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2026年3月31日

通知一覧(薬務)令和7年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量(告示)の適用について 医薬品、医…

2026年4月17日

特定要指導薬品の販売等に係る留意事項について (PDF 159.1KB) pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律(令和7年法律第37号。以下「改正法」という。)による改 正後の医薬品、医療機器等の品…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

医薬品の有効性・安全性の確保のためには、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

医薬品の有効性・安全性の確保のためには、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

本品 の有効性及び安全性の検討を目的とした非盲検非 対照海外第Ⅰ相試験(以下、「017001試験」という )が実施された。主な選択・除外基準は、表 1のと…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 35年法律第 145号)に基づき再生医療等製品として別表の品目が承認されま したので、お知らせします…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)の別添において、A1で「提 供する内容は、患者からの問合せに沿ったものに限定するとともに、情報提 供先は問合せをした…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号。 以下「医薬品医療機器等法」という。)上の広告の取扱いについては、これまで、 …

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第 145号)の承認を受け ていない検査キットについて、「消費者が当該検査キットを医薬品医療機…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年法律第 百四十五号。以下「医薬品医療機器等法」という。)に規定する広告に該当 するのか。 …

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則(昭 和 36 年厚生省令第1号)第 14 条第3項及び第4項に基づき、必要な情報 を記録及び保存する…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

血小板濃厚液の使用時安全確保措置の周知徹底について 通知番号:薬生安発0228第5号 薬生血発0228第4号 通知年月日:令和5年2月28日 人血小板濃厚…

2025年1月15日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和6 年1 1 月6 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について (PDF 30.6K…

2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について( …

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施…

2024年10月22日

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 31回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハッ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

的な立場で医療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事業をはじめとする…

2023年11月9日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~」等について」の一部訂…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機能評価事業をはじめとする…

2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律等 に係る 取扱いについて 事務連絡 令和6年1月2日 令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医…

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