本文へ

場合の情報提供に係る書面 記載事項については、要指導医薬品等でそれぞれ定められている情報提供を 行う事項に加え、当該指定濫用防止医薬品の濫用をした場合におけ…

供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコー…

B） 照会文書 （PDF 60.9KB） 回答文書 （PDF 25.9KB） No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…

医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…

例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…

関 す る 記 録 ） （ 予 防 接 種 に 関 す る 記 録 ） 第 三 条 娣 娣 娣 娣 市 町…

３ 予防接種に関する記録（公布日施行） (1) 改正の趣旨 市町村長又は都道府県知事が定期の予防接種及び臨時の予防接種（以下「定期 の予防接種等」とい…

方 箋 に 記 録 さ れ た 情 報 の 閲 覧 等 ） 第 十 条 法 第 十 二 条 の 二 第 二…

扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いい…

電子化され た添付文書及び医薬品リスク管理計画（以下、「RMP」）を参照すること。 ※ 本効能又は効果において、本剤の他効能（切除不能な進行・再発の非小細…

き、必要な情報 を記録及び保存すること。 （４）需要者からの聴取内容を踏まえ、性犯罪被害等のおそれがあり、社会的 支援の観点からワンストップ支援センター…

、連携構築 に係る文書（参考様式別添）を取り交わし、販売しようとする薬局・店舗販 売業の店舗及び連携医療機関において適切に保管すること。 ４．需要…

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求めら れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序を有す る医薬品が承認さ…

わせ るとともに、記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備 に起因する事故が発生しないよう指導されたい。 （２）既に麻薬研究者等の免許を取得…

は，電子化された添付文書（以下「電子添文」という。）を再度確認し，用法及 び用量に留意して使用していただくようお願いします。 ＜事例１＞ラモトリギンによる薬…

している資材及び添付文書の活用 等につき、貴管下の関係団体、関係機関、薬局開設者等への指導方よろしくお願い します。 記 １．改正概要 …

接表示及び 添付文書記載Q&Aについて」の送付について(平成17年6月29日 事務連絡)･･･････ 183 資料15 インターネットによる…

１．第三者提供に係る記録の作成等（法第２９条） ........................................................…

合など、本人から直接書面に記 載された当該本人の個人情報を取得する場合は、あらかじめ、本人 に対し、その利用目的を院内掲示等により明示しなければならない。 …

】（電子化された添付文書抜粋） １.医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２.緊急時に十分対応できる医療施設において、造血器悪性腫瘍に …