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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

の製造・販売に携わる企業の皆様 には、本年報を医療安全のためにお役立ていただければありがたく存じます。さらに、医療 を受ける立場でこの年報や本事業のホームペ…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

本イーライリリー株式会社のホームページ2)から引用した。 Ⅲ 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書Ⅲ 事例の分析 【1】 - 38 - …

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

ヤーズ スクイブ株式会社 (本品の投与による副作用の治療に用いる薬剤について) トシリズマブ(遺伝子組換え)注の効能又は効果、用法及び用量 効能又は…

2026年4月15日

「テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最 pdf

アストラゼネカ株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添 最適使用推進ガイドライン テゼペル…

2026年4月16日

デペモキマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)に pdf

・スミスクライン株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別添1 最適使用推進ガイドライン デペモ…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

イシンファーマ株式会社 R8.3.9 該当 2 30800FZX00004000 R8.4.3 オナセムノゲン アベパルボベク ゾルゲンスマ…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

ム富山化学 株式会社 R8.4.20 非該当 2 30800FZX00006000 R8.5.8 ナドファラゲン フィラデノベク エ…

2026年6月1日

医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf

メジフィジックス株式会社より、安定性に係る試験成績を添付 した報告書が別添のとおり提出されました。 両剤は、使用期限満了により欠品するおそれがあり、医療上…

2026年5月29日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 85.9KB) pdf

ス エスエス製薬株式会社 令和8年5月 20 日 安全性等に関する製造販 売後調査期間(3年) ラメルテオン ロゼレム S アリナミン製薬株式会社 令和8…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

:住友ファーマ株式会社 5 2.本品の特徴、作用機序 アムシェプリ(一般名:ラグネプロセル、以下「本品」)は非自己 iP…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

者:サンバイオ株式会社 5 2. 本品の特徴、作用機序 アクーゴ脳内移植用注(一般的名称:バンデフィテムセル、以下、本品…

2026年5月29日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)の一部改正につい pdf

本イーライリリー株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 参考 最適使用推進ガイドライン バ…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン(閉塞性睡眠時無呼吸症候群)の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf

本イーライリリー株式会社 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局 別紙 肥満症の最適使用推進ガイドラインの改訂箇所(新旧対照表) …

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

ラパリブ 販売名(会社名)リムパーザ錠100mg,同錠150mg(アストラゼネカ株式会社) 薬 効 分 類 等 その他の腫瘍用薬 効 能 又 は 効 果 …

2026年6月1日

酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について (PDF 957.1KB) pdf

ール(Amazon.co.jp、楽天市 場、Yahoo!ショッピング)上で販売されていたヘナ製品のうち、「ヘナ 黒く染まる」で検索し た際に上位に表示され、…

2026年5月29日

チルゼパチド製剤(ゼップバウンド皮下注)の使用にあたっての留意事項について (PDF 208.1KB pdf

本イーライリリー株式会社 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 各地方厚生局

2026年6月25日

新医療機器として承認された医療機器について (PDF 123.1KB) pdf

ステント 承認 株式会社トライテック R8.5.13 非該当 2 30800BZX00156000 R8.6.17 大動脈用ステント グラフト …

2026年7月7日

新医薬品等の再審査結果 令和8年度(その3)について (PDF 154.2KB) pdf

イヤーズスクイブ株式会社 ポマリドミド 平成27年3月26日 2 ポマリストカプセル2mg ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 ポマリドミド 平成27年3…

2026年6月25日

「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について (P pdf

武田薬品工業株式会社 代表取締役社長 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 理事長 各地方厚生局長 新旧対照表 (下…

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