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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

不適切な医薬品の選択 10 12 医薬品の取り違え 0 説明間違い・不足 1 期限切れ 0 その他 1 合 計 33 図表Ⅱ-3-51 販売を…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

不適切な医薬品の選択 12 22 医薬品の取り違え 0 説明間違い・不足 6 期限切れ 0 その他 4 合 計 106 図表Ⅱ-3-51 販売…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

性検査キットの適正な選択に関するリーフレットについて 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月8日 新型コロナウイルス感染症の抗原定性検査キットの適正…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

後臨床試験への参加の選択に資する事項をあらかじめ公表すること。 (これを変更したときも、同様とする。) ・ 医薬品の製造販売後臨床試験を中止し、又は終了し…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

者のうちランダムに選抜した 2,513 名 (38.2±11.1 歳、女性 53%)に対して純音聴力検査 (最高 8 kHz)と有機溶剤(ベンゼン、トルエン…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

EI 法)が可能で,選択イオン検出 (SIM) もしくは 全イオン検出 (Scan) モードが可能なもの。 g)キャリヤーガス:ヘリウム等(純度 99.9…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ない が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮できる。  間質性肺疾患の合併又は既往のある患者  胸部画像検査で間質影を…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでとした。なお、画像評価で疾患進行が認 められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない等の臨床的に安定して…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ない が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮できる。  間質性肺疾患の合併又は既往のある患者  胸部画像検査で間質影を…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ない が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮できる。  間質性肺疾患の合併又は既往のある患者  胸部画像検査で間質影を…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ては、本剤以外の治療選択肢も考 慮する。 *:本剤の診断薬として、PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」(販売名)が承認されてい る。 …

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

ない が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮できる。  間質性肺疾患の合併又は既往のある患者  胸部画像検査で間質影を…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

安全性が、担当医師の選択する化学療法[フルオロウラシル(以下「5- FU」という。)・ホリナートカルシウム(以下「ホリナート」という。)・オキサリプラチ ン…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

タキセルのいずれかを選択し た。 5 表 1 KEYNOTE-045試験の有効性成績 本剤 200 mg Q3W (270…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

役員を指名する形態も選択肢の⼀つとして⽰し、経営としての姿勢を⽰す意味 でも効率的であると提案したものであり、強制⼒を持つものではありません。 Q1…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

療を受ける者が薬局の選択を適切に行うために 必要な情報の報告先を、当該薬局の所在地が保健所を設置する市又は特 別区の区域にある場合においては、市長又は区長と…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

付けや他の治療方法の選択を 制約する行為、研究を目的とした検査の追加等を行わないことなどをいう。 また、「患者のために最も適切な医療を提供」とは、例えば、…

2025年6月27日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝 細胞癌)について (PDF 326.0 pdf

ない が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮できる。  間質性肺疾患の合併又は既往のある患者  胸部画像検査で間質影を…

2024年10月22日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の一部改正について. ( pdf

ない が、他の治療選択肢がない場合に限り、慎重に本剤を使用することを考慮できる。  間質性肺疾患の合併又は既往のある患者  胸部画像検査で間質影を…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

し、購入時の製品 選択や適正使用の重要性を認識するとともに、殺虫剤をはじめとする家庭用化学製品を 使用する際は、周辺の住民、特に化学物質への感受性が高い人へ…

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