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2022年3月24日

「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて (PDF 154.2KB) pdf

いるか。 1 YES 2 NO→2使 用対象者へ 上記の目的 において YES と判断した 場合のみ 同一の処理を行う医療機器が存在 …

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

てのみ流通する場合はYES に進む。YESの場合、当該プログラムが医療機器に該当するか否かは、有体物 と一体として判断される。 <YESに進む場合の例> …

2021年6月30日

概要 (PDF 148.8KB) pdf

熱患者等 NO YES 相 談 診 療 ・ 検 査 ※「診療・検査医療機関」は、検査(検体採取)を地域外来・検査センターに依頼することも可能 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

YES YES NO YES NO NO YES NO NO YES NO プログラムの医療機器への該当性について …