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2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

るニトロソアミン類の検出への対応について 事務連絡 令和5年6月8日 ノルトリプチン塩酸製剤におけるニトロソアミン類の検出への対応について (PDF 13…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60 html

ミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結果等について 事務連絡 令和5年9月29日 ニトロソアミン類(N…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

因不明の感染症の早期探知を行うために、感染症の予防及び感 染症の患者に対する医療に関する法律(平成 10 年法律第 114 号。以下「感染症 法」という。)…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

ブチルアクリレートは検出されなかった。ただし、日数が経過した試料で はブチルアクリレートは揮発してしまうため、ブチルアクリレートとサンダルとの因 果関係は不…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

ia elegans検出,スルファメトキサ ゾール・トリメトプリム内服開始。 退院。 眼窩膿瘍は痕跡程度に縮小。 臨床検査値 検査項目 投与70日後 …

2025年2月14日

室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について (PDF 812.8KB) pdf

ン、キシレンの濃度は検出限界以下 (<0.2-0.8 ppm)であった。対照群として、平均 67.3 dB (A)の騒音に暴露されている事務職員 327 名…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

(8) 検出下限値,定量下限値の算出 検量線作成時の最低濃度(定量下限値付近)の標準濃度系列について,測定値 (A: ng) を求め, …

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

のようにウイルス等を検出する体外診断用医薬品については、 ウイルス等が宿主の免疫システムや薬剤による排除等を回避するために絶 えず変異していることから、承認…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High(PCR法)と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率(KEYNOTE-164試験、コ…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

正ソフトウェ アの検出と除去が期待できます。 しかし、不正ソフトウェア対策のスキャン用ソフトウェアを導入し、適切に運用し たとしても、全ての不正ソフトウ…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

リファーマシー患者の検出機能を入れた電子薬歴システムを使用する ことが考えられる。 ・保険者においてレセプト分析で特定の条件を設定し、ポリファーマシーの可…

2023年10月16日

ニトロソアミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の使用による健康影響評価の結 pdf

ミン類(NTTP)が検出されたシタグリプチンリン酸塩水和物製剤の 使用による健康影響評価の結果等について シタグリプチンリン酸塩水和物製剤…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

正ソ フトウェアの検出と除去が期待できます。 しかし、不正ソフトウェア対策のスキャン用ソフトウェアを導入し、適切に運用 したとしても、全ての不正ソフトウ…

2022年10月11日

参考10・11 (PDF 804.2KB) pdf

%以上のアレル頻度で検出された同義変異及び非同義変異から、生殖細胞系列の変異 及び既知又は機能的意義があると考えられる変異を除いた百万塩基あたりの変異の数 …

2022年10月11日

参考3・4・5 (PDF 1.2MB) pdf

子座のサイズの変化が検出された場合にMSI-High(PCR法)と判定された。 5 表 1 最良総合効果及び奏効率(KEYNOTE-164試験、コ…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

ザウイルスの両抗原を検出できる医療 用抗原定性検査キット(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

食品と称する製品から検出された医薬 品成分 ○シブトラミン 国内では医薬品として承認されていません。海外では医薬品(肥満症の治療)と して使用…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

ナウイルス抗原のみを検出するもの)を自己検査に 活用することとしていること。 ※一般用同時検査キットについては、5に記したように、インフルエンザの検査に…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

ナウイルス抗原のみを検出する抗原定性検査キットに限る。以下「抗原検査キット」とい う。)の入手機会をさらに確保するべく、薬局・店舗販売業での抗原検査キットに係…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

の把握、疾病の兆候の検出を目的としていないもの(診断等に用いる ①医療関係者が患者や家族に治療方法等を理解してもらうための患者説 明用プログラム …

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