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物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及…

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） 別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン …

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （PDF 204.6KB） No.128 事務連絡通知年月日：令和3…

対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて （PDF 72.8KB） No.20 通知番号：薬生薬審発0507第12号、薬生安発050…

与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 44.4KB） 別添：医療機器の販売・貸与業者及び修理業者の法令遵守に関するガイ…

日 「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） No.51 通知番号：薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通…

が本日公布され、関係法令が改正されました。令和５年４月 1 日以降の施行に必 要な政省令及び通知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知する…

び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の 患 者…

管 す る 法 令 の 規 定 に 基 づ く 民 間 事 業 者 等 が 行 う 書 面 の 保 存 等…

省 関 係 法 令 の 適 用 の 特 別 措 置 等 に 関 す る 政 令 の 一 部 改 正 ） 第…

人情報保護法等の関係法令を遵守する必要 がある。 また、次世代医療基盤法や臨床研究法（平成 29年法律第 16号）、再生医療等の安全性 の確保等に関する…

が原因で薬事に関する法令 違反が生じた場合等、保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するために 特に必要な場合には、当該責任役員の変更を命じることができるよう…

、許可等業者における法令遵守体制整備の義務 付けや、虚偽・誇大広告に対する課徴金制度の導入等の対策が盛り込まれ、 製造・流通・販売に関わる者のガバナンスの強…

医療機器等取扱業者の法令遵守に関する 各種ガイドラインに関する Q&A」 2021 年 7 ⽉ 21 ⽇ …

律その他薬事に関する法令で政令で定めるもの又はこれ に基づく処分に違反する行為があったときは、その製造販売業者に対し て、その変更を命ずることができるものと…

書等の文書について、法 令に基づく要件との形式的な整合の観点から、単に作成を代行する者や作成を指導する 者は含まれるか。 （答） 含まれない。 …

ができる機器の管理方法 例）システム管理者は不正な利用の防止および発見に向け、情報システムの 利用者ごとに適切なアクセス権限を付与したアカウントを登録し…

厚生労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保 存等における情報通信の技術の利用に関する省令（平成 17 年厚生労働省令 第 44 号） …

び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 大 麻 取 締 法 及 び 麻 薬 及 び 向 精 神…

５ １１．他の法令等との関係 ..............................................................…