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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

患者から併用薬はないと診察時に聞いた、とのことであった。疑義照会の結果、ゾコーバ 錠125mgがラゲブリオカプセル200mgへ変更となった。 - 49 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

安全性は確認されていないと記載されている。また、インタビューフォームの「重要な基本的 注意とその理由」には添付文書の記載内容に加えて「DPP-4阻害剤とは併用…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

果、採 血が適当でないと判定された者 第3 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第2項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

果、採 血が適当でないと判定された者 第3 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第2項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に…

2021年10月27日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.61~90 html

力被害者支援のための間休日対応コールセンターの設置について (PDF 49.6KB) 性犯罪・性暴力被害者支援のための間休日対応コールセンターの設…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

と ま が な い と き は 、 こ の 限 り で な い 。 5 前 項 た だ し 書 に 規 定…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

必 要 が な い と 認 め ら れ る 者 」 と 、 同 条 第 十 号 中 「 第 二 号 か ら…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

聴 かなければならないとされているが、今般の改正より、予防計画の作成主体と して保健所設置市区が追加されることや、協定に基づく平時からの感染症に係 る医療…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

支 障 が な い と 厚 生 労 働 大 臣 が 認 め る け た 再 編 計 画 の 実 施 に 支…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

しも臨床研究に該当しないとは限らな いため、生体試料の採取の状況等を踏まえつつ、個別具体的に判断する必要があ る。 なお、患者の疾病やその治療の内容、転…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

人材が十分に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

とに受けなければならないとされている調査について、その物の製 造所における製造管理又は品質管理の方法が厚生労働省令で定める基準 に適合していると認められない…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

れ て い な い と 認 め ら れ 、 か つ 、 そ の 使 用 以 外 に 医 療 上 適 当 な…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

安全性に明確な差異はないと予測された。 表 11 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (µg…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

安全性に明確な差異はないと予測された。 表 4 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (µg/…

2021年10月2日

参考7:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

安全性に明確な差異はないと予測された。 表 6 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (µg/…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (µg/…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

安全性に明確な差異はないと予測された。 表 8 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (µg/…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (µg/…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

安全性に明確な差異はないと予測された。 表 3 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax (µg/mL) Cavg (µg/…

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