駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年8月24日 再生医療等製品に係…
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2022年9月9日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.31~60｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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2022年12月28日
通知一覧（薬務）令和4年度 No.91～120｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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衣」の新設に伴う既存品目等の取扱いについて 通知番号：薬生機審発1214第1号 通知年月日：令和4年12月14日 一般的名称「家庭用遠赤外線血行促進用衣」…
2025年12月8日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
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、当該承認 に係る品目について、政令で定める措置を講ずる義務を課することができ （薬機法第 14 条の３第３項等）、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び …
2026年1月13日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf
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要な条件を付してその品目に係る承認を与 えることができるものとしたこと。 （２）旧薬機法第 14 条第５項及び第 23 条の２の５第５項の規定における検証…
2026年2月2日
【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 （PDF 1.4MB） pdf
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防止医薬品に該当する品目の把握 当該医薬品の販売又は授与の方法、情報提供を行う場所及び方法 配置販売に際して確認する事項（使用者の年齢等） …
2026年2月2日
【260130通知_別添2】日本チェーンドラッグストア協会作成文書 （PDF 2.3MB） pdf
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ロー図＞ 購入希望品目の決定及び購入時の事前情報の入力 ＊年齢、添付文書の確認、適正使用・使用年齢の理解、直近購入の有無、 購入制限の理解、等を必須入力の…
2026年2月2日
【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 （PDF 1.7MB） pdf
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する医薬品。具体的な品目は、厚生労働省が通知（薬局 製剤指針）で定めています 薬局製造販売医薬品 販売時に薬剤師による対面での情報提供を適切に行う ため…
2026年1月28日
緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
妊薬のスイッチOTC品目の承認申請 【令和６年６月（あすか）、10月（富士製薬）】 • 2023年11月28日～2024年1月31日の販売実数は「2,181」…
2026年3月9日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について （PDF 44 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
踏まえ、取引先と個別品目ごとに取引価格を決める交渉をいい、 取引先と個別品目ごとに取引価格を決めていたとしても、例えば、以下については、 単品単価交渉に該当…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
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て そ の 品 目 に 係 る 同 条 の 承 認 を 与 え る こ と が で き る 。 一 申 請…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
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が、当該承認を受けた品目の製造方法そ の他の厚生労働省令で定める事項の一部の変更について厚生労働大臣の 承認を受けようとする場合は、厚生労働大臣は、当該承認…
2025年5月30日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて （PDF 454.8KB） pdf
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立・達成に対する当該品目の寄与が高い場合（例 えば、最先端の医療技術に基づく品目による場合、医師の技能を必要とせず単純な医 療機器の操作のみで診療が行われる…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について （PDF 155.1KB） pdf
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今般、別表の８品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
2025年6月27日
新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について （PDF 159.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、別表の17品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に 記載する留意事項等に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周 知します。 Ｑ1…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQAについて （PDF 197.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
、種類、性質の異なる品目があります。デジタル通知に記載する留意事項等 に関して、関連する法令、通知等を踏まえた取り扱いを周知します。 Ｑ1 第…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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変承認の場合は、当該品目の審査終了後速やかに提出 すること。 速やかに提出すること。なお、バイオ後続品のうち、薬事・食品衛生審議 会医薬品第一部会又は第…
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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用医療機器に該当する品目は現在無い 。 （医療機器に関する表示の特例） 規則第 224 条 《変更がない為省略》 管理医療機器にあつ…
2025年1月16日
新医薬品等の再審査結果 令和6年度（その6）について （PDF 76.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
今般、別表の15品目について、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安 全性の確保等に関する法律第14条の４第４項の規定による再審査が終了し、 結果は別表…
2025年1月16日
医薬品安全性情報No.415 （PDF 2.0MB） pdf
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．市販直後調査の対象品目一覧……………………………………………………………………………… 23 厚生労働省医薬局 【情報の概要】 415 No. 医薬品…
