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2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

に集中しており、 間・早朝(21時から8時まで)の来局は全体の2%程度だった。 • 購入者への満足度調査では「薬剤師の対応」「説明のわかりやすさ」「プライ…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

適正な使用を確保できないと判断した 場合には、販売を行ってはならない。 (6) 陳列について ア 薬局製造販売医薬品、要指導医薬品、第一類医薬品…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

を確保することができないと認められる場合には、指 定濫用防止医薬品を販売し、又は授与してはならないこと。 (7)指定濫用防止医薬品販売等手順書 …

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

の購入について問題がないと薬剤師等が判断できる場合も想定さ れる。こうした場合には、個別の状況に応じ、重複使用や相互作用等の適正使用 の観点から販売時の情報…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

を確保することができないと認められる場合には、指 定濫用防止医薬品を販売し、又は授与してはならないこと。 (7)指定濫用防止医薬品販売等手順書 …

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

法:需要者の手の届かないところへの陳列による方法 ・頻回・多量購入対応への方策:販売した医薬品及び購入者に関わる情報に関 する記録を活用する方法 • …

2026年1月8日

指定濫用防止医薬品の販売等について (PDF 400.7KB) pdf

適切な使用が確保できないと判断する場合には、対面に 4 よる販売に切り替える等の対応が必要となること。 また、ビデオ通話システムについては…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

使用の確保ができ ないと判断した場合、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしないこと が認められる。(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関す…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

使用の確保がで きないと判断した場合には、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしな いことが認められること。 (3)処方箋を発行した医師又は歯科医師に連絡が…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

患者から併用薬はないと診察時に聞いた、とのことであった。疑義照会の結果、ゾコーバ 錠125mgがラゲブリオカプセル200mgへ変更となった。 - 49 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

安全性は確認されていないと記載されている。また、インタビューフォームの「重要な基本的 注意とその理由」には添付文書の記載内容に加えて「DPP-4阻害剤とは併用…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

告しなければならないとされたことを踏まえ、下記のとおり報告対象に応 じて、報告事項及び報告期限を規定する。(第 228 条の 25 及び第 241 条関 …

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

剤の有効性が期待できないと考えられる場合は本剤の投与 を中止すること。なお、本剤投与開始後 12 か月の評価は、以下の投与完了の要 否の検討もあわせて行うこ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

ホルモン剤について「を楽しむ」又は保健 薬について「迫力を生む」、「活力を生み出す」、「人生を2倍楽しむ」等本来の効能効果等と は認められない表現を用いて…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

した結果 が正しくないという誤認を防ぐ目的の文脈 で使用する場合は差し支えない。なお、医 薬品等適正広告基準及び景品表示法に抵触 しないよう留意すること…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

品を使用し,適正ではないとされた事例があります。  医療関係者の皆様には,医薬品を使用中の患者の状態や,使用している医薬品の禁忌の対象を十分に 考慮した上で…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

絡先を保有 していないときや、同意を得るために必要な時間的余裕や費用等に照らすと同意 を得ることが当該研究の遂行に支障を及ぼすおそれがあるとき ・医療機…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

していても妊娠していない  とは限りません。 -妊娠初期の妊婦では、妊娠検査で陰性を示す場合があることにご留意ください。 -実際に、本剤を服用した後で…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

、個人データに該当しないと考えてよいですか。・・・・・・・・・・・・・・・8 Q2-10 遺族への開示については「診療情報の提供等に関する指針」に従って開示…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

ストールを投 与しないと判断する場合も母体保護法に基づく人工妊娠中絶が行われて いると解することができること。

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