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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

安全性は確認されていないと記載されている。また、インタビューフォームの「重要な基本的 注意とその理由」には添付文書の記載内容に加えて「DPP-4阻害剤とは併用…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

患者から併用薬はないと診察時に聞いた、とのことであった。疑義照会の結果、ゾコーバ 錠125mgがラゲブリオカプセル200mgへ変更となった。 - 49 …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

に必要な医薬品が届かないという保健衛生上 極めて重大な問題が生じている現状を踏まえ、「医薬品の迅速・安定供給 実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」にお…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

報提供は広告に当たらないと判 断して差し支えない。 なお、本項については、患者等を対象とした治験等に係る情報提供について 述べたものであり、それ以外の情…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

明らかに顧客誘引性がないとは判断できないことから、広 告該当性について個別に判断する必要がある。情報の正確性を担保するため にも、製薬企業から入手した情報を…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

診断用医薬品で はないとみなせるものとして、本ガイドラインの対象から除外される。 一方で、研究機関等のみに対象を限定した広告又は販売方法を採っている と…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

羅して提供する必要はないと解してよいか。 A1 貴見のとおり。また、参加者募集のために必要な範囲、情報の量とするこ と。 なお、患者やその家族等…

2026年4月21日

「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について (PDF 826.8KB) pdf

、局所排気装置内で一放置し、残 留 n-ヘキサンを完全に除去する。次に、あらかじめ 70℃に加温したクエン酸緩衝液 17 mL を反応容器に入れ密せんし…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

喘息症状(日中及び間)が週 1回以上  増悪治療薬の使用が週 1 回以上  運動を含む活動制限がある  呼吸機能(FEV1及び PEF)が…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

を報告しなければならないと されていること。報告された情報は専門的観点から分析又は評価され、必要な安 全対策を講ずるとともに、広く医薬関係者等に情報を提供す…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

安全性は確立されていないとされている xiii。 本剤はグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド(以下、「GIP」)受容体及 びヒトグルカゴン様ペプ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

果、採 血が適当でないと判定された者 第3 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第2項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

を測定しなければならないところを誤って右上肢に対してベースライン値が測定された 1 例では、ベース ラインの FMMS スコアを構成するすべてのスコアが欠測で…

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

.0%を超えてはならないと されています。 医薬部外品の承認または化粧品の届出等がなされていない製品を、頭髪を含む人体に使用 する目的で販売等することは…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

果、採 血が適当でないと判定された者 第3 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第2項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

バンを投与すべきではないとア ピキサバンの電子添文で明記することが適切であると判断しまし た。この判断に基づき,厚生労働省は2026年3月6日に「使用上 …

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

必 要 が な い と 認 め ら れ る 者 」 と 、 同 条 第 十 号 中 「 第 二 号 か ら…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

と ま が な い と き は 、 こ の 限 り で な い 。 5 前 項 た だ し 書 に 規 定…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

聴 かなければならないとされているが、今般の改正より、予防計画の作成主体と して保健所設置市区が追加されることや、協定に基づく平時からの感染症に係 る医療…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

体制 イ 休日・間であっても調剤の求めがあった場合に、地域における他の薬局 開設者と連携して対応する体制 ウ ターミナルケアを要する者や小児のうち、…

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