３ 本人の同意 Ｑ４ 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Ｑ５ 個人情報に関する相談体制 Ｑ６ その他 【各論】 Ｑ１ 利用目的の特…
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2025年2月14日
「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について （PDF 11 pdf
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れたい。 Ｑ４： 本ガイドラインは、学会等の各種レジストリ等に含まれる医療情報を利活用して、製品開 発を実施することについては対象としていない、とい…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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3 Q4）株主総会で責任役員を諮ることは、不要と考えてよいでしょうか。 A4) 貴⾒の通りです。 Q5) 「薬事に関する業務に責任…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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。・・・・・・2 Ｑ４ フィブリノゲン製剤や血液凝固第Ⅸ因子製剤であれば、すべての 製剤が対象になるのですか。 Ｑ５－１ 製剤投与の事実、因果関係、症状に…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
さい。） Ｑ４ 責任役員定義等通知では、責任役員の氏名を記載して提出する必要があるタイミン グとして「変更届の提出時」を挙げている。責任役員以外の変…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
。 Ｑ４ 兼務についてはどのような取り扱いとなるのか。 Ａ４ デジタル通知は、法令により常駐で行うことと規定されている管理者等 の業務につ…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
要です。 Ｑ４ 兼務についてはどのような取り扱いとなるのか。 Ａ４ デジタル通知は、法令により常駐で行うことと規定されている管理者等 の業務につ…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ること。 Ｑ４ 配合剤の承認申請の場合、有効成分ごとに複数のＲＭＰの案を提出する必 要があるか。 Ａ４ 配合剤として一つのＲＭＰの案を…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.... 16 Q.4 ゾコーバを扱う医療機関や対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。 .......... 16 Q.5 「ゾコーバ登録センタ…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.... 15 Q.4 「パキロビッド」の配分を依頼する際、医療機関における在庫は認められるのか。 ...... 15 Q.5 「パキロビッド」の配分を…
2022年12月22日
（参考）インボイス制度への対応に関するQ＆Aについて（概要）（別添6） （PDF 1.0MB） pdf
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要になりますか？ Ｑ４ 課税事業者は、免税事業者からの仕入れについて、 どのようなことに留意すればいいですか？ Ｑ５ 課税事業者が、新たな相手から仕入…
2022年12月22日
（参考）免税事業者及びその取引先のインボイス制度への対応に関するQ＆A（別添5） （PDF 4.7M pdf
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5 Ｑ４ 免税事業者が課税事業者を選択した場合には、何が必要になりますか。 Ａ 課税事業者を選択した場合、消費税の申告・納税等が必要と…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.... 16 Q.4 ゾコーバを扱う医療機関や対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。 .......... 16 Q.5 「ゾコーバ登録センタ…
2023年3月16日
トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラ イン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf
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W群、300 mg Q4W群又はプラセボ群に2：2：1で再度無作為割り付けされ1)、52 週まで本剤 300 mg をQ2W 若しくはQ4W 又はプラセボをQ…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.... 17 Q.4 ゾコーバを扱う医療機関や対応薬局のリストはどのように閲覧すればよいか。 .......... 17 Q.5 「ゾコーバ登録センタ…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.... 15 Q.4 「パキロビッド」の配分を依頼する際、医療機関における在庫は認められるのか。 ...... 15 Q.5 「パキロビッド」の配分を…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
..... 8 Q.４ 本剤は変異株に対して有効なのか。 .................................................…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
..... 9 Q.４ 本剤は変異株に対して有効なのか。 .................................................…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド パック）の取扱いについて（所有権の移 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
..... 8 Q.４ 添付文書上、中等度の腎機能障害患者ではニルマトレルビルを減量し、重度の腎機能障害患者では 本剤の投与が推奨されていないが、腎機能に…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
..... 9 Q.４ 本剤は変異株に対して有効なのか。 .................................................…
