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2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

総合機構安全性情報・企画管理部情報管理 課宛) 医療用医薬品 医薬品安全性情報報告書 ☆医薬品医療機器法に基づいた報告制度です。 記入前に裏面…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

全管理 措置の計画立案等を効果的に実施できる体制を構築するものとする。 また、患者・利用者等に対しては、受付時、利用開始時に個人情報の利用目的を説明 す…

2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

薬産業振興・医療情報企画課 フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご理解及びご協力を賜り、厚く御礼申し上げ …

2025年1月16日

リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) (PDF 68.9KB) pdf

薬産業振興・医療情報企画課 リドカイン製剤の安定供給について(協力依頼) 平素より、厚生労働行政の推進に御尽力、御協力を賜り誠にありがとうござい ます。 …

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

安全管理ガイドライン企画管理編の 14 に規定される電子署名とする (※1)。 また、安全管理ガイドラインに基づき、電子処方箋への電子署名には、タイムス …

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

薬産業振興・医療情報企画課 今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご理解ご協力を賜り、厚く御礼…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

総合機構安全性情報・企画管理部情報管理 課宛) 医療用医薬品 医薬品安全性情報報告書 ☆医薬品医療機器法に基づいた報告制度です。 記入前に裏面…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

事項 :設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性(第 1 条~第 …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

また、原則として製品設計上、想定された 範囲での使用に伴う健康被害とし、明らかな誤使用や小児の誤飲・誤食等の明らかに使用 者側の要因であると考えられる事例は…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

事項 :設計、リスクマネジメント、医療機器の性能及び機能、製 品の有効期間又は耐用期間、輸送及び保管等、医療機器の 有効性(第 1 条~第 6 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

or.jp/pdf/project_guidance.pdf)。 図表Ⅴ-1 ホームページのトップ画面 1)共有すべき事例検索のキーワード入力欄の変更 共…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

ce Care Planning)(→各論編 p.5 を参照)についても配慮する。 ・処方見直しやポリファーマシーに対する患者や家族の理解33が得られる…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

政 策 の 企 画 及 び 立 案 並 び に 推 進 に 関 す る こ と 。 三 医 療 機 関 等…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

改 廃 の 立 案 を し よ う と す る と き は 、 あ ら か じ め 、 厚 生 科 学 審…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

供に 資する施策の企画及び立案に関する調査 ・ 大学その他の研究機関 疾病の原因並びに疾病の予防、診断及び治療の方 法に関する研究その他の公衆衛生の向上…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

促資材の作成責任が企画部⾨にある場合は、企画部⾨を担当する役員が薬事に関する業務に責任を有する 役員となります。なお、改正法施⾏以後の会社組織、業務分担によ…

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

援護局障害保健福祉部企画課 老 健 局 総 務 課 こ ど も 家 庭 庁 成 育 局 総 務 課 支 援 局 総 務 課 熱中症予防の…

2024年5月31日

身体障害者福祉法第15 条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定 pdf

援護局障害保健福祉部企画課 身体障害者福祉法第 15条に基づく医師に対する新型コロナウイルス感染症の 罹患後症状に関する障害認定の取扱…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

部、安全性情報・企画管理部連名事務連絡)に基づき、再審査申請時点 で公表されているRMPを総合機構へ送付すること。 Q50・Q51 (略) …

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