本文へ

に伴い、及び関係法令の規定に基づき、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び 安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36 年厚生省令第１号。以下「薬機法 …

法その他薬事に関する法令で 政令で定めるものは、毒物及び劇物取締法（昭和 25 年法律第 303 号）、麻薬 及び向精神薬取締法（昭和 28 年法律第 14…

イドラインに関連する法令にサイバーセキュリティ基本法を追加するとともに、サ プライチェーンリスクについて追記。 ・ ２省ガイドラインの改定による影響を…

物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹底について 医薬薬審発0126第5号 令和6年1月26日 劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及…

とされました。また、法令に定められた事項に加え、薬剤師の職能に鑑 み、使用者に寄り添った医薬品の適正使用の確保に努めていただきたいと考え ます。こうしたこと…

対しご周知いただき、法令遵守 を徹底していただきますようお願いいたします。 記 １ 概要 令和 7 年 5 月 21 日に公布された医薬品、医療機…

添 （答） 法令上求められる販売時の情報提供事項である、指定濫用防止医薬品を濫用 した場合における保健衛生上の危害の発生のおそれがある旨について説明す…

場所に配置することは法令上不要だが、医薬 品購入者が空箱をレジ等に持参した際あるいはガラスケース内の医薬品の購入を 希望した際に、必要な情報提供等ができるよ…

）公正な競争の確保と法令の遵守 ○ 全ての流通関係者は公正かつ適正な取引に努め、独占禁止法をはじめ、 不当景品類及び不当表示防止法（昭和 37年法律第 1…

は授与を行うことは、法令上の特定販売には該当し ないが、施行通知の第２の２に示す事項を適切に満たす観点から、当該方法に よる販売又は授与は、要指導医薬品の特…

（２）関連する法令上の注意点 １）医薬品医療機器等法上の位置付け 人体に使用されるヘアカラーリング製品は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安…

び 関 係 法 令 の 規 定 に 基 づ き 、 感 染 症 の 予 防 及 び 感 染 症 の 患 者…

省 関 係 法 令 の 適 用 の 特 別 措 置 等 に 関 す る 政 令 の 一 部 改 正 ） 第…

管 す る 法 令 の 規 定 に 基 づ く 民 間 事 業 者 等 が 行 う 書 面 の 保 存 等…

交通法およびその下位法規で規定されたものとする。 ３．ストレス，睡眠不足，発熱，疲労に代表される患者個別のてんかん発作誘発要因が生じている時 には自動車運転…

が本日公布され、関係法令が改正されました。令和５年４月 1 日以降の施行に必 要な政省令及び通知等については、今後制定し、その具体的な内容について別途通知する…

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 189.1KB） 別添：製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン …

対応における薬事関係法令に係る行政手続の押印省略等の扱いについて （PDF 72.8KB） No.20 通知番号：薬生薬審発0507第12号、薬生安発050…

売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （PDF 204.6KB） No.128 事務連絡通知年月日：令和3…

日 「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） No.51 通知番号：薬生薬審発0726第1号、薬生安発0726第1号 通…