る者が運 営する Web サイト等において電磁的記録により閲覧者がダウンロード可能 な方法で掲載すること。なお、財務諸表等の作成が書面による場合も、適切 …
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2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2023年5月19日
PMDA の電子報告システム（報告受付サイト ）を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
また、PMDAウェブサイトから、各広報資料をダウンロードすることができますので、 ご活用ください。 【報告受付サイトの動画及びリーフレット関す…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
による報告に加えて，ウェブサイトから電子的な報告が可能と なっております。 【報告受付サイト（電子報告システム）】 https://www.pmda.g…
2025年1月16日
新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
製薬 医療関係者向けウェブサイト（https://www.shionogi.co.jp/med/index.html）の 医療用医薬品有害事象情報連絡フォーム…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ｐの場合は総合機構のウェブサイトに 掲載した日）を記載すること。 Ｑ31 （略） Ａ31 ＲＭＰの変更の履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更…
2023年9月4日
患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼） （PDF 94.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
おり、ＰＭＤＡ のウェブサイトからもダウンロードすることができますので、ご活用ください。 なお、患者からの医薬品副作用報告は、医薬品副作用被害救済制度にお…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
すりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」（URL は以下）内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。 https:/…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
すりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」（URL は以下）内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。 https:/…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
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機関、 屋外広告、ウェブサイト及びソーシャル・ネットワーキング・サービス等のすべての媒体 を活用した広告並びにポスター及び不特定多数の使用者に配布される印刷…
2021年6月30日
患者からの医薬品副作用報告について （PDF 478.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ＭＤＡ」という。）のウェブサ イト上で実施してまいりました。 今般、試行結果を踏まえ、別添のとおり、「患者からの医薬品副作用報告」実施要 領を策定し、Ｐ…
2022年7月25日
新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 （パキロビッド パック） の 医療機関 及び薬 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
さい。（製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください） さらに、中等度の腎機能障害患者（コルヒチンを投与中の患者を除く）に対して は、添付文書…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
さい。（製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください） さらに、中等度の腎機能障害患者（コルヒチンを投与中の患者を除く）に対して は、添付文書…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい（製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください）。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコルヒチン を投与中の患者に対しては、使用はできません…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい（製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください）。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコルヒチン を投与中の患者に対しては、使用はできません…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい（製造販売業者ウェブサイトの案 内も参照してください）。 さらに、中等度の腎機能障害患者（コルヒチンを投与中の患者を除く）に対して は、添付文…
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい（製造販売業者ウェブサイ トの案内も参照してください）。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコル ヒチンを投与中の患者に対しては、使用はできません…
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい（製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください）。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコルヒチン を投与中の患者に対しては、使用はできません…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい（製造販売業者ウェブサイトの案 内も参照してください）。 さらに、中等度の腎機能障害患者（コルヒチンを投与中の患者を除く）に対して は、添付文…
2023年5月23日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス（ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて（所有権の移転 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と（製造販売業 者ウェブサイトの案内も参照すること。）。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあると…
2023年6月23日
別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて （ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
と（製造販売業 者ウェブサイトの案内も参照すること。）。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあると…
