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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

する要因 医薬品の名称類似 3,642 医薬品や包装の外観類似 1,583 医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

する要因 医薬品の名称類似 1,690 医薬品や包装の外観類似 720 医薬品包装表示・添付文書の要因 85 処方箋やその記載のされ方の要因 568 …

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120 html

o.106 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1214第1号 通知年月日:令和4年12月…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (PDF 71.7KB) PDFファイルをご覧いただくには、「Adobe(R) Re…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

う 。)の 氏 名 及 び 生 年 月 日 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

町 村 の 名 称 、 当 該 者 が こ れ ら の 感 染 症 の 患 者 又 は 所 見 が あ る…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

としては、患者等の氏名や住所、症状等とする。(感染症の予防及び感染症の患 3 者に対する医療に関する法律施行規則(平成 10 年厚生省令第 99 …

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

患 者 の 氏 名 、 生 年 月 日 そ の 他 必 要 な 情 報 二 調 剤 し た 薬 剤 の 用…

2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60 html

に 追加された一般的名称 の製品群 への該当性 について 通知番号:薬生監麻発0804第1号 通知年月日:令和4年8月4日 新たに 追加された一般的名称

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

これに紛 らわしい名称を用いてはならないものとすること。(第6条の4第3項 関係) (5)薬局開設者は、薬剤及び医薬品の適正な使用に必要な情報の提供及び…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

有する役員」の 氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

成 分 の 名 称 ( 一 般 的 名 称 が あ る も の に あ つ て は 、 そ の 一 般 的…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

書を複数の責任役員の名前で発信することもあると思いますし、それぞれが、独⾃に発信される ことも考えられます。この点は、各企業にて基本原則を守っていただければ、…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

としては、所属部署・氏名・ユーザ ID・権限等が想定されます。 ●利用者 ID台帳の例 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ては、発言した委員の氏名が分かるように記載して公表する必 要があるか。 (答) 発言した委員の氏名まで記載して公表する必要はないが、発言した各委員を…

2025年6月27日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 96.8KB) pdf

) 医 薬 品 の 名 称: 延長された再審査期間: 承 認 取 得 者: 理 由: トレムフィア点滴静注 200mg、同皮下…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

役 員 の 氏 名 及 び 略 歴 を 記 載 し た 書 類 並 び に 当 該 役 員 の 住 民 票…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

る 者 の 氏 名 及 び 住 所 ( 法 人 又 は 団 体 で あ る と き は 、 そ の 名 称

2025年1月15日

新医薬品の再審査期間の延長について (PDF 90.2KB) pdf

) 医 薬 品 の 名 称: 延長された再審査期間: 承 認 取 得 者: 理 由: プレバイミス錠 240mg、同点滴静注 240mg…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

為省略》 【法律名称】 《変更がない為省略》 【省略について】 《変更がない為省略》 【適正広告基準の表現について】 《変更がない為省略…

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