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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

たっては、国立感染症研究所にお いて「疑似症サーベイランスの運用ガイダンス」を作成しているところ、①の 「正当な理由」等本改正を踏まえた運用の変更については…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

、国立医薬品食品衛生研究所の協力を得 て、アレルギー性接触皮膚炎の原因と成り得るアクリル酸エステル等のモノマーの家庭用 品中の含有量について調査を行った。具…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

医薬基盤・健康・栄養研究所法(平成十六年法律第百 三十五号)第十六条又は国立研究開発法人日本医療研究開発機構法(平成二十六年法律 第四十九号)第十七条の三に…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

生労働省、国立感染症研究所(ワクチン類を含む報告に限る)、機構(PMDA)で共有い たします。  報告された情報について、安全対策の一環として広く情報を…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

力アプリ(国立感染症研究所)  http://www.nih.go.jp/niid/ja/vaccine-j/6366-vaers-app.html 医薬品…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

国立医薬品食品衛生研究所所長 ○ 三澤 日出巳 慶應義塾大学薬学部教授 村島 温子 一般社団法人妊娠と薬情報研究会理事長 森 昌平 日本薬剤師…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

生労働省、国立感染症研究所(ワクチン類を含む報告に限る)、機構(PMDA)で共有い たします。  報告された情報について、安全対策の一環として広く情報を…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

医薬基盤・健康・栄養研究所法(平成 16 年法律第 135 号) の一部改正 - 19 - 1 研究所の業務の追加に関する事項 (1)国立研究開発…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

al Cancer institute PDQ®(NCI PDQ®)が想定される。 12 【2 多施設共同研究】 (多施設共同研…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

会社NTTデータ経営研究所)において設置された委員会における検討に基づき 取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以下の委員より多大なご協力を頂いた。 …

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

会社NTTデータ経営研究所)において設置された調査検討委員会にお ける検討に基づき取りまとめたものである。本書の作成にあたっては以下の委員より多大 なご協力…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

おいても、米国立衛生研究所(NIH) が定めるガイドラインにおいて概ね同様の対象者が示されています。 ※ https://www.kansensh…

2022年10月11日

新医薬品等の再審査結果令和4年度(その4)について (PDF 84.6KB) pdf

20mg ㈱三和化学研究所 トピロキソスタット 平成25年6月28日 9 ウリアデック錠40mg ㈱三和化学研究所 トピロキソスタット 平成25年6月2…

2022年11月30日

季節性インフルエンザとの同時流行を想定した外来医療体制等を踏まえた 新型コロナウイルス抗原検査キット pdf

(株)医学生物学研究所 GLINE-2019-nCoV Agキット 1 GLINE-SARS-CoV-2&FluA+Bキット 5 ○ アンスペクト…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

おいても、米国立衛生研究所(NIH) が定めるガイドラインにおいて概ね同様の対象者が示されています。 ※ https://www.kansensh…

2022年12月7日

健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について(周知) (PDF 449.1KB) pdf

(国立医薬品食品衛生研究所及び地方衛生研究所)間における情報交換、 技術的助言・支援等を通じ実施することが望ましい。 また、保健所において成分分析を行うこ…

2022年12月15日

一般用新型コロナウイルス・インフルエンザウイルス抗原定性検査キットの販売時における留意事項について pdf

12月、国立感染症研究所)。 6. 販売する一般用同時検査キットは、一般用同時検査キットとして承認され、製造販 売業者から一般用同時検査キットと…

2022年12月7日

参考資料1~4 (PDF 1.2MB) pdf

生労働省、国立感染症研究所、独立行政法人医薬品医療機器総合機構で共有します。また、患者(被 接種者)氏名、生年月日を除いた情報を、製造販売業者に提供します。報…

2022年12月15日

同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDF 661.4KB) pdf

2月、国立感染症 研究所)。 6. 販売する医療用同時検査キットは、医療従事者による採取が必要な鼻咽 頭ぬぐい液のみを検体とするものは除き、自ら…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

ー先端生命医科学 研究所に委託、データセンターは CRO のイ ーピーエス株式会社が委託、さらに監査業 務および品質管理部門は、NPO 日本臨床試 験支…

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