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2021年6月30日

医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて (PDF 65.2KB) pdf

果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて 小人症に関する疾病の呼称については、「医薬品の効能又は効果等における「成長 ホルモン分泌不…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

害(脳性麻痺、ダウン症候群等)又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等) ・医療技術への依存(SA…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

害(脳性麻痺、ダウン症候群等)又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等) ・医療技術への依存(SA…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

害(脳性麻痺、ダウン症候群等)又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等) ・医療技術への依存(SA…

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

害(脳性麻痺、ダウン症候群等)又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等) ・医療技術への依存(SA…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

害(脳性麻痺、ダウン症候群等)又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等) ・医療技術への依存(SA…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

害(脳性麻痺、ダウン症候群等)又は医学的複雑性を付与するその 他の疾患(遺伝性疾患、メタボリックシンドローム、重度の先天異常等) ・医療技術への依存(SA…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

⑫ロコモティブシンドローム(運動器症候群)に関する重症度評価を行い、 重症度に応じて、疾病予防または重症化予防のための推奨運動動画を提 案するプログラ…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて (PDF 65.2KB) No.61 事務連絡通知年月日:平成31年3月15日【事務連絡】 抗真菌薬「…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

サイトカイン放 出症候群 3ページ (略) 効能又は効果:腫瘍特異的 T 細胞輸注療法に伴う サイトカイン放出症候群 5ページ (略) …

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

「重症熱性血小板減少症候群ウイルス感染症」を効能又は効果に追加す るための承認事項の一部変更を承認しましたので、本剤の使用に当たっては、特 に下記の点につい…

2023年10月16日

エプコリタマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 176.8KB) pdf

度のサイトカイン放出症候群があらわれることがあり、死亡に至 る例が報告されていることから、その使用にあたっては、特に下記の点につ いて留意されるよう、貴管下…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

血栓塞栓症、血球貪食症候群、結核、 膵炎、重度の胃炎、ぶどう膜炎、赤芽球癆、腫瘍 出血及び瘻孔は認められなかった。本副作用発現 状況は関連事象…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

皮膚障害(皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、 類天疱瘡等)1例(1.6%)、肝機能障害 3例(4.9%)、甲状腺機能障害 2例(3.3%)、膵 炎 3例(4.9%…

2023年6月12日

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたって の留意事項について (PDF 529.6KB) pdf

、非典型溶血性尿毒症症候群、全身型 重症筋無力症あるいは視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む) に十分な知識を持つ医師のもとで、治療上の有益性が…

2022年12月27日

(1)デュルバルマブ(肝細胞癌、胆道癌、非小細胞癌他)最適使用推進ガイドライン通知 (PDF 1.1 pdf

障害(ギラン・バレー症候群を含む)1例(0.3%)、 脳炎 1例(0.3%)、膵炎 7例(2.1%)が認められた。 また、重症筋無力症及び髄膜炎は認められな…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

(ギラ ン・バレー症候群等)、腎機能障害(尿細管間質性腎炎等)、副腎障害、1 型糖尿病、 重度の皮膚障害(皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、類天疱瘡等)、膵炎、筋…

2023年6月30日

検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)(改正後全文) (PDF 196.3KB) pdf

なお、「メタボリックシンドローム判定」、「保健指導階層化判定」、「日本 臨床検査標準協議会共用基準範囲」等については、微量採血のための穿刺 器具により採取さ…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

障害(ギラン・バレー症候群等)1例(0.4%)、肝機能障害 14例(5.3%)、甲状腺 機能障害 23例(8.6%)、副腎機能障害 1例(0.4%)、腎機能障…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

障害(ギラン・バレー症候群等)2例(1.3%)、肝機能障害 22例(14.3%)、甲状 腺機能障害 21例(13.6%)、下垂体機能障害 1例(0.6%)、1…

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