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2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

令和6.12.9最終改正 第二類医薬品 (1)専らねずみ、はえ、蚊、のみその他これらに類する生物の防除のために使用されること が目的と…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

間的余裕や費用等に照らすと同意 を得ることが当該研究の遂行に支障を及ぼすおそれがあるとき ・医療機関等が保有する患者の臨床症例に係る個人データを、有効な治…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

令和5年12月28日最終改正。)においてとりまとめているところ です。 令和7年1月以降における電子処方箋管理サービスの機能追加(院内処方情報登録 機能…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

・本剤服用中及び最終服用後 2週間における妊娠が判明した又 は疑われる場合は、速やかに医師、薬剤師等に相談するこ と。 別添1 別紙18 …

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

ともに、当該帳簿を、最終の記載の日から2年間、保存しな ければならないものとすること。(法第 10 条及び省令第5条関係) (ア) 採取し、譲り渡し、譲り…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

行為をやめてから最後に当該取引をした日までに期間を加えた期間とし、当該機関が 3 年を超 えるときは、当該機関の末日から遡つて 3 年間とする。)をいう。…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

行為をやめ てから最後に当該取引をした日までに期間を加えた期間とし、当該機関が 3年 を超えるときは、当該機関の末日から遡つて 3 年間とする。)をいう。 …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

8 最後に、製品及び情報の入手経路が海外を含め多様化しているため、予期しない健康 被害事例が発生しやすくなってきた状況と想定される。事業者は、…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

た事例 各テーマの最後には、代表的な事例と、これまでに報告された類似事例や事例のポイントを示した 「事例から学ぶ」をカラーで掲載している。 Ⅲ 薬局ヒヤ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

事業参加薬局 ・ 最後の講演の入退院時の情報連携について、トレーシングレポートの活用で介入を試みる 手法は機会があれば試してみたいと思っている。 ・ 保…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

(令和4年2月28日最終改正) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集…

2022年4月6日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.150~168 html

(令和4年3月25日最終改正) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分について(別紙及び質疑応答集の…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

令和4年2月10日(最終改正令和4年4月22日) 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分について(別…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

(令和4年8月15日最終改正) 新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (ラゲブリオ カプセル) の 医療機関 及び薬局 への配分 に ついて …

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

規定する当該試験法で最終の判定を行う こと。 3.本試験法の内容は原則として、これまで施行規則で定められていたものと同様で あるが、以下の5物質の…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

日及びその執行を 終わり、又は執行を受けることがなくなつた場合はその年月日を、(3)欄にあつてはその違反の事実及び 年月日を、(4)欄及び(5)欄にあつては…

2021年6月30日

ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たって pdf

使用成績調査に関する最終解析 結果並びに製造販売業者の考察及び対応に関する報告書の評価を踏まえ、本剤の承認条件を 見直しました。これに伴い、本剤の使用に当た…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

さい。 (※)法テラスとは、「全国どこでも法的トラブルを解決するための情報 やサービスを受けられる社会の実現」という理念の下に、国民向けの 法的支援を行う…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

では、当該治 療の最終治療日から6カ月以上経過している場合は、組み入れ可能とされた(ただし、 当該治療完了後6ヵ月以内に疾患進行した場合は除く)。 *2…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

央判定によるPFSの最終解析時のKaplan-Meier曲線(KEYNOTE-024試験) (PD-L1陽性(TPS≧50%)の患者集団) …

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