）は、患者末 梢血由来の CD4 陽性 T 細胞及び CD8 陽性 T 細胞に、遺伝子組換えレンチウイルスベクターを用い て CD19を特異的に認識する C…
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
流に位置する上皮細胞由来サイトカインの一種であり、アレ ルギー性及び非アレルギー性の刺激により産生誘導され、主に樹状細胞、2型自然リンパ球 等に作用してアレ…
2022年12月7日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.61～90｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規 定する問診等について」の一部改正について 通知番号：薬生発1031第4号 通知年月日：令和4…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る規定の整備 ・ 再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告について、改正後薬機 法第 68 条の 1…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る規定の整備（新 薬機則第 228 条の 25 及び第 241 条関係） １ 再生医療等製品又は生物由来製…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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生医療等製品及び生物由来製品の感染症評価報告に係る規定の整備（新 薬機則第 228 条の 25 及び第 241 条関係） １ 再生医療等製品又は生物由来製…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
健康診断並びに生物由来原料基準第２の１（１）及び２（１）に規 定する問診等について」の一部改正について 安全な血液製剤の安定供給の確保等に…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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生医療等製品又は生物由来製品の製造販売業者等は、その製造販売を し、又は製造販売の承認を受けた再生医療等製品若しくは生物由来製品又 はこれらの原料若しくは材…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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問 4－15 生物由来製品であることが見込まれる臨床研究に用いる医薬品に関する製造及び 品質に関する記録は、「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.91～120｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について （PDF 90.2KB） No.108 通…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）平成30年度 No.31～69｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 599.1KB） No.52 通知番号：薬生発0219第1号通知年月日：平…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
く健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規定する問診等について」の一部改正について （PDF 212.7KB） No.7 事務連絡通知年…
2022年4月6日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.150～168｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
く健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規定する問診等について」の一部改正について （PDF 83.6KB） 令和4年3月30日付…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
く健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規定する問診等について （PDF 101.1KB） No66 通知番号：薬生薬審発0825第5号…
2021年8月31日
通知一覧（薬務）令和2年度 No.31～60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
様粒子ワクチン（酵母由来）（シルガード9水性懸濁筋注シリンジ）の接種における留意事項について （PDF 73.9KB） No.49 通知番号：医整第434号…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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） (3) 生物由来製品の製造管理者の設置（薬機法第 68 条の 16 第 1 項） 第２ 常駐について １ 基本的考え方 ⑴ 薬機法に…
2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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、結腸、直腸及び膵臓由来の神経内分泌腫 瘍（高分化型又は中分化型神経内分泌腫瘍）、グループ Dでは子宮内膜癌（肉腫及び間葉性腫瘍を除く）、 グループ Eでは…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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定はない 生物由来製品感染等被害救済制度について 制度対象外（抗がん剤等、非入院相当ほか） 不明、その他 ※一般用医薬品を含めた医薬品（抗がん剤等の一…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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４. 生物由来製品の特例(法第 68 条の 17 から第 68条の 20) ･････････98 ５３. 電気用品安全法による家庭用医療機…
