造管理者として必要な能力及び経験を有する薬剤師を置くため に必要な措置 ３ その他 製造管理者として薬剤師を置くことが著しく困難であると認められ…
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2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患者の服薬状況（服薬能力） 1,116 患者の生活状況 493 処方漏れ 2,136 残薬の調整 552 ポリファーマシー 116 漫然とした長期投与…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
患者の服薬状況（服薬能力） 397 患者の生活状況 178 処方漏れ 885 残薬の調整 243 ポリファーマシー 51 漫然とした長期投与 97 …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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造管理者として必要な能力及び経験を有する薬剤師を置くため に必要な措置 ３ その他 製造管理者として薬剤師を置くことが著しく困難であると認められ…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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造管理者として必要な能力及び経験を有する薬剤師を置くために必要 な措置を講ずること ・ 薬剤師を置くことが著しく困難な場合として、薬剤師以外の技術者を医薬…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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のある都道府県の調査能力の維持・向上が課題 であることが確認されたことから、都道府県の事情に応じて支援を行うた め、都道府県が調査主体となる区分適合性調査に…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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して、性格や短期記憶能力の 変化を含む重大な神経行動学的変化が明らかになった。暴露群のうち、麻薬中毒前の症状 がみられるサブグループでは、その変化がより顕著…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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質に対して十分な捕集能力を有する市販品を使用してよい。 （4） ２重測定 本試験法では，試料採取中の配管の外れ，その他のミスを考慮し，同一試料を２…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
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染 す る 能 力 を 有 す る こ と が 新 た に 報 告 さ れ た も の に 限 る 。） …
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
染 す る 能 力 を 有 す る こ と が 新 た に 報 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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び 検 査 能 力 の 向 上 に 関 す る 事 項 第 十 条 第 三 項 中 「 予 防 計 画 」…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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査の実施体制及び検査能力の向上に関する事項 ・ 感染症に係る医療を提供する体制の確保に関する事項 ・ 第 44 条の３第２項又は第 50 条の２第２項に…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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計検定２級相 当の能力を有すること。 ② 複数の臨床研究の実務経験（試験計画作成、データマネジメント、解析、報告書・ 論文作成、効果安全性評価委員会委員…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
遵守するために必要な能力及び経験を有する者でなければな らないものとすること。（第 17 条第９項関係） カ 医薬品安全管理責任者について、ウからオまでに…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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び策定を進める体制、能力があるか。管理者、システム担当者がそれぞれ の分担責任として把握しているか。 5-3）再発防止策の周知 確定した再発防止…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
び策定を進める体制、能力があるか。管理者、システム担当者 がそれぞれの分担責任として把握しているか。 5-3 再発防止策の周知 再発防止策の周知を局内に周知…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
有無 ・服薬管理能力の把握（自己管理、家族管理、自己管理＋家族管理など） ・お薬手帳の活用状況 イ）薬剤以外の情報（患者情報、患者背景、病歴等…
2025年1月15日
（別添2）事例集 （PDF 366.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て、その ・稼働能力の有無や程度の判定 ・医療扶助等生活保護費の給付の必要性や程度の判定 等、生活保護の決定・実施及び自立の助長のために必要な医学的…
2025年1月16日
テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 323.1KB） pdf
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識レベルの変化、認知能力の 障害、筋力低下、痙攣発作、脳浮腫等について、観察を十 分に行うこと。 免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群が疑われる症状 …
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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被補助人が判断できる能力を有していないなどの場合 は、親権者や法定代理人等から同意を得る必要がある。 【本人の同意を得ている事例】 事例1）本人からの…
