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2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

。 広告は全体のレイアウト、前後の文章、キャッチフレーズ的使用等により広告の意図が大き く変わる。同じ文言でも使用できる場面とできない場面が有るので注意が…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

プログルメタシンマレイン酸塩 メフェナム酸 メロキシカム ロキソプロフェンナトリウム水和物 ロルノキシカム 1.00 ( referenc…

2025年1月16日

(別添2)一般用医薬品区分リスト 1 (PDF 304.7KB) pdf

ビノ キサミン、マレイン酸カルビノキサミ ン 49 カルボシステイン L-カルボシステイン 50 還元鉄 51 グアヤコール 炭酸グアヤコール…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

  エナラプリルマレイン酸塩等 アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤   オルメサルタン メドキソミル  アジルサルタン  テルミサルタン等 アリスキレン…

2025年2月14日

要指導医薬品一覧 (PDF 62.0KB) pdf

ルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩 /グアイフェネシン/無水カフェイン かぜ薬 ※1ルルアタック…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

器またはダイオードアレイ検出器で,波長 360 nm における 吸光度の測定および記録が可能なもの。 2)HPLC の分析条件 HPLC の分析条件の…

2025年6月27日

新医薬品等の再審査結果 令和7年度(その1)について (PDF 159.3KB) pdf

式会社 アセナピンマレイン酸塩 平成28年3月28日 10 シクレスト舌下錠10mg Meiji Seikaファルマ株式会社 アセナピンマレイン酸塩 平成28…

2024年3月13日

要指導医薬品一覧(R6年3月13日時点) (PDF 46.0KB) pdf

ルフェニラミンマレイン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メチルエフェドリン塩酸塩 /グアイフェネシン/無水カフェイン コルゲンコーワLX錠 かぜ…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

、実施要綱、登録票のレイアウトの変更(例:記載項目の位置の移動、 記入欄の大きさの変更等) ・ 業務を受託する者の氏名、住所及び委託する業務範囲の変更、追…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

ン、エルゴメトリンマレイン酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩、ジヒド ロエルゴタミンメシル酸塩、シンバスタチン、トリアゾラム、アナモレリン塩酸塩、イバブ …

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

イリス 根茎 イレイセン シナボタンヅル 根・根茎 葉は「非医」 インチンコウ カワラヨモギ 花穂・帯花全草 インドサルサ 根 インドジャボク属 イン…

2023年3月8日

(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.7MB) pdf

エルゴメトリンマ レイン酸塩、ジビドロエルゴタミンメシル酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸 塩、フィネレノン、イバブラジン塩酸塩 、シルデナフィルクエン酸…

2023年3月10日

新医薬品等の再審査結果 令和4年度(その9)について (PDF 88.5KB) pdf

㈱ アファチニブマレイン酸塩 平成26年1月17日 3 ジオトリフ錠30mg 日本ベーリンガーインゲルハイム㈱ アファチニブマレイン酸塩 平成26…

2023年3月8日

ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について (PDF 1.2MB) pdf

ン、エルゴメトリンマレイン酸塩、メチルエルゴメトリンマレイン酸塩、ジヒド ロエルゴタミンメシル酸塩、シンバスタチン、トリアゾラム、アナモレリン塩酸塩、イバブ …

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

100mg 21 レイボー錠50mg/100mg 21 ケレンディア錠10mg/20mg 19 エドルミズ錠50mg 6 ジスバルカプセル40mg 6 …

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

SI Test「ニチレイバ イオ」)を用いて確認すること。 13ページ ③主な副作用のマネジメントについて (略) 劇症肝炎、肝不全、肝機能障害、…

2023年4月13日

N-シクロヘキシルノルタダラフィル、 N-ベンジルタダラフィル、 ヒドロキシカルボデナフィル の迅速 pdf

:フォトダイオードアレイ検出器(モニター波長 290 nm) 注入量:2 μL(SCANモード)、 5 μL(SIMモード) MS条件 イオン化法:ESI…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

医局等の ディスプレイ等にビデオ表示することでライブ情報を共有させるため にデジタル画像を転送・表示させるためのプログラム ③パンフレット等の代替…

2023年4月12日

「一般用医薬品の区分リストについて 」の一部改正について (PDF 570.1KB) pdf

ビノ キサミン、マレイン酸カルビノキサミ ン 49 カルボシステイン L-カルボシステイン 50 還元鉄 51 グアヤコール 炭酸グアヤコール…

2023年9月4日

要指導医薬品として指定された医薬品について (PDF 65.9KB) pdf

ルフェニラミンマレイ ン酸塩/ジヒドロコデ インリン酸塩/dl-メ チルエフェドリン塩酸 塩/グアイフェネシン /無水カフェイン コルゲンコー…

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