おりであった。 死亡は、プラセボ群 1例（細菌性敗血症）に認められたが、治験薬との因果関係は否定さ れた。 重篤な有害事象は、本剤群 4.9%（10/…
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2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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日から死因を問わない死亡、PD、無作為化後 9週までに CR/PRを未達成又は有効性の懸念による 新たな抗がん療法の開始について、 12ページ 中間解析…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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おりであった。 死亡は、認められなかった。 重篤な有害事象は、本剤群 7.2%（18/251 例（喘息 4 例、骨軟骨炎、COVID-19、卵巣癌／ …
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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）による疾病、障害、死亡又はその使用によるものと疑わ れる感染症の発現状況や、品質、有効性及び安全性に関する情報の検出又 は確認のために行う調査 イ 効…
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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よる疾病、障 害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認のために行う調査（製造販売後デー…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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よる疾病、障 害、死亡又はその使用によるものと疑われる感染症の発現状況や、品質、有効 性及び安全性に関する情報の検出又は確認のために行う調査（製造販売後デー…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
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並びに、世界の妊産婦死亡率の削減及び性と生殖に関する保健医療サービスへの普 遍的アクセスの確保に関する持続可能な開発目標のターゲット3.1及び3.7に従い、委…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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に よ り 死 亡 し た 者 （ 以 下 こ の 項 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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感染症の患者又は当該死亡した者の②に記載す る事項を届け出ることを求めることができることとする（当該医師は、正当な 理由がない限り、求めに応じなければならな…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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に よ り 死 亡 し た 者 の 死 体 を 検 案 し た と き は 、 厚 生 労 働 省 令 で…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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問 1－37 「死亡の発生頻度が、通常行われる検査その他の行為と比して相当程度高い」検 査等とはどのようなものが想定されるか。 （答） 致死量相…
2024年6月28日
イプタコパン塩酸塩水和物 製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 197.4KB） pdf
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症は急激に重症化し、死亡に至るおそ れもあるため、以下の点に十分注意すること。 ・本剤の投与に際しては、髄膜炎菌等による感染症の初期徴候（発 熱、頭痛、…
2021年8月16日
Q&A （PDF 196.1KB） pdf
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よる肝硬変・肝がん・死亡 4,000万円 ② 慢性Ｃ型肝炎 2,000万円 ③ ①・②以外（無症候性キャリア） 1,200万円 Ｑ８－２ 以前、慢性Ｃ型肝…
2021年10月2日
参考7：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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mmed cell death-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 …
2021年10月2日
参考6：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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mmed cell death-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 …
2021年10月2日
参考8：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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mmed cell death-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 …
2021年10月2日
参考4：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
mmed cell death-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 …
2021年10月2日
参考3：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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mmed cell death-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 …
2021年10月2日
参考2：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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mmed cell death-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 …
2021年10月2日
参考1：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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mmed cell death-1）とそのリガンドである PD-L1及び PD- L2との結合を直接阻害する、ヒト化 IgG4モノクローナル抗体である。 …
