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1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設…

1 目次 1. はじめに P2 2. 本剤の特徴、作用機序 P3 3. 臨床成績 P4 4. 施設について …

1 目次 1. はじめに .........................................................…

、患者団体等において内容を改変せず、そのまま提供 すること。製薬企業から入手した情報の一部を抜粋して情報提供を行うこと は可能であるが、有効性など特定の情報…

説明がある場合、その内容が診断の目的ではな いことの説明として妥当なものでなければならない。例えば、人の感染状況 等を把握するための疫学調査であれば、それは…

Ａ１で「提 供する内容は、患者からの問合せに沿ったものに限定するとともに、情報提 供先は問合せをした患者に限定すること」、Ａ７で「未承認・適応外薬等に 関…

み、情報提供の目的、内容、方法等に応じて、市販後の医薬品等とは区別して 治験に係る情報の広告該当性を判断する必要がある。 一方で、治験に係る情報は、新薬等…

１．（２）の申 告内容を踏まえ、患者・需要者 が緊急避妊薬の調剤及び販売を 受ける薬局・店舗販売業の店舗 を選択するに当たって必要な情 報を厚生労働省…

例の収集・ 分析の内容をとりまとめた「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年 年 報」を公表しました。これらの報告書は、機構から各都道府県、各保健…

.jp/ 目　次 ごあいさつ… ………………………………………………………………… 1 はじめに… ………………………………………………………………

事 業 部 目次 ごあいさつ… …………………………………………………………………… 1 はじめに… ………………………………………………………………

いことから、報告書の内容を踏まえ、特 例的な対応として、現在流通している下記に指定する製剤についても、室温にて 適切に保管されていた場合に限っては、有効期間…

です。整備省令の主な内容については下記のとおりですので、御了知の上、貴管 下市町村、関係団体、関係機関等へ周知徹底いただきますようお願いいたしま す。 …

い、必要に応じて処方内容の変更を求めること。 その疑わしい点を確かめた後でなければ調剤してはならないこと。 また、調剤を拒否する正当な理由として認められるこ…

際には、医薬品の処方内容が適切であるか確認し、重複投薬等 を避けることができるというメリットを患者に説明しつつ過去の薬 剤情報等の閲覧の同意を取得するよう努…

３．本試験法の内容は原則として、これまで施行規則で定められていたものと同様で あるが、以下の５物質の試験法については、①有害な試薬（ジメチル硫酸）が使用…

これらの改正の趣旨、内容等については下記のとおりですので、御了知の上、貴 管下市町村、関係団体、関係機関等に周知徹底を図るとともに、適切な指導を行い、 その…

者が当該情報の提供の内容を理解したこと及び質 問の有無について薬剤師等に確認させること。 （３）販売時の情報提供事項（新薬機則第 159条の 18の…

討までの経緯及び要望内容 ・2017年に指摘された課題を巡る対応状況等 （関係領域の専門家等からのヒアリングを含む） ○令和４年３月 第19回評価検討会議…

とめました。主な改訂内容は、下記の とおりです。 つきましては、本手引きについて広く活用いただけるよう、貴管内の医療機関等への周知をよろ しくお願いいた…