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2022年9月9日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年8月24日 再生医療等製品に係…

2022年12月28日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.91~120|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号:薬生機審発1214第1号 通知年月日:令和4年12月14日 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」…

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

要な条件を付してその品目に係る承認を与 えることができるものとしたこと。 (2)旧薬機法第 14 条第5項及び第 23 条の2の5第5項の規定における検証…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

する医薬品。具体的な品目は、厚生労働省が通知(薬局 製剤指針)で定めています 薬局製造販売医薬品 販売時に薬剤師による対面での情報提供を適切に行う ため…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

妊薬のスイッチOTC品目の承認申請 【令和6年6月(あすか)、10月(富士製薬)】 • 2023年11月28日~2024年1月31日の販売実数は「2,181」…

2026年2月2日

【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 (PDF 2.3MB) pdf

ロー図> 購入希望品目の決定及び購入時の事前情報の入力 *年齢、添付文書の確認、適正使用・使用年齢の理解、直近購入の有無、 購入制限の理解、等を必須入力の…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

防止医薬品に該当する品目の把握  当該医薬品の販売又は授与の方法、情報提供を行う場所及び方法  配置販売に際して確認する事項(使用者の年齢等) …

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

踏まえ、取引先と個別品目ごとに取引価格を決める交渉をいい、 取引先と個別品目ごとに取引価格を決めていたとしても、例えば、以下については、 単品単価交渉に該当…

2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

療等製品として別表の品目が承認されま したので、お知らせします。 なお、別表再生医療等製品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬 品医療機器総合…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

療等製品として別表の品目が承認されま したので、お知らせします。 なお、別表再生医療等製品に関する情報については、後日、独立行政法人医薬 品医療機器総合…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

、当該承認 に係る品目について、政令で定める措置を講ずる義務を課することができ (薬機法第 14 条の3第3項等)、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

用医療機器に該当する品目は現在無い 。 (医療機器に関する表示の特例) 規則第 224 条 《変更がない為省略》 管理医療機器にあつ…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

trumental items(ADCS-iADL)7、Alzheimer's Disease Assessment Scale- 13-item Cogni…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

る事項は、加工をした品目の納入先及び大麻草の加工の過程において 製造された麻薬であって、廃棄されたものの数量(第2条改正後大麻栽培規 制法第 17 条第1項…

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

を し た 品 目 の 納 入 先 二 大 麻 草 の 加 工 の 過 程 に お い て 製 造 さ れ…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

.市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 20 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 414 No. 医薬品…

2025年1月16日

新医薬品等の再審査結果 令和6年度(その6)について (PDF 76.7KB) pdf

今般、別表の15品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の4第4項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

並びに加工をす る品目、大麻草の加工の方法及び加工の過程、大麻草を加工する施設の所 在地等について、厚生労働大臣の許可を受けなければならないものとする こ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

.市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 23 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 415 No. 医薬品…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

用医療機器に該当する品目は現在無い。 (医療機器に関する表示の特例) 規則第 224 条 別表第 4 に掲げる医療機器については、次の表の上欄に掲…

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