B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…
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B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…
1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) 【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) 【26…
供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー…
例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…
医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…
は、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認さ…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求 められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示す再生医療等製品 が承認される中で、…
は、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用 機序を有する医薬品が承認さ…
る事項を記載した書面(当該事項が電磁的記録に記録されているときは、当該 電磁的記録に記録された事項を、紙面又は出力装置の映像面に表示する方法 により表示…
については、添付する文書に符号が カ 特例承認を受けた医薬品については、添付する文書に符号が 記載されている場合又は添付文書等に、注意事項等情報が…
施方法等を容器や添付文書に表示す べきとされています(注2)。 なお、パラフェニレンジアミンは、医薬部外品(注11)に配合される場合には、当該成分名を …
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が 求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、革新的な新規作用機序を有する再生医 療等製品が承認される中…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求められる。さ らに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序を有する医薬品が承認 さ…
いては診療録等に記録をとること。 (略) 4.施設について 本剤が適応となる患者の選択、投与継続/中止及び再投与の判 断は、適切に行われること…
電子化された添付文書「効能又は効果に関連する注意」及び「重要な基本 的注意」の記載を踏まえ、本剤の使用にあたっては、以下の点について、特 段の留意をお願…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、革新的な新規作用機序を有する再生医療等製品 が承認される中…
能となるよう,添付文書の記載内容の改訂が要望されたことを受 け,令和8年1月28日開催の令和7年度第10回薬事審議会医薬品 等安全対策部会安全対策調査会(…
扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いい…
る情報を提供し、その記録を保 存した実績があること。 ウ 関係行政機関、地域における調剤に関する学識経験者の団体その他の関 係団体に、利用者に対する健康…
下記の点その他添付文書等の情報に留意の上、本剤を適正に使用するよう、貴管下の 医療機関及び薬局に対する周知をお願いします。 また、貴管下の卸売販売業者に…