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告しなければならないとされたことを踏まえ、下記のとおり報告対象に応 じて、報告事項及び報告期限を規定する。（第 228 条の 25 及び第 241 条関 …

患者から併用薬はないと診察時に聞いた、とのことであった。疑義照会の結果、ゾコーバ 錠125mgがラゲブリオカプセル200mgへ変更となった。 - 49 …

安全性は確認されていないと記載されている。また、インタビューフォームの「重要な基本的 注意とその理由」には添付文書の記載内容に加えて「DPP-4阻害剤とは併用…

支 障 が な い と 厚 生 労 働 大 臣 が 認 め る け た 再 編 計 画 の 実 施 に 支…

必 要 が な い と 認 め ら れ る 者 」 と 、 同 条 第 十 号 中 「 第 二 号 か ら…

と ま が な い と き は 、 こ の 限 り で な い 。 ５ 前 項 た だ し 書 に 規 定…

聴 かなければならないとされているが、今般の改正より、予防計画の作成主体と して保健所設置市区が追加されることや、協定に基づく平時からの感染症に係 る医療…

でのいずれにも該当しないと判断され た（令和 5 年 6 月）。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 して留意すべき事項等の内容が…

していても妊娠していない 　とは限りません。 －妊娠初期の妊婦では、妊娠検査で陰性を示す場合があることにご留意ください。 －実際に、本剤を服用した後で…

、個人データに該当しないと考えてよいですか。･･･････････････8 Ｑ２－１０ 遺族への開示については「診療情報の提供等に関する指針」に従って開示…

ストールを投 与しないと判断する場合も母体保護法に基づく人工妊娠中絶が行われて いると解することができること。

安全性に明確な差異はないと予測された。 表 7 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （µg/…

絡先を保有 していないときや、同意を得るために必要な時間的余裕や費用等に照らすと同意 を得ることが当該研究の遂行に支障を及ぼすおそれがあるとき ・医療機…

品を使用し，適正ではないとされた事例があります。 　医療関係者の皆様には，医薬品を使用中の患者の状態や，使用している医薬品の禁忌の対象を十分に 考慮した上で…

に 属 し な い と き は 、 そ の 所 有 者 の 同 意 書 、 賃 貸 借 契 約 書 の 写…

あって当該許可を要しないとき は、大麻草の種子又は成熟した茎の形状を有する製品を製造するときとする こと。 ⑻ 大麻草の加工の事後報告の報告事項（大麻法…

策措置を講じる必要はないと判断しました。本調査結果の詳細については，「NDBを用いた非 ステロイド性抗炎症薬による心血管系イベント発現のリスク評価」２）をご参…

ホルモン剤について「夜を楽しむ」又は保健 薬について「迫力を生む」、「活力を生み出す」、「人生を２倍楽しむ」等本来の効能効果等と は認められない表現を用いて…

剤の有効性が期待できないと考えられる場合は本剤の投与 を中止すること。なお、本剤投与開始後 12 か月の評価は、以下の投与完了の要 否の検討もあわせて行うこ…

使用方法が守られていないと考えられたことに加え、製品が直接の原因とは言え ないものの、間質性肺炎等の肺障害を有する方が防水スプレーの使用後に肺障害の増 悪に…