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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf

カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）

e。patient。IND3も参考に、現行の拡大治験の手続 の簡素化（症例報告、モニタリング、有害事象報告、治験薬概要書の取扱 い等）を検討するとともに、す…