でのいずれにも該当しないと判断され た（令和 5 年 6 月）。電子化された添付文書や RMP で作用機序、臨床成績、投与に際 して留意すべき事項等の内容が…
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2025年6月27日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝 細胞癌）について （PDF 326.0 pdf
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2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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とに受けなければならないとされている調査について、その物の製 造所における製造管理又は品質管理の方法が厚生労働省令で定める基準 に適合していると認められない…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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しも臨床研究に該当しないとは限らな いため、生体試料の採取の状況等を踏まえつつ、個別具体的に判断する必要があ る。 なお、患者の疾病やその治療の内容、転…
2025年5月30日
別添2 （PDF 1.2MB） pdf
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人材が十分に確保できないというケースも多くみられます。本ガイダンスは、小規模医療機関等において、ガイドラインに 示されている安全管理対策を実施するために必要な…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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れ て い な い と 認 め ら れ 、 か つ 、 そ の 使 用 以 外 に 医 療 上 適 当 な…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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患者から併用薬はないと診察時に聞いた、とのことであった。疑義照会の結果、ゾコーバ 錠125mgがラゲブリオカプセル200mgへ変更となった。 - 49 …
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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安全性は確認されていないと記載されている。また、インタビューフォームの「重要な基本的 注意とその理由」には添付文書の記載内容に加えて「DPP-4阻害剤とは併用…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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果、採 血が適当でないと判定された者 第３ 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第２項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
果、採 血が適当でないと判定された者 第３ 採血の適否の判定 医師は、血液法第 25条第２項に規定する採血が健康上有害であると認められる 者に…
2021年10月27日
通知一覧（薬務）令和3年度 No.61～90 html
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力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設置について （PDF 49.6KB） 性犯罪・性暴力被害者支援のための夜間休日対応コールセンターの設…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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と ま が な い と き は 、 こ の 限 り で な い 。 ５ 前 項 た だ し 書 に 規 定…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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必 要 が な い と 認 め ら れ る 者 」 と 、 同 条 第 十 号 中 「 第 二 号 か ら…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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聴 かなければならないとされているが、今般の改正より、予防計画の作成主体と して保健所設置市区が追加されることや、協定に基づく平時からの感染症に係 る医療…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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支 障 が な い と 厚 生 労 働 大 臣 が 認 め る け た 再 編 計 画 の 実 施 に 支…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
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していても妊娠していない とは限りません。 －妊娠初期の妊婦では、妊娠検査で陰性を示す場合があることにご留意ください。 －実際に、本剤を服用した後で…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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絡先を保有 していないときや、同意を得るために必要な時間的余裕や費用等に照らすと同意 を得ることが当該研究の遂行に支障を及ぼすおそれがあるとき ・医療機…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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品を使用し，適正ではないとされた事例があります。 医療関係者の皆様には，医薬品を使用中の患者の状態や，使用している医薬品の禁忌の対象を十分に 考慮した上で…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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ストールを投 与しないと判断する場合も母体保護法に基づく人工妊娠中絶が行われて いると解することができること。
2025年1月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（子宮頸癌）の一部改正について （P pdf
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安全性に明確な差異はないと予測された。 表 7 本剤の薬物動態パラメータ 用法・用量 Cmax （µg/mL） Cavg （µg/…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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策措置を講じる必要はないと判断しました。本調査結果の詳細については，「NDBを用いた非 ステロイド性抗炎症薬による心血管系イベント発現のリスク評価」２）をご参…
