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2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて (PDF 197.5KB) pdf

替えて、ネットワークカメラ、室温モニタリングシステム等のデジ タル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけで適正かつ円滑 に、実地に管理する場合と…

2024年6月19日

デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて (PDF 255.8KB) pdf

替えて、ネットワークカメラ、室温モニタリングシ ステム等のデジタル技術の導入が考えられます。ただし、必ずしもそれだけ で適正かつ円滑に、実地に管理する場合と…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

ュータ等の Web カメラ等の内部又は外部センサ(以下「汎用 センサ等」という。)と連動して、医療機器としての機能を発揮するプログ ラムは、汎用センサ等を含…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

グラム(例えば、眼底カメラ、眼 撮影装置、その他眼科向検査機器から得られた画像や検査データを加 工・処理し、眼球の組織・細胞や層構造について、形状・面積・厚…

2021年6月28日

毒物又は劇物の指定及び除外の審議申請について (PDF 294.0KB) pdf

一般財団法人日本カメラ財団 一般社団法人日本航空宇宙工業会 一般財団法人日本陶業連盟 一般社団法人日本合成樹脂技術協会 一般社団法人アルコール協会 …

2021年6月28日

平成30年度第1回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

一般財団法人日本カメラ財団 一般社団法人日本航空宇宙工業会 一般財団法人日本陶業連盟 一般社団法人日本合成樹脂技術協会 一般社団法人アルコール協会 …

2021年6月30日

平成30年度第2回 薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製 pdf

一般財団法人日本カメラ財団 一般社団法人日本航空宇宙工業会 一般財団法人日本陶業連盟 一般社団法人日本合成樹脂技術協会 一般社団法人アルコール協会 …

2021年6月30日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインについて (PDF 426.6KB) pdf

ピュータ等の Webカメラ等の内部又は外部センサ(以下「汎用セン サ等」という。)と連動して、医療機器としての機能を発揮するプログラムは、 汎用センサ等を含…

2021年6月30日

「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言 ( pdf

している。また、防犯カメラの性能が最新式の店舗では万引き等も含め、顔 認証システムで登録している方が入店すると休憩室にアラームがなる仕組みを導入 した…

2021年6月30日

プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について (PDF 188.9KB) pdf

グラム(例えば、眼底カメラ、眼撮影装置、その他眼科向 検査機器から得られた画像や検査データを加工・処理し、眼球の組織・細胞や層構 造について、形状・面積・厚…

2021年6月30日

平成30年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会毒物劇物部会毒物劇物調査会審議結果及び審議物質の製剤 pdf

一般財団法人日本カメラ財団 一般社団法人日本航空宇宙工業会 一般財団法人日本陶業連盟 一般社団法人日本合成樹脂技術協会 一般社団法人アルコール協会 …