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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

1,116 患者の生活状況 493 処方漏れ 2,136 残薬の調整 552 ポリファーマシー 116 漫然とした長期投与 231 記載事項の不備 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

は、医療機関 側の生活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライン等を参考として疾病管理を行うこと、 歯科医師、薬剤師、看護師、管理栄養士等の多職種と連携…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

厚生労働省医薬・ 生活衛生局長通知)は、同日付けで廃止します。 記 1 令和7年度第3回薬事審議会医薬品等安全対策部会 資料: http…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

1号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通知) により、オンライン資格確認の普及、電子処方箋の運用開始、マイナポータルを 通じた閲覧範囲の拡大といったデジタル…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

情報企画課長、健康・生活衛生局感染症 対策部予防接種課長、医薬局血液対策課長連名通知)」及び「医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

厚生労 働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)の別添において、A1で「提 供する内容は、患者からの問合せに沿ったものに限定するとともに、情報提 供先…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

図や表現 ・日常生活において意義がある旨の表現昭外出前の使用の勧奨等) 3)研究機関等のみを対象とした販売方法であるとみなすことができないも の…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

1号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知。以下「令 和5年通知」という。)等により示してきたところです。 今般、「規制改革実施計画」(令…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

回以上  日常生活の制限(夜間の覚醒、運動ができないなど)が月に 1回以上  β2刺激薬の使用が週に 1 回以上 9 【投与の継…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

厚生労働省医薬・ 生活衛生局医薬品審査管理課長通知。以下「試験法通知」という。)の別添「家庭用品 中の有害物質試験法」において、基準に適合するかを判断するた…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略 ) 厚生…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 大 臣 官 房 医薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく 健康…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく 健康…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

厚生労働省 医薬・生活衛生局医薬安全対策課長通知。以下「課長通知」という。)により通知し、 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について」…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

1号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長及び医薬安全対策課長通知。以下「旧 通知」という。)において示しているところですが、今般の法改正も踏まえ、下記のと お…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

作用発現状況や日々の生活における体調に注意し,眠気や体調不良等を自覚した場合には自動車運転 等は行わないように伝える必要があります。医療関係者の皆様におかれま…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

た、OSAS は、生活の質の低下、作業効率の低下、自動車事故リスクの増加等につながる日中の過 度の眠気の主な原因となる v ix。 OSAS の診断基準…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

段階評価)を改良した生活状態のアウトカムを総合的に評価する指標であり、Good recovery、Moderate disability 及び Severe…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

の薬物療法では、日常生活に支障のあるジスキネジアが持続する者  出血傾向又は凝固機能異常がある者  タクロリムス又は併用薬剤(レボドパ、カルビドパ、…

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