ァーマ株式会社 小児潰瘍性大腸炎患者及び小児クローン病患者に 対する用法・用量設定及び小児集団における有効 性・安全性を把握する目的で治験を実施する必要…
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2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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品の製造販売業者は、小児用の薬局医薬品の開発を促進するた めに必要な小児の疾病の診断、治療又は予防に使用する医薬品の品質、有 効性及び安全性に関する資料の収…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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る 。 （ 小 児 用 の 医 薬 品 に 係 る 開 発 の 促 進 ） 第 十 四 条 の 八 の 二…
2023年8月3日
通知一覧（薬務）令和5年度 No.1～30 html
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類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現した アナフィラキシーについて（依頼） 薬生安発0519 第1号 令和5年5月19日 薬用歯みがき類「チェック…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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第76回報告書 小児の輸液の血管外漏出（医療安全情報No.7） 第73回報告書 再発・類似事例 の分析 外観の類似した薬剤の取り違えに関連した事例（第…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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染 症 （ 小 児 が か か る も の に 限 る 。）と し 、 同 項 に 規 定 す る 厚 生 …
2025年1月15日
新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 90.2KB） pdf
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SD 株式会社 小児に対する用法・用量設定及び小児集団におけ る有効性・安全性を把握する目的で治験を実施す る必要があると認められたもの …
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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し、明らかな誤使用や小児の誤飲・誤食等の明らかに使用 者側の要因であると考えられる事例は含めていない。 【協力施設】 SSCI-Net（皮膚障害…
2025年1月15日
家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 （PDF 2.8MB） pdf
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【共通1】 子どものテレビ広告等への使用について 小学生以下の子どもをモデルとして広告に使用する場合は、以下の点に注意すること。 ① 殺虫剤の広…
2025年1月15日
医薬品安全性情報No.414 （PDF 1.8MB） pdf
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ペレックス配合顆粒，小児用ペレックス配合顆粒（大鵬薬品工業株式会社） ③PL配合顆粒，幼児用PL配合顆粒（シオノギファーマ株式会社）等 妊婦又は妊娠している…
2025年1月15日
「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について（依頼）」の一部改正に pdf
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） こども家庭庁成育局母子保健課長 （ 公 印 省 略 ） 「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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公衆衛生の向上又は児童の健全な育成の推進のために特に必要がある場合であっ て、本人の同意を得ることが困難であるとき。 四 国の機関若しくは地方公共団体…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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濁筋注0.5mL，同小児用水性懸濁筋注 0.25mL 乾燥濃縮人プロテインC 武田薬品工業（株） 令和６年９月６日 セプーロチン静注用1000単位 沈…
2025年2月14日
医薬品安全性情報No.416 （PDF 2.9MB） pdf
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濁筋注0.5mL，同小児用水性懸濁筋注 0.25mL 乾燥濃縮人プロテインC 武田薬品工業（株） 令和６年９月６日 セプーロチン静注用1000単位 沈…
2025年2月14日
（別添）生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請（改正） （PDF 87.5KB） pdf
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する。 ２．児童向け番組における広告は行わないこと。 ３．著しく不快や不安を与え、品位を損ない又は傷つけるおそれのある表現の広告は行わな いこと。…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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07 ppb) 小児の場合 0.1 μg/m3 (0.007 ppb) 設定日： 2000.12.15 試料採取方法(p.3～23，25…
2025年2月14日
室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について （PDF 812.8KB） pdf
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7ppb） 但し小児の場合は 0.1μg/m3 （0.007ppb） 設定日： 平成 12年 12月 15日 フェノブカルブ ラットの経口…
2025年2月14日
（別紙）新旧対照表 （PDF 81.5KB） pdf
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２．児童向け番組における広告は行わないこと ３．著しく不快や不安を与え、品位を損ない又は傷つけるおそれのある 表現の広告は行わないこと。 …
2025年2月14日
【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ （PDF 714.7KB） pdf
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制環境の整備 1．小児用医薬品のドラッグ・ロス解消に向けた開発計画策定の促進 ○ 成人の医薬品の承認申請者に対して、小児用医薬品開発の計画策定を 努力義務…
2025年2月14日
【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ（厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会） （PDF pdf
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、希少疾病用医薬品、小児用医薬 品等について日本での開発が行われないドラッグ・ロスといった問題が生 じている。 ○ したがって、ドラッグ・ラグやド…
