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2025年2月14日

通知一覧(薬務)令和6年度 No.31~60 html

供(電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について) 事務連絡 令和6年12 月17 日 新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコー…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

医薬品包装表示・添付文書の要因 196 処方箋やその記載のされ方の要因 1,373 コンピューターシステムの使いにくさ・不具合 462 調剤設備・調剤機器…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

例では、処方医が添付文書に記載された用法・ 用量で処方しなかったため疑義照会を行った事例が多かった。患者にマンジャロ皮下注アテオスが 処方された際は、薬剤…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

B) 照会文書 (PDF 60.9KB) 回答文書 (PDF 25.9KB) No.121 「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.31~69 html

【別紙2】添付文書新旧対比表 (PDF 84.5KB) No.53 通知番号:薬生機審発0225第1号通知年月日:平成31年2月25日【通知】 ヒト…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

く事項を 記載した文書(以下「添付文書」という。)を添付することにより一般の消費 者等が法第 50条の規定による記載事項を認識できる状態であることから、法 …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.31~60 html

災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 210.4KB) 別添:文書保存に係る取扱いについて(医療分野)(平成23年3月31日事…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)平成30年度 No.1~30 html

豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 140.3KB) 【別添】文書保存に係る取扱いについて(医療分野) (PDF 782.9KB…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

ページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について (PDF 258.1KB) No.6 事務連絡 通知年月日:令和3年5月10日 医薬品等の…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

3 予防接種に関する記録(公布日施行) (1) 改正の趣旨 市町村長又は都道府県知事が定期の予防接種及び臨時の予防接種(以下「定期 の予防接種等」とい…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

方 箋 に 記 録 さ れ た 情 報 の 閲 覧 等 ) 第 十 条 法 第 十 二 条 の 二 第 二…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

関 す る 記 録 ) ( 予 防 接 種 に 関 す る 記 録 ) 第 三 条 娣 娣 娣 娣 市 町…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

、製造番号等の情報を記録、閲覧し、回収等の対象となる製品を 速やかに特定できるようにすることが重要である。 ○ そのため、容器等への商品コード等の情…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

実地試験によらずに、書面審査のみによる検査に合格した場合であっても医 薬品等の販売等を可能とする。 5. 感染症定期報告制度の見直し ○ 定期的な報告では…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

リスクに設定し,添付文書の 「2.禁忌」 の項及び 「9.特定の背景を有する患者に関する 注意」 の項における注意喚起に加え,追加のリスク最小化活動として,医…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

. 7 1.6 記録事項 .................................................................…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品などの革新的な新規作用機 序医薬品が承認される中…

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