衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1214第1号 通知年月日：令和4年12月14日 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」…
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2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60 html
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駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に係…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 知します。 Ｑ1…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周知します。 Ｑ1 第…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速やかに提出すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事・食品衛生審議 会医薬品第一部会又は第…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その5）について （PDF 82.7KB） pdf
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今般、別表の26品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
2023年12月25日
新医薬品等の再審査結果 令和5年度（その6）について （PDF 72.0KB） pdf
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今般、別表の３品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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数量並びに加工をする品目その他厚生労働省令で定め る事項について、厚生労働大臣の許可を受けなければならないものとする こと。（第 12条の４第１項関係） …
2024年3月13日
要指導医薬品一覧（R6年3月13日時点） （PDF 46.0KB） pdf
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○ スイッチ直後品目等（13成分10品目） ○ 劇薬（３品目） 主な有効成分 販売名 薬効分類等 ヨヒンビン、ストリキニーネ ハンビロン 勃起障害等…
2022年12月15日
遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて （PDF 89.7KB） pdf
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の新設に伴 う既存品目等の取扱いについて」（令和４年 12月 14日付け薬生機審発 1214第 １号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）のと…
2022年12月15日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その6）について （PDF 84.0KB） pdf
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今般、別表の25品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、結果は別 表…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
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No. 品目名 製造販売業者名 1 COVID-19 and Influenza A+B抗原コンボ テスト「ニチレイバイオ」 株式会社ニチ…
2022年12月28日
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について （PDF 165.1KB） pdf
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ーキュロクロムを含む品目（【93】外皮用薬４） ②メチルロザニリン塩化物を含む品目（【44】歯科口腔用薬１、【99】外皮 用薬 10） （２）…
2022年12月28日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律施行令第三条の規定に基づき厚生労働大 pdf
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製造販売医薬品の対象品目について 薬局製造販売医薬品とは、薬局開設者が当該薬局における設備及び器 具をもって製造し、当該薬局において販売又は授与す…
2022年12月22日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その7）について （PDF 77.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、別表の15品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、結果は別 表…
2022年12月22日
新医薬品等の再審査結果令和4年度（その8）について （PDF 67.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
て 今般、別表の１品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、結果は別 表…
2022年12月15日
一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて （PDF 107.4 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
新設に伴う 既存品目等の取扱いについて 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第 五項から第七項までの規定…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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ではなく、別添の 品目（シャンプー、リンス、トリートメント等）の区分ごとに輸入できる数を指 す。また、同表中「１個あたり 60 グラム以下の化粧品又は１個あ…
2023年3月10日
新医薬品等の再審査結果 令和4年度（その9）について （PDF 88.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、別表の21品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
2023年4月12日
電子版お薬手帳ガイドラインについて （PDF 1.4MB） pdf
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お、一般用医薬品等の品目数はプライべートブランドも含めて多岐にわたり、 利用者が登録した際に当該医薬品の情報を表示・参照できるように連携するデー タベースに…
