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2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

る者が運 営する Web サイト等において電磁的記録により閲覧者がダウンロード可能 な方法で掲載すること。なお、財務諸表等の作成が書面による場合も、適切 …

2026年3月31日

「緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について」の一部改正について pdf

生労働省の報告用 ウェブサイトを通じて申告することとしているところ、報告用ウェブサイトを 変更すること等について、二課長通知を別添のとおり改め、令和8年4月…

2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

また、PMDAウェブサイトから、各広報資料をダウンロードすることができますので、 ご活用ください。 【報告受付サイトの動画及びリーフレット関す…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

また、製薬企業がウェブサイト等で公表している情報に対して、そのウェ ブページの URL を紹介する場合の取扱いについては、あわせてQ6及びQ7 を参照す…

2026年5月13日

一般用医薬品等の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の 副作用等報告の実施について ( pdf

(参考)PMDA のウェブサイト上の報告受付サイト https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hcp/0002.html …

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

Pの場合は総合機構のウェブサイトに 掲載した日)を記載すること。 Q31 (略) A31 RMPの変更の履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

による報告に加えて,ウェブサイトから電子的な報告が可能と なっております。 【報告受付サイト(電子報告システム)】  https://www.pmda.g…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

すりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」(URL は以下)内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。 https:/…

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

おり、PMDA のウェブサイトからもダウンロードすることができますので、ご活用ください。 なお、患者からの医薬品副作用報告は、医薬品副作用被害救済制度にお…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

すりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」(URL は以下)内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。 https:/…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

が終了した場合は、ウェブサイト上の情報を削除するなど当該情報提供を終 了すること。 エ 留意事項の記載 本情報提供が治験薬等に対する過度な期待…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

例えば、製薬企業等のウェブサイト上の、新通知の2.による情報提供 のページや、新通知の3.による情報提供の表紙ページについて、当該製薬 企業等以外の者がその…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

可を得た上で、報告用ウェブサイト ( https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=zc_1xHIm…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

製薬 医療関係者向けウェブサイト(https://www.shionogi.co.jp/med/index.html)の 医療用医薬品有害事象情報連絡フォーム…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

さい。(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください) さらに、中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)に対して は、添付文書…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

表示 購入希望者がウェブサイトで商品を検索し、選択する *赤枠囲いは専門家による顧客対応が必要な業務 <インターネット販売におけるフロー図> 購入希望品…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

さい。(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください) さらに、中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)に対して は、添付文書…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

と(製造販売業 者ウェブサイトの案内も参照すること。)。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあると…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

ること(製造販売業者ウェブサイトの案内も参照すること。)。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあると…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

と(製造販売業 者ウェブサイトの案内も参照すること。)。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあると…

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