大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について …
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2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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で、そ の一部又は全部を省略しても差し支えない。 ３．２．以外の治験等に係る情報提供 （１）広告該当性の考え方 ２．以外の治験等に係る情報提…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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4 回以上）、地域（全体集団の解析のみ）及びベースラインの気管支拡張薬投与前の FEV1の予測値に対す る割合を共変量、総観察期間（年）の対数をオフセット変数…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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14 例 全体 256 例 tFL* 57 例 tFL*以外 18 例 全奏効 割合 CR+…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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） 全体集団 日本人部分集団 本剤群 プラセボ群 本剤群 プラセボ群 鼻茸スコア ベースライン 6.1±1.2 (202) 6.1…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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、マスタープロトコル全体で約 412 例であり、各 ISA で約 206 例（プ ラセボ群及び本剤群各約 103 例）とした。 【試験デザインの概要…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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脱落率を考慮して試験全体の目標症例数を 52 例とした。 2） 本試験では以下の担当者が非盲検とされた。 本品を調製するスタッフ、非盲検の治験コーディネ…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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（4 例） 全体 （7 例） 器官別大分類（SOC） 基本語（PT） 例数（%） 例数（%） 例数（%） 血液およびリンパ系障害 …
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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でヘナ製品を購入し、全体染めとして長時間使用したところ、頭皮がかゆくなり、 全身に蕁麻疹 じんま しん が発生した。医療機関を受診したがなかなか改善せず、…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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群 プラセボ群 全体集団 投与16週時における IGA (0/1)達成率 18.2 (22/121) 25.8 (31/120) 41.7 (50/12…
2026年6月25日
「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について （P pdf
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セル適正流通管理体制全体 図 武田薬品工業 別添 ビバンセカプセル適正流通管理の 概要 １．実施体制 （略） ビバンセカプセル適正流通管…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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規 定 の 全 部 又 は 一 部 を 準 用 す る 。 ２ 前 項 の 政 令 で 定 め ら れ た…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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当該感染症の病原体の全部又は一部の提出を要請すること ができることとする。（感染症法第 44 条の３の２第１項及び第 50 条の３第１ 項関係） （※）…
2026年7月7日
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf
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定の概要 １ 全体構成の見直し ・ 保守委託機関編の追加 ２ 制度的な動向 ・ 重要インフラのサイバーセキュリティに係る安全基…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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告に係る研究報告等の全部又は一部が、邦文以外で記載 されており、翻訳を行う必要がある場合においては、調査単位期間の満了 後２月以内に報告することで差し支えな…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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告に係る研究報告等の全部又は一部が、邦文以外で記載 されており、翻訳を行う必要がある場合においては、調査単位期間の満了 後２月以内に報告することで差し支えな…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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確認のうえ、必ず 全体をお目通しの上、必要な箇所に自薬局・店舗の考え方を追加するなどして ご活用ください。 １． 指定濫用防止医薬品について …
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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イッチＯＴＣ化の要件全体像① 【全般的な販売対策】 • 販売する薬剤師への研修修了を義務付け • 販売する薬局等は、以下の要件を満たす必要あり ① 研修…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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○ 流通関係者全体が、流通の効率化と安定供給の確保のため、常に適正な 在庫量を維持し、卸売業者は必要な提案等を行うこと。 ○ 「医療用医薬品の偽造品…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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規 則 の 全 部 を 改 正 す る 省 令 を 次 の よ う に 定 め る 。 令 和 六 年 十…
