いるか。 1 YES 2 NO→2使 用対象者へ 上記の目的 において YES と判断した 場合のみ 同一の処理を行う医療機器が存在 …
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いるか。 1 YES 2 NO→2使 用対象者へ 上記の目的 において YES と判断した 場合のみ 同一の処理を行う医療機器が存在 …
てのみ流通する場合はYES に進む。YESの場合、当該プログラムが医療機器に該当するか否かは、有体物 と一体として判断される。 <YESに進む場合の例> …
熱患者等 NO YES 相 談 診 療 ・ 検 査 ※「診療・検査医療機関」は、検査(検体採取)を地域外来・検査センターに依頼することも可能 …
YES YES NO YES NO NO YES NO NO YES NO プログラムの医療機器への該当性について …