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2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

る者が運 営する Web サイト等において電磁的記録により閲覧者がダウンロード可能 な方法で掲載すること。なお、財務諸表等の作成が書面による場合も、適切 …

2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

また、PMDAウェブサイトから、各広報資料をダウンロードすることができますので、 ご活用ください。 【報告受付サイトの動画及びリーフレット関す…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

Pの場合は総合機構のウェブサイトに 掲載した日)を記載すること。 Q31 (略) A31 RMPの変更の履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

すりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」(URL は以下)内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。 https:/…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

すりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」(URL は以下)内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。 https:/…

2022年12月15日

改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

ださい(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください)。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコルヒチン を投与中の患者に対しては、使用はできません…

2022年12月27日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

ださい(製造販売業者ウェブサイトの案 内も参照してください)。 さらに、中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)に対して は、添付文…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

ださい(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください)。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコルヒチン を投与中の患者に対しては、使用はできません…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

ださい(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください)。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコルヒチン を投与中の患者に対しては、使用はできません…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

ださい(製造販売業者ウェブサイトの案 内も参照してください)。 さらに、中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)に対して は、添付文…

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

おり、PMDA のウェブサイトからもダウンロードすることができますので、ご活用ください。 なお、患者からの医薬品副作用報告は、医薬品副作用被害救済制度にお…

2022年3月24日

「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について (PDF 375.9KB) pdf

交通機関、屋外広告、ウェブサイト及びソーシャル・ネットワー キング・サービス等のすべての媒体を活用した広告並びにポスター及び不特定多数の使 用者に配布される…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

機関、 屋外広告、ウェブサイト及びソーシャル・ネットワーキング・サービス等のすべての媒体 を活用した広告並びにポスター及び不特定多数の使用者に配布される印刷…

2022年4月28日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

さい。(製造販売業者ウェブサイトに 掲載されている「パキロビッドパック投与前チェックシート」も参照してください) さらに、中等度の腎機能障害患者(コル…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

MDA」という。)のウェブサ イト上で実施してまいりました。 今般、試行結果を踏まえ、別添のとおり、「患者からの医薬品副作用報告」実施要 領を策定し、P…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

さい。(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください) さらに、中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)に対して は、添付文書…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

さい。(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください) さらに、中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)に対して は、添付文書…

2023年1月27日

治験に係る情報提供の取扱いについて (PDF 78.8KB) pdf

よう製薬企業等の ウェブサイトにおいて治験情報専用のウェブページを設ける、治験に係る 情報提供を行うための資料及び情報は販売情報提供活動等の他の目的で使 …

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の 医療機関及び薬局への配分 pdf

ださい(製造販売業者ウェブサイ トの案内も参照してください)。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコル ヒチンを投与中の患者に対しては、使用はできません…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

と(製造販売業 者ウェブサイトの案内も参照すること。)。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあると…

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