情報を共有することが重要であり、医療安全に資する事例の報告にご協力い ただきたい。一方、調剤に関するヒヤリ・ハット事例は、薬局における基本的な業務を適切に行う…
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2024年10月22日
「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 pdf
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の安全性に関する特に重要な情報が発信され た際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス （PMDA メディナビ）」が、独立行政法…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書（2024年1月～6月） （PDF 2.5MB） pdf
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ていただくことが重要であると考えております。 さて、このたび、薬局からご報告いただいた事例を取りまとめた第31回報告書を公表いたします。 薬局において医…
2026年3月31日
治験等に係る情報提供の取扱いについて （PDF 136.2KB） pdf
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の観点からもその重要性が指摘されている。特に治験に係る情報は、市販後の 医薬品等とは異なり、一般的に、治験の実施施設以外では医師、薬剤師等から 情報が入…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的 見地に基づき、以下の再生医療等製品…
2026年4月15日
「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最 pdf
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で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使…
2026年4月16日
デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライ ン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）に pdf
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で使用することが 重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について （PDF 208.1KB pdf
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関連する注意」及び「重要な基本 的注意」の記載を踏まえ、本剤の使用にあたっては、以下の点について、特 段の留意をお願いしたい。なお、その他の使用上の注意につ…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・ 科学的見地に基づき、以下の医薬品の最適な使…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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………… 7 ３．重要な副作用等に関する情報……………………………………………………………………………… 10 1 オラパリブ… ……………………………………
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見地 に基づき、以下の医薬品の最適な…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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機関で使用することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学 的見地に基づき、以下の再生医療等製品の…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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で使用する ことが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段階やこれまでに得られている医学薬学的・科学的見 地に基づき、以下の再生医療等製品の…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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供を進めていくことが重要であると考えます。 16 ヘナ製品に限らず、ヘアカラーリング製品を使用し、かゆみ、発疹、息苦しさなどアレルギ ーが疑われる症…
2026年7月7日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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において調査審議する重要事項の追加 令和７年薬機法等改正法により、新たに健康増進支援薬局の都道府県知 事による認定制度を設けたことに伴い、当該健康…
2026年7月7日
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf
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バー対処能力強化法（重要電子計算機に対する不正な行 為による被害の防止に関する法律（令和７年法律第 42 号）をいう。）の成立等を背景に、サ イバーセキュリ…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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ち 特 に 重 要 な も の の 研 究 及 び 開 発 の 支 援 に 関 す る こ と 。 二 保…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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者で共有されることが重要である。この取組を更に推進させるため、 感染症発生等の情報を行政が迅速・効率的に収集し、感染症対策に活かしていく 9 ため…
2026年1月8日
指定濫用防止医薬品の販売等について （PDF 400.7KB） pdf
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に取り組 むことが重要である。 薬剤師及び登録販売者が関係法令及び本通知に基づき、販売時の対応を行う 中で、支援が必要な購入希望者と接した場合等において…
2026年2月2日
指定濫用防止医薬品の販売等に係る質疑応答集（Q＆A）について （PDF 216.7KB） pdf
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きる理由であることが重要である。 想定される具体的な理由としては、家庭の常備薬として購入を希望する場合 や、家庭内において自身や同一症状を訴える家族が使用…
