大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公布について …
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2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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告に係る研究報告等の全部又は一部が、邦文以外で記載 されており、翻訳を行う必要がある場合においては、調査単位期間の満了 後２月以内に報告することで差し支えな…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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告に係る研究報告等の全部又は一部が、邦文以外で記載 されており、翻訳を行う必要がある場合においては、調査単位期間の満了 後２月以内に報告することで差し支えな…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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イッチＯＴＣ化の要件全体像① 【全般的な販売対策】 • 販売する薬剤師への研修修了を義務付け • 販売する薬局等は、以下の要件を満たす必要あり ① 研修…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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確認のうえ、必ず 全体をお目通しの上、必要な箇所に自薬局・店舗の考え方を追加するなどして ご活用ください。 １． 指定濫用防止医薬品について …
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
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○ 流通関係者全体が、流通の効率化と安定供給の確保のため、常に適正な 在庫量を維持し、卸売業者は必要な提案等を行うこと。 ○ 「医療用医薬品の偽造品…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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で、そ の一部又は全部を省略しても差し支えない。 ３．２．以外の治験等に係る情報提供 （１）広告該当性の考え方 ２．以外の治験等に係る情報提…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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） 全体集団 日本人部分集団 本剤群 プラセボ群 本剤群 プラセボ群 鼻茸スコア ベースライン 6.1±1.2 (202) 6.1…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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14 例 全体 256 例 tFL* 57 例 tFL*以外 18 例 全奏効 割合 CR+…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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4 回以上）、地域（全体集団の解析のみ）及びベースラインの気管支拡張薬投与前の FEV1の予測値に対す る割合を共変量、総観察期間（年）の対数をオフセット変数…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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当該感染症の病原体の全部又は一部の提出を要請すること ができることとする。（感染症法第 44 条の３の２第１項及び第 50 条の３第１ 項関係） （※）…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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規 定 の 全 部 又 は 一 部 を 準 用 す る 。 ２ 前 項 の 政 令 で 定 め ら れ た…
2024年7月24日
別添6_（様式5）入院前情報提供書（依頼書及び返書）（三豊総合病院） （Excel 37.5KB） excel
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ていることから、処方全体の見直しをご提案させていただきます。 …
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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（６） 「病態全体をとらえることが難しい」 ................................................. 11 …
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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は病院だけでなく地域全体で取り組むと実効性がより高まること から、今般、地域においてもポリファーマシー※１対策を行う際に役立てていただくため、 以下の２つを…
2024年10月22日
【別添】大麻取締法施行規則の全部を改正する省令等(PDF) （PDF 795.5KB） pdf
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規 則 の 全 部 を 改 正 す る 省 令 を 次 の よ う に 定 め る 。 令 和 六 年 十…
2024年10月22日
（自治体宛て）大麻法施行規則・第1段整備省令公布通知 （PDF 90.9KB） pdf
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大麻取締法施行規則の全部を改正する省令」及び「大麻取締法及び麻薬及び向精 神薬取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備に関する省令」の公 布につ…
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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の患者集団 （全体集団） OS*1 例数 637例 637例 中央値［月］ （95%CI） 16.7 （13.9, 19.7） …
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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5) 製造販売業者等全体として法令等の遵守(コンプライアンス)を担当する役員(コンプライアンス担当役員) と、薬事に関する業務に責任を有する役員との関係がよく…
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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有害事象は試験全体で 202/210例（96.2%）に認められ、副作用は 144/210例（68.6%） に認められた。発現率が 5%以上の副作用は表 …
