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2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

6年6月10日 オビザー静注用500 組換えRSウイルスワクチン*9 ファイザー(株) 令和6年5月31日 アブリスボ筋注用 レブリキズマブ(遺伝子組…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

6年6月10日 オビザー静注用500 組換えRSウイルスワクチン*9 ファイザー(株) 令和6年5月31日 アブリスボ筋注用 レブリキズマブ(遺伝子組…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

6年6月10日 オビザー静注用500 *1 筋萎縮性側索硬化症(ALS)における機能障害の進行抑制 *2 SARS-CoV-2による感染症の予防 *3 …

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

当該治験に係る 監査証明書を添付して保存することが規 定されている(GCP省令 第二十五条)が、 臨床研究法では、総括報告書の提出に際し、 監査証明書の…