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血小板濃厚液の使用時安全確保措置の周知徹底について 通知番号：薬生安発0228第5号　薬生血発0228第4号 通知年月日：令和5年2月28日 人血小板濃厚…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備等に関する政令の公布について 医薬品、医療機器等の品質、有…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令の公布について 医薬品、医療機器等…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則第百五十九条の十八の六第一項の規定に基づき 厚生労働大臣が定める数量（告示）の適用について 医薬品、医…

「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について 事務連絡 令和6 年1 1 月6 日 「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について （PDF 30.6K…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に 規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（ …

厚生労働省医薬局医薬安全対策課長 （公 印 省 略） 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 31回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハッ…

的な立場で医療の質・安全の向上と信頼でき る医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的として、病院機能 評価事業をはじめとする…

的な立場で医療の質・安全の向上と 信頼できる医療の確保に関する事業を行い、国民の健康と福祉の向上に寄与することを目的 として、病院機能評価事業をはじめとする…

薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」等について」の一部訂…

の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律等 に係る 取扱いについて 事務連絡 令和6年1月2日 令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の 有効成分の一部を改正する件について 通知番号：薬生発…

No.81 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康診断並びに生物由来原料基準第2の1（1）及び2（1）に規 定する問診等…

る医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について 薬生安発0 3 3 1 第8 号 通知年月日：令和5年3月31日 医療機関における医療機器のサ…

医薬品の有効性・安全性の確保のためには、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的…

本品 の有効性及び安全性の検討を目的とした非盲検非 対照海外第Ⅰ相試験（以下、「017001試験」という ）が実施された。主な選択・除外基準は、表 1のと…

となっているが、より安全な試薬であるシクロヘキサン及び酢酸エチル を用いる方法に改正する。 ② その他所要の記載整備を行う。 ２．施行期日…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭 和 35年法律第 145号）に基づき再生医療等製品として別表の品目が承認されま したので、お知らせします…

等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一 部を改正する法律（令和７年法律第37号。以下「改正法」という。）による改 正後の医薬品、医療機器等の品…

医薬品の有効性・安全性の確保のためには、電子化された添付文書等に基づいた適正な使 用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的…