本文へ

供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコー…

B） 照会文書 （PDF 60.9KB） 回答文書 （PDF 25.9KB） No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…

き、必要な情報 を記録及び保存すること。 （４）需要者からの聴取内容を踏まえ、性犯罪被害等のおそれがあり、社会的 支援の観点からワンストップ支援センター…

例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…

医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…

関 す る 記 録 ） （ 予 防 接 種 に 関 す る 記 録 ） 第 三 条 娣 娣 娣 娣 市 町…

３ 予防接種に関する記録（公布日施行） (1) 改正の趣旨 市町村長又は都道府県知事が定期の予防接種及び臨時の予防接種（以下「定期 の予防接種等」とい…

方 箋 に 記 録 さ れ た 情 報 の 閲 覧 等 ） 第 十 条 法 第 十 二 条 の 二 第 二…

い て の 書 面 に よ る 調 査 又 は 実 地 の 調 査 ） を 行 う 際 に 得 ら れ て…

責任者に対し、意見を書面により 述べなければならないものとすること。（第 17 条第７項関係） エ 医薬品品質保証責任者が行う医薬品の品質保証の統括のため…

内容、転帰、予後等を記録した疾患登録システム 等を利活用する場合も、同様の考え方が適用される。 （臨床研究該当性） 問 1－14 特定の医療機器…

Bストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限している（医療情報システム全般） ... 11 ⑩ 二要素認証を実装している。または令和９年度までに…

Bストレージ等の外部記録媒体や情報機器に対して接続を制限して いる。 (2-⑨) はい・いいえ 上記1-3のすべての項目について、具体的な実施方法を運用管…

扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いい…

電子化され た添付文書及び医薬品リスク管理計画（以下、「RMP」）を参照すること。 ※ 本効能又は効果において、本剤の他効能（切除不能な進行・再発の非小細…

く民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成 17 年厚生労働省令 第 44 号） 第１条改正後大麻草栽培規制法第 …

電子化 された添付文書及び医薬品リスク管理計画（以下、「RMP」）を参照すること。 ※ 本効能又は効果に係る再審査における評価の結果、医薬品、医療機器等の…

イ ル に 記 録 す る 算 機 と を 接 続 す る 電 気 通 信 回 線 を 通 じ て 送 信…

く事項を 記載した文書（以下「添付文書」という。）を添付することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 …

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 140.3KB） 【別添】文書保存に係る取扱いについて（医療分野） （PDF 782.9KB…