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2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

条の 11の「正当な理由」が ある調剤の拒否に当たるものと解される。 3. その他 本剤の有効成分であるリスデキサンフェタミンメシル酸塩は覚醒剤…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

-3-26 判断した理由 判断した理由 件数 当該処方箋のみで判断 27,000 処方箋とその他の情報で判断※ 薬局で管理している情報(薬剤服用歴) 3…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

-3-26 判断した理由 判断した理由 件数 当該処方箋のみで判断 11,209 処方箋とその他の情報で判断※ 薬局で管理している情報(薬剤服用歴) 1…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

とが特に必要とされた理由を踏まえた対応を行うこと。 (2)(1)のほか、当該特定要指導医薬品の販売又は授与の際に留意すべき事 項に基づき、販売又は授与を…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

けた薬剤師の不在」を理由に挙げていた。 • 現在、緊急避妊薬は「処方箋医薬品」であり、原則として、医 師の処方を受けた上で、薬局等で調剤される必要がある。 …

2026年2月2日

指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集(Q&A)について (PDF 216.7KB) pdf

師 等が判断できる理由であることが重要である。 想定される具体的な理由としては、家庭の常備薬として購入を希望する場合 や、家庭内において自身や同一症状を…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

第2項の 「正当な理由」等について」(平成 26年3月 18日、薬食発 0318第6号 厚 生労働省医薬食品局長通知)に定められた事項を遵守する。 ・薬…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

求められた場合、その理由を確認し、薬剤師又 は登録販売者の判断により、配置する製品の数量を決定する。 別紙① - 1 - ○○薬品の配置販売業務…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ようとする場合の購入理由の確認を行うことなど、 一定の規制が課せられていた(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関 する法律(以下「薬機法」…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

と。 ○ 正当な理由がないのに、医薬品をその供給に要する費用を著しく下回 る対価で継続して供給することにより、他の卸売業者の事業活動を困難 にさせるおそ…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

ジを有していない等の理由により公開が難 しい場合は、少なくとも、当該団体に対して情報提供を行う製薬企業や当該 団体の会員から求めがあった場合に開示できるよう…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

称していることのみを理由に体外診断用医薬品に該当 しないとは言えない。 1)研究の目的に対する説明が妥当ではないもの パッケージの標ぼうや当該製…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

パンデミックに関する理由による治験薬の投与中止が生じた後のデータは解析に用いないこと とされた a) 投与群、ベースラインの ICS用量(中用量/高用量)…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

発症機序に関与するといわれており(Allergol Int 2015; 64: 121-30)、CRSwNP患者の鼻茸中では、TSLP及び TSLP受容体が…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

特に 必要とされた理由を踏まえた対応を行うとされているところ、その具体的な対 応としては以下のとおりであること。 ア 対面による販売又は授与を行う際、…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

不十分又は安全性上の理 由等からシクロスポリンが推奨されない中等症から重症のAD患者(目標例数500例〔1 mg群100 例、2 mg群200例、4 mg群…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

とする場合には、その理由を確認し、適正な使用のために必要と認められる数量に限り、 販売等するよう、薬剤師又は登録販売者に徹底させること。その際、「医薬品、医療…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

性・ 年齢 使用理由 (合併症) 経過及び処置 1 女 50代 再発卵巣癌 (なし) 300mg×2回 49日間 ↓ 中止 ↓ 300…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

正 当 な 理 由 が な け れ ば 、 こ れ を 拒 ん で は な ら な い 。 娣 娣 娣 娣…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

該医師は、正当な 理由がない限り、求めに応じなければならないこととする)。(感染症法第 14 条 第7項及び第8項関係) ② また、当該届出については、…

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