供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー…
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供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー…
医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…
例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…
B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…
【別紙2】添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) No.53 通知番号:薬生機審発0225第1号通知年月日:平成31年2月25日【通知】 ヒト…
く事項を 記載した文書(以下「添付文書」という。)を添付することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 …
災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 210.4KB) 別添:文書保存に係る取扱いについて(医療分野)(平成23年3月31日事…
豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 140.3KB) 【別添】文書保存に係る取扱いについて(医療分野) (PDF 782.9KB…
ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.6 事務連絡 通知年月日:令和3年5月10日 医薬品等の…
3 予防接種に関する記録(公布日施行) (1) 改正の趣旨 市町村長又は都道府県知事が定期の予防接種及び臨時の予防接種(以下「定期 の予防接種等」とい…
方 箋 に 記 録 さ れ た 情 報 の 閲 覧 等 ) 第 十 条 法 第 十 二 条 の 二 第 二…
関 す る 記 録 ) ( 予 防 接 種 に 関 す る 記 録 ) 第 三 条 娣 娣 娣 娣 市 町…
、製造番号等の情報を記録、閲覧し、回収等の対象となる製品を 速やかに特定できるようにすることが重要である。 ○ そのため、容器等への商品コード等の情…
実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告では…
リスクに設定し,添付文書の 「2.禁忌」 の項及び 「9.特定の背景を有する患者に関する 注意」 の項における注意喚起に加え,追加のリスク最小化活動として,医…
. 7 1.6 記録事項 .................................................................…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中…