臨床試験の 結果のレイサマリーとする。ただし、臨床試験の結果のレイサマリーについ ては、一般社団法人 PPI JAPAN の「レイサマリー作成の手引き」や欧…
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2026年3月31日
患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ＆Aについて （PDF 128.2KB） pdf
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2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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臨床試験の 結果のレイサマリーとする。ただし、臨床試験の結果のレイサマリーについ ては、一般社団法人 PPI JAPAN の「レイサマリー作成の手引き」や欧…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 93.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
報や臨床試験の結果のレイサ マリーを情報提供することを想定したものである。 Ｑ４ 新通知の３．による情報提供について、対象となる治験薬等が承認され …
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
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式会社 アセナピンマレイン酸塩 平成28年3月28日 10 シクレスト舌下錠１０ｍｇ Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａファルマ株式会社 アセナピンマレイン酸塩 平成28…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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、実施要綱、登録票のレイアウトの変更（例：記載項目の位置の移動、 記入欄の大きさの変更等） ・ 業務を受託する者の氏名、住所及び委託する業務範囲の変更、追…
2025年1月16日
（別添2）一般用医薬品区分リスト 1 （PDF 304.7KB） pdf
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ビノ キサミン、マレイン酸カルビノキサミ ン 49 カルボシステイン L-カルボシステイン 50 還元鉄 51 グアヤコール 炭酸グアヤコール…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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エナラプリルマレイン酸塩等 アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤 オルメサルタン メドキソミル アジルサルタン テルミサルタン等 アリスキレン…
2025年2月14日
要指導医薬品一覧 （PDF 62.0KB） pdf
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ルフェニラミンマレイン酸塩／ジヒドロコデ インリン酸塩／dl-メチルエフェドリン塩酸塩 ／グアイフェネシン／無水カフェイン かぜ薬 ※１ルルアタック…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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プログルメタシンマレイン酸塩 メフェナム酸 メロキシカム ロキソプロフェンナトリウム水和物 ロルノキシカム 1.00 （ referenc…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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。 広告は全体のレイアウト、前後の文章、キャッチフレーズ的使用等により広告の意図が大き く変わる。同じ文言でも使用できる場面とできない場面が有るので注意が…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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器またはダイオードアレイ検出器で，波長 360 nm における 吸光度の測定および記録が可能なもの。 ２）HPLC の分析条件 HPLC の分析条件の…
2023年9月4日
要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF 65.9KB） pdf
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ルフェニラミンマレイ ン酸塩／ジヒドロコデ インリン酸塩／dl-メ チルエフェドリン塩酸 塩／グアイフェネシン ／無水カフェイン コルゲンコー…
2023年10月16日
要指導医薬品一覧（令和5年10月2日時点） （PDF 46.8KB） pdf
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ルフェニラミンマレイン酸塩／ジヒドロコデ インリン酸塩／dl-メチルエフェドリン塩酸塩 ／グアイフェネシン／無水カフェイン コルゲンコーワＬＸ錠 かぜ…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
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ビノ キサミン、マレイン酸カルビノキサミ ン 49 カルボシステイン L-カルボシステイン 50 還元鉄 51 グアヤコール 炭酸グアヤコール…
2024年3月13日
要指導医薬品一覧（R6年3月13日時点） （PDF 46.0KB） pdf
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ルフェニラミンマレイン酸塩／ジヒドロコデ インリン酸塩／dl-メチルエフェドリン塩酸塩 ／グアイフェネシン／無水カフェイン コルゲンコーワＬＸ錠 かぜ…
2022年6月29日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その2）について （PDF 93.0KB） pdf
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ﾌﾙﾎﾞｷｻﾐﾝﾏﾚｲﾝ酸塩 平成29年7月3日 11 ﾙﾎﾞｯｸｽ錠50 ｱｯｳﾞｨ(同) ﾌﾙﾎﾞｷｻﾐﾝﾏﾚｲﾝ酸塩 平成29年7月3日 12 ﾙﾎ…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
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エルゴメトリンマ レイン酸塩、ジビドロエルゴタミンメシル酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸 塩、シルデナフィルクエン酸塩（レバチオ）、タダラフィル（アドシ…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
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ン、エルゴメトリンマレイン酸塩、ジビドロエルゴタミンメシル酸塩、 メチルエルゴメトリンマレイン酸塩、フィネレノン、シルデナフィルクエン酸塩（レ バチオ）、タ…
2022年12月7日
健康食品・無承認無許可医薬品による健康被害防止に係る対応について（周知） （PDF 449.1KB） pdf
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ン又はフェノールフタレインが含有されている事例が確認され ました。因果関係は明らかではないものの、当該製品を摂取後の健康被害事例が 報告されています。今後も…
2022年12月7日
食薬区分リスト （PDF 799.9KB） pdf
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イリス 根茎 イレイセン シナボタンヅル 根･根茎 葉は「非医」 インチンコウ カワラヨモギ 花穂･帯花全草 インドサルサ 根 インドジャボク属 イン…
