生労働省、国立感染症研究所（ワクチン類を含む報告に限る）、機構（PMDA）で共有い たします。 報告された情報について、安全対策の一環として広く情報を…
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2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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国立医薬品食品衛生研究所所長 ○ 三澤 日出巳 慶應義塾大学薬学部教授 村島 温子 一般社団法人妊娠と薬情報研究会理事長 森 昌平 日本薬剤師…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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、国立医薬品食品衛生研究所の協力を得 て、アレルギー性接触皮膚炎の原因と成り得るアクリル酸エステル等のモノマーの家庭用 品中の含有量について調査を行った。具…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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力アプリ（国立感染症研究所） http://www.nih.go.jp/niid/ja/vaccine-j/6366-vaers-app.html 医薬品…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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医薬基盤・健康・栄養研究所法（平成十六年法律第百 三十五号）第十六条又は国立研究開発法人日本医療研究開発機構法（平成二十六年法律 第四十九号）第十七条の三に…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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生労働省、国立感染症研究所（ワクチン類を含む報告に限る）、機構（PMDA）で共有い たします。 報告された情報について、安全対策の一環として広く情報を…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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たっては、国立感染症研究所にお いて「疑似症サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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会社ＮＴＴデータ経営研究所）において設置された調査検討委員会にお ける検討に基づき取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以下の委員より多大 なご協力…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
会社ＮＴＴデータ経営研究所）において設置された委員会における検討に基づき 取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以下の委員より多大なご協力を頂いた。 …
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ー先端生命医科学 研究所に委託、データセンターは CRO のイ ーピーエス株式会社が委託、さらに監査業 務および品質管理部門は、NPO 日本臨床試 験支…
2023年4月13日
N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、国立医薬品食品衛生研究所にて、N-シクロヘキシルノルタダラフィ ル、N-ベンジルタダラフィル、ヒドロキシカルボデナフィルの迅速分析法を作 成しました。貴管…
2022年3月24日
令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB） pdf
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て は、国立感染症研究所で製品交付しているロットを使用した。 ② 試験方法 成分及び剤形毎に溶出試験、崩壊試験又は定量・力価試験から試験項目 …
2022年3月24日
別紙（一錠リスト） （PDF 198.0KB） pdf
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中国） 上海医薬研究所 中国健康食品化学研究所 青白カプセル 青カプセル 黄カプセル 緑カプセル 黄カプセル 青カプ…
2022年3月24日
B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf
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す。 国立感染症研究所等による国内の臨床データの分析において、オミクロン株であっ ても、ワクチン接種の有無にかかわらず、発症日から 10 日経過以降、感染…
2022年4月28日
（参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの取扱いについて （PDF 76.0KB） pdf
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、国立医薬品食品衛生研究所等において実施された３－アセチル－ ２，５－ジメチルフランに関する一般毒性・遺伝毒性・発がん性包括毒性試験 の結果等について、同研…
2022年5月27日
2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、国立医薬品食品衛生研究所にて、２-ヒドロキシエチルノルタダラフィ ル、ジプロピルアミノプレタダラフィル及びクロロプロパニルプレタダラフィ ルの迅速分析法を…
2022年4月28日
3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF 83. pdf
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、国立医薬品食品衛生研究所等において実施された香料物質３－アセチル－ ２，５－ジメチルフランに関する復帰突然変異試験及び一般毒性・遺伝毒性・発が ん性包括毒…
2022年10月11日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その4）について （PDF 84.6KB） pdf
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20mg ㈱三和化学研究所 ﾄﾋﾟﾛｷｿｽﾀｯﾄ 平成25年6月28日 9 ｳﾘｱﾃﾞｯｸ錠40mg ㈱三和化学研究所 ﾄﾋﾟﾛｷｿｽﾀｯﾄ 平成25年6月2…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf
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おいても、米国立衛生研究所（NIH） が定めるガイドラインにおいて概ね同様の対象者が示されています。 ※ https://www.kansensh…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
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2月、国立感染症 研究所）。 ６． 販売する医療用同時検査キットは、医療従事者による採取が必要な鼻咽 頭ぬぐい液のみを検体とするものは除き、自ら…
