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2026年4月28日

インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について (PDF 575.8KB) pdf

せ先: 安全性情報・企画管理部 リスクコミュニケーション推進課 関連する PMDA医療安全情報 No.23改訂版はこちら→

2026年6月2日

中東情勢を踏まえた医薬品の容器や分包紙をはじめとした医療用物資等の安定供給に関する協力依頼 (PDF pdf

薬産業振興·医療情報企画課並びに経済産業省商務·サービスグループヘル スケア産業課医療·福祉機器産業室及び商務·サービスグループ生物化学産業課 から、別添2…

2026年6月1日

コンサータの供給について(協力依頼) (PDF 134.4KB) pdf

薬産業振興・医療情報企画課 コンサータの安定供給について(協力依頼) 平素より、厚生労働行政の推進に御尽力と御協力を賜り誠にありがと…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

、製造販売 業者が企画する講習を修了した細胞調製を担当する医療スタッフ(医師、臨床検査技師、 衛生検査技師、臨床工学技士、薬剤師、看護師又は臨床培養士)が配…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

総合機構安全性情報・企画管理部情報管理 課宛) 医療用医薬品 医薬品安全性情報報告書 ☆医薬品医療機器法に基づいた報告制度です。 記入…

2026年6月2日

別添1~3 (PDF 626.2KB) pdf

薬産業振興・医療情報企画課 経済産業省商務・サービスグループヘルスケア産業課医療・福祉機器産業室 経済産業省商務・サービスグループ生物化学産業課 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

or.jp/pdf/project_guidance.pdf)。 図表Ⅴ-1 ホームページのトップ画面 1)共有すべき事例検索のキーワード入力欄の変更 共…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

務に従事する薬剤師に立案し、及び実施させることとする。 ○ 薬局に従事する薬剤師を常勤換算方法(当該薬局における薬事に関する実務 に従事する薬剤師の勤務延…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

供に 資する施策の企画及び立案に関する調査 ・ 大学その他の研究機関 疾病の原因並びに疾病の予防、診断及び治療の方 法に関する研究その他の公衆衛生の向上…

2022年12月27日

【官報】令和4年法律第96号 (PDF 338.2KB) pdf

改 廃 の 立 案 を し よ う と す る と き は 、 あ ら か じ め 、 厚 生 科 学 審…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

政 策 の 企 画 及 び 立 案 並 び に 推 進 に 関 す る こ と 。 三 医 療 機 関 等…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

「緊急避妊薬を薬局でプロジェクト」の共同代表に出席頂き、①面前服用 ②年齢制限 ③親の同意 等 の論点について議論頂いた。なお、診療側の立場で、日本産婦人科医…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

薬産業振興・医療情報企画課長、健康・生活衛生局感染症 対策部予防接種課長、医薬局血液対策課長連名通知)」及び「医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

の患者等が治験の計画立案や 資料作成等に当たって関与する場合において、そのような少数の患者等に治 験に関する情報提供を行うことは、広告に該当しないと解してよ…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

事項 :設計、リスクマネジメント、医療機器の性能及び機能、製 品の有効期間又は耐用期間、輸送及び保管等、医療機器の 有効性(第 1 条~第 6 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

事項 :設計、リスクマネジメント、医療 機器の性能及び機能、製品の有効期 間又は耐用期間、輸送及び保管等、 医療機器の有効性(第 1 条~第 …

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

また、原則として製品設計上、想定された 範囲での使用に伴う健康被害とし、明らかな誤使用や小児の誤飲・誤食等の明らかに使用 者側の要因であると考えられる事例は…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

総合機構安全性情報・企画管理部情報管理 課宛) 医療用医薬品 医薬品安全性情報報告書 ☆医薬品医療機器法に基づいた報告制度です。 記入前に裏面…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

全管理 措置の計画立案等を効果的に実施できる体制を構築するものとする。 また、患者・利用者等に対しては、受付時、利用開始時に個人情報の利用目的を説明 す…

2025年1月16日

フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) (PDF 94.3KB) pdf

薬産業振興・医療情報企画課 フェンタニル注射液の適正な使用と発注について(協力依頼) 平素より厚生労働行政の推進にご理解及びご協力を賜り、厚く御礼申し上げ …

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