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2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

細胞から採取されたデオキシリボ核酸(別名 DNA)を構成す る塩基の配列 ロ~ト (略) 二 (略) 三 国民健康保険法(昭和33年法律第192…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

細胞から採取されたデオキシリボ核酸(別名DNA)を構成する塩基の配列 ロ~ト(略) 二 (略) 三 国民健康保険法(昭和33年法律第192号)第百…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ば細胞から採取されたデオキシリボ核酸(別名DNA)を構成する塩基の配 列(※)、健康保険法(大正11年法律第70号)に基づく保険者番号及び被 保険者等記号・…

2023年6月12日

ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 136.5KB) pdf

るための医薬 品中DNA反応性(変異原性)不純物の評価及び管理ガイドライン」(ICH-M 7ガイドライン)において許容可能とされている「おおよそ 10 万人…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

する患者」と表記し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色(以下「I…

2022年5月27日

最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf

する患者」と表記し、DNA ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合(広義)、す なわち「PCR 法により MSI-High と判…

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

する患者」と表記し、DNAミスマッチ修復機構の破綻が ある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR法によりMSI-High又は免疫組織化学染 色(以下「I…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

の乾燥粉末 核酸 DNA/RNA カツオ かつお節/かつお節オリゴペ プチド 魚乾燥物、肝臓 カニ 甲羅 カメ ウミガメ 全体 カメムシ 九香虫 …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

人における細菌叢の DNA 情報(別の機器により得られた情報)を 解析することにより、細菌叢を構成する細菌の存在比率を算出するのみ のプログラム。疾病の治療…

2022年5月27日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 291.1KB) pdf

実施し、ウイルスの DNA又は RNAが検出されないことを 確認したものを使用しているが、当該ミニプールあるいは個別 NAT の検出限界 以下のウイルスが混…

2022年3月24日

食薬区分リスト統合版 (PDF 788.8KB) pdf

の乾燥粉末 核酸 DNA/RNA カツオ かつお節/かつお節オリゴペ プチド 魚乾燥物、肝臓 カニ 甲羅 カメ ウミガメ 全体 カメムシ 九香虫 …

2022年12月7日

食薬区分リスト (PDF 799.9KB) pdf

の乾燥粉末 核酸 DNA/RNA カツオ かつお節/かつお節オリゴペ プチド 魚乾燥物、肝臓 カニ 甲羅 カメ ウミガメ 全体 カメムシ 九香虫 …

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

の乾燥粉末 核酸 DNA/RNA カツオ かつお節/かつお節オリゴペ プチド 魚乾燥物、肝臓 カニ 甲羅 カメ ウミガメ 全体 カメムシ 九香虫 …

2021年6月30日

食薬成分リスト (PDF 627.2KB) pdf

の乾燥粉末 核酸 DNA/RNA カツオ かつお節/かつお節オリゴペ プチド 魚乾燥物、肝臓 カニ 甲羅 カメ ウミガメ 全体 カメムシ 九香虫 …

2021年6月30日

参考:見え消しリスト (Excel 81.0KB) excel

燥粉末 核酸 DNA/RNA カツオ かつお節/かつお節オリゴペプチド 魚乾燥物、肝臓 カニ 甲羅 カメ ウミガメ 全体 カメ…

2021年8月16日

食薬区分リスト (Excel 93.5KB) excel

燥粉末 核酸 DNA/RNA カツオ かつお節/かつお節オリゴペプチド 魚乾燥物、肝臓 カニ 甲羅 カメ ウミガメ 全体 カメ…

2021年11月1日

食薬区分リスト統合版 (Excel 83.5KB) excel

燥粉末 核酸 DNA/RNA カツオ かつお節/かつお節オリゴペプチド 魚乾燥物、肝臓 カニ 甲羅 カメ ウミガメ 全体 カメ…