衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1214第1号 通知年月日：令和4年12月14日 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」…
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2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に係…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 知します。 Ｑ1…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周知します。 Ｑ1 第…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速やかに提出すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事・食品衛生審議 会医薬品第一部会又は第…
2023年9月14日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その3）について （PDF 89.0KB） pdf
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今般、別表の18品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
2023年9月14日
「プログラム医療機器等実用化促進パッケージ戦略2」の公表について （PDF 425.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
施する。 ② 指定品目のうち、一定条件の中小企業等の要件を満たす企業に、当該要件を満たす品目に係る 相談手数料及び審査・調査手数料の全額納付後に５割を助成す…
2023年10月16日
要指導医薬品一覧（令和5年10月2日時点） （PDF 46.8KB） pdf
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○ スイッチ直後品目等（14成分9品目） ○ 劇薬（３品目） 主な有効成分 販売名 薬効分類等 ヨヒンビン、ストリキニーネ ハンビロン 勃起障害等改…
2023年10月16日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その4）について （PDF 79.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、別表の３品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
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) 薬局医薬品の取扱品目数 (10) 要指導医薬品及び一般用医薬品 の取扱品目数 (11) 健康増進法（平成十四年法律第百 三号）第四十三条第六項に…
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
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薬 品 の 取 扱 品 目 数 （ 新 設 ） （ 10 ） 要 指 導 医 薬 品 及 び 一 般 用 医 薬 品 の 取 扱 品 目 数 …
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
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長通知）別 紙１の品目のいずれかに関し製造販売承認を受けている場合に「可能」とし、それ 以外の場合（別紙２の品目についてのみ製造販売の届出を行っている場合を…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について （PDF 72.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、別表の３品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、別表の26品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
数量並びに加工をする品目その他厚生労働省令で定め る事項について、厚生労働大臣の許可を受けなければならないものとする こと。（第 12条の４第１項関係） …
2024年3月13日
要指導医薬品一覧（R6年3月13日時点） （PDF 46.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
○ スイッチ直後品目等（13成分10品目） ○ 劇薬（３品目） 主な有効成分 販売名 薬効分類等 ヨヒンビン、ストリキニーネ ハンビロン 勃起障害等…
2022年10月11日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その4）について （PDF 84.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、別表の11品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、結果は別 表…
2022年9月16日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答（Q&A）の一部改正について （PDF 2 pdf
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行規則等で定められた品目を除き、安全性情報等を迅速 に提供するという法律の趣旨から従来の紙媒体の添付文書を同梱することは 避けること。ただし、課長通知第２の…
2022年12月22日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その7）について （PDF 77.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、別表の15品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、結果は別 表…
2022年12月15日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その6）について （PDF 84.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、別表の25品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、結果は別 表…
