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承認番号 承認日 一般的名称 販売名 承認・ 一変別 申請者名 審議日 オーファン 備考 1 30800FZX00003000 R8.4.3 …

医薬品等とは異なり、一般的に、治験の実施施設以外では医師、薬剤師等から 情報が入手しづらい場合が想定されるものであり、その情報提供の必要性に鑑 み、情報提供…

と等の治験等に関する一般的な 説明を含め、患者等が治験等に係る情報を正しく認識し、治験薬等に対する 過度な期待を煽られることがないよう、患者等に対して丁寧な…

禁忌に該当する薬剤の一般的名称が記載されるが、配合剤の場合は併用禁 忌に該当しない成分も併記されることがあるため、注意する必要がある。 今回の分析では、新型…

新たに 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号：薬生監麻発0804第1号 通知年月日：令和4年8月4日 新たに 追加された一般的…

No.106 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1214第1号 通知年月日：令和4年…

保健医療サービスへの普 遍的アクセスの確保に関する持続可能な開発目標のターゲット3.1及び3.7に従い、委員会は、締約国に以下のとおり勧告する。 (a)16…

めに応じた店内案内や一般的な照会への対応  本人用の給水、トイレ使用といった短時間の休憩  その他店舗の状況に応じ一時的に情報提供設備から離れる必要…

名 称 （ 一 般 的 名 称 が あ る も の に あ つ て は 、 そ の 一 般 的 名 称 ）…

A 罹患後症状は、一般的に時間の経過とともに、その大半は改善すると考えられています が、罹患後症状によって社会生活に大きな制限が生じることもあります。各種支…

対応の考え方 ・一般的な受診、処方見直しを目的とした受診、処方見直し後のフォローアップを目的 とした受診が考えられる41が、処方見直しの考え方や他科へ処方…

明瞭である ことが一般的であることに注意する。また、CYP3A の阻害薬、誘導薬は、P-gp も阻害、誘導するケースが多く知ら れている。 注 4)パキ…

が生じる場合の対応の一般的な手順（医療用医薬品の供給不足時の対応スキ ーム）を策定し、別添のとおり、日本製薬団体連合会に対して適切な対応を求める旨 通知いた…

26 日 一般的要求事項 ：設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療…

きである5。 一般的に、界面活性剤は一度に大量のミストとして吸い込むと刺激性等を生じることか ら、製品に記載された使用量や使用方法を守って使用することや…

療・介護関係事業者が一般的な注意力をもってしても予見できない状況で あった場合には、「おそれ」は認められないと解される。 ３０ ５．利用目的の通知…

箋を発行する。 一般的には、薬局では、既に発行された電子処方箋を薬局で処理しようとしても その取得ができなくなるため、医療機関において紙の処方箋を発行する…

健康関連機器」とは、一般的に温冷熱・振動・電流・光などを利用して、主 に皮膚を清潔にし、素肌を整え、美しい状態を維持するなど美容目的で使用されてい る機器や…

添付 資料の規定を一般的なものに改める。 4. 再生医療等製品の特性を踏まえた授与等の例外的許容 ○ 自家細胞を用いた再生医療等製品のうち規格外品について…

ポイントであり、最も一般的に報告されている難聴の最も一般的に報告され ている原因として知られる。コルチ器の基底（高周波）部分にも内有毛細胞（IHC）の消失 …