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供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について） 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコー…

扱いについては、添付文書上の保存方法を遵守した製剤に適用され るものであり、本取扱いを踏まえつつ、保存方法についても適切にお取り計ら いいただくようお願いい…

電子化され た添付文書及び医薬品リスク管理計画（以下、「RMP」）を参照すること。 ※ 本効能又は効果において、本剤の他効能（切除不能な進行・再発の非小細…

例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…

医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…

B） 照会文書 （PDF 60.9KB） 回答文書 （PDF 25.9KB） No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 140.3KB） 【別添】文書保存に係る取扱いについて（医療分野） （PDF 782.9KB…

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 210.4KB） 別添：文書保存に係る取扱いについて（医療分野）（平成23年3月31日事…

【別紙2】添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） No.53 通知番号：薬生機審発0225第1号通知年月日：平成31年2月25日【通知】 ヒト…

く事項を 記載した文書（以下「添付文書」という。）を添付することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 …

ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について （PDF 258.1KB） No.6 事務連絡 通知年月日：令和3年5月10日 医薬品等の…

３ 予防接種に関する記録（公布日施行） (1) 改正の趣旨 市町村長又は都道府県知事が定期の予防接種及び臨時の予防接種（以下「定期 の予防接種等」とい…

関 す る 記 録 ） （ 予 防 接 種 に 関 す る 記 録 ） 第 三 条 娣 娣 娣 娣 市 町…

く民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成 17 年厚生労働省令 第 44 号） 第２条改正後大麻草栽培規制法第 …

わせ るとともに、記録、保管、届出等の規制事項について指導し、管理不備 に起因する事故が発生しないよう指導されたい。 （２）既に麻薬研究者等の免許を取得…

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求めら れる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序を有す る医薬品が承認さ…

接表示及び 添付文書記載Q&Aについて」の送付について(平成17年6月29日 事務連絡)･･･････ 183 資料15 インターネットによる…

が 行 う 書 面 の 保 存 等 に お け る 情 報 通 信 の 技 術 の 利 用 に 関 す る…

され，現時点では添付文書の改訂等の対応は必要なく，引き続き報告状況及 び報告内容に注視していくこととされました。 注１）症状名が「ギラン・バレー症候群」「急…

器は、これに添付する文書又はその 容器若しくは被包に、当該医療機器に関する最新の論文その他により得られ た知見に基づき、次に掲げる事項が記載されていなければ…