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2024年3月13日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.61~90 html

物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及…

2022年12月27日

【官報】令和4年政令第377号 (PDF 91.7KB) pdf

省 関 係 法 令 の 適 用 の 特 別 措 置 等 に 関 す る 政 令 の 一 部 改 正 ) 第…

2022年12月27日

【官報】令和4年厚生労働省令第165号 (PDF 501.9KB) pdf

び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の 患 者…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

が本日公布され、関係法令が改正されました。令和5年4月 1 日以降の施行に必 要な政省令及び通知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知する…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

管 す る 法 令 の 規 定 に 基 づ く 民 間 事 業 者 等 が 行 う 書 面 の 保 存 等…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

律その他薬事に関する法令で政令で定めるもの又はこれ に基づく処分に違反する行為があったときは、その製造販売業者に対し て、その変更を命ずることができるものと…

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

書等の文書について、法 令に基づく要件との形式的な整合の観点から、単に作成を代行する者や作成を指導する 者は含まれるか。 (答) 含まれない。 …

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

ができる機器の管理方法 例)システム管理者は不正な利用の防止および発見に向け、情報システムの 利用者ごとに適切なアクセス権限を付与したアカウントを登録し…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

5 11.他の法令等との関係 ..............................................................…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

第 27条第1号の「法令に基 づく場合」に該当するものとして個人データの第三者提供に際して本人の同意を得 る必要は無い。 以上を踏まえ、患者の理解の程度…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

第10章 関連法規制について (販売・広告表示について)・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 137 1.消費者契約法・・・・・・・・…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

の取扱いについては、法令上 大きく分けて次の取組が必要となります。 ① 個人情報の取得・利用 (例)利用目的を特定して、その範囲内で利用する …

2025年1月15日

【別添】大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備に関 pdf

び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 大 麻 取 締 法 及 び 麻 薬 及 び 向 精 神…

2025年1月15日

「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の一部の施行に伴 う関係省令の整備に関する pdf

厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令(平成 17 年厚生労働省令 第 44 号) …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

第10章 関連法規制について(販売・広告表示について)・・・・・・・・・・137 1.消費者契約法・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・…

2025年1月16日

大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律の施行等について (PDF 174.7KB) pdf

オ 厚生労働大臣は、法令の規定により国庫に帰属した大麻草の種子につい て必要な処分をすることができるものとすること。(法第 21 条関係) カ 厚生労働大…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.91~120 html

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) 別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン …

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.1~30 html

対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて (PDF 72.8KB) No.20 通知番号:薬生薬審発0507第12号、薬生安発050…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (PDF 204.6KB) No.128 事務連絡通知年月日:令和3…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

日 「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) No.51 通知番号:薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通…

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