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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

法については、薬局の規模や来局する患者のプライバシー保護の観点から、患者 に配慮した確認方法を薬局内で検討しておく必要がある。 薬剤師が患者Xの薬剤を患者Y…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

康に与える影響の大きさ等に鑑みて、サプライチェーンの上流に位置し、 全国に供給される製品を製造しまたは製造販売する、医薬品、医薬部外品、 化粧品、医療機…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

める。CTと比較し,大きさの著変はないが, 低輝度の領域は壊死が疑われる。 腫瘍崩壊症候群は回復。補液投与終了。 急性膵炎は軽快。 臨床検査値 検査項…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

図を記載 (4)規模 1階面積 m3 2階面積 m3 3階面積 m3 延べ面積 m3 (5)築年数 竣工…

2024年10月22日

【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) (PDF 795.5KB) pdf

意) 1 用紙の大きさは、A4とすること。 2 収入印紙は、大臣免許に係る申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 3 栽培地が複数ある場…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

につい て、世界的規模で需給が著しくひっ迫する等し、これを早急に確保しなければ全 国的かつ急速なまん延により国民の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれ …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

場合 ・大規模災害等で医療機関に非常に多数の傷病者が一時に搬送され、家族等からの 問合せに迅速に対応するためには、本人の同意を得るための作業を行うこ…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

が可 能である。大規模災害時等の観点では、他の医療機関・薬局が服薬状況をリアル タイムで参照できるよう、その都度データ登録をすることが重要である。ただし、 …

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

) 1 用紙の大きさは、A4とすること。 2 収入印紙は、大臣免許に係る申請書の正本にのみ貼り、消印をしないこと。 3 栽培地が複数ある場…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

se Rating Scale(iADRS)5)の変化量は表1のとおりであり、主要評価項目の主要な解析対 象とされた全体集団で iADRS の悪化抑制効果につ…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

人情報の数が少ない小規模の医療・介護関係事業者は、個人情 報保護法の対象外ですか。・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2021年8月16日

Q&A (PDF 196.1KB) pdf

総額1800 億円規模のインターフェロン治療に対する医療費助成を行うこと等 を内容とする新たな肝炎総合対策を実施することといたしておりま す。これにより、…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

ます。体制は、会社の規模、業務内容によって異なり、⼀ 律に求めるものではありません。 Q14) QMS 省令による組織体制を構築しているが、それとは…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

す。 ・ 薬局の規模により作成する BCP の内容も異なると想定されるため、関係団体等により示されている BCP の手引 きについても適宜参照して作成して…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

ザインの変更(資材の大きさ、色調 (文字色を除く)、挿絵の変更等) ・ 資材における対象薬剤の販売名のみの追加又は変更(例:剤形追加に 伴う販売名の追加…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

4 (2) 小規模から始める ..............................................................…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

3 (1) 小規模から始める ..............................................................…

2023年4月4日

登録販売者制度の取扱い等について (PDF 293.6KB) pdf

意) 1 用紙の大きさは、A4とすること。 2 字は、墨、インク等を用い、楷書ではっきりと書くこと。 22 (別紙様式2) 業務従事証明…

2023年3月16日

トラロキヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラ イン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚 pdf

最大そう痒の数値評価スケール(以下、「NRS」)の週平均スコアが4以上の患 者 【結果】 (有効性) 有効性の co-primary end…

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

為化割付された 大規模な多施設共同試験であり、モニタリ 12 ングの実施可能性から、中央モニタリング を選択することは妥当であったと思われた。 …

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