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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

1号厚生労働省医薬・生活 衛生局医療機器審査管理課長通知)及び「体外診断用医薬品の製造販売承認前 試験の新規受付の停止について」(令和6年 10 月1日付け…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

1号厚生労働省医薬・生活衛生局長・医政局長・保険局長通 知。令和6年 12 月 18 日最終改正。以下「運用通知」という。)にお いてお示ししているところで…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

1号厚生労働省医薬・生活衛生局長・医 政局長・保険局長通知。令和6年 12 月 18 日最終改正)に基づき運 用を行うこと。医薬品マスタ・特定器材マスタ(以…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

1,116 患者の生活状況 493 処方漏れ 2,136 残薬の調整 552 ポリファーマシー 116 漫然とした長期投与 231 記載事項の不備 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

は、医療機関 側の生活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライン等を参考として疾病管理を行うこと、 歯科医師、薬剤師、看護師、管理栄養士等の多職種と連携…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

医 薬 ・ 生 活 衛 生 局 の 所 掌 に 属 す る も の を 除 く 。 ) に 限 る 。 )…

2023年1月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 家庭用品中の有害物質試験法について …

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

れる疾病であって人の生 命及び健康に重大な影響 を与えるおそれがある疾 病に関するもの ・再生医療等製品の原材料 若しくは原料若しくは材 料に係る…

2025年1月15日

「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼)」の一部改正に pdf

号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長及びこども家庭庁成育局 母子保健課長連名通知。以下「通知」という。)によりお示ししているとこ ろである。通知…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

主として一般消費者の生活の用に供されることが目的とされている医療機 器その他の厚生労働省令で定める医療機器は、これに添付する文書又はその 容器若しくは被包に…

2025年1月15日

「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf

科学技術の進歩、生活習慣の変化、グローバル化の進展等に伴い、多種多様な家庭用品 が開発され、日常生活の様々な場面で利用されている。家庭用品の安全は、第一義…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

ても希望を持って日常生活を過ごせる社会を目指し、認知症の人や 家族の視点を重視しながら「共生」と「予防」を車の両輪として施策を推進してきたところである。 さ…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

能に自己の身辺の日常生活活動が極度に制限される程度の障害を有する者及びヒト免疫不全ウイルス により免疫の機能に日常生活がほとんど不可能な程度の障害を有する者に…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

に規定する老人居宅生活支援事業及び老人福祉施設を経営する事業その他高齢者福祉サ ービス事業を行う者(以下「介護関係事業者」という。)であって、法第4章に規定…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

働省医政局長・医薬・生活衛生局長・老健局長通知別添)新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改正後 改正前 II 用語の定義等 2.個人識別…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

1号厚生労働省医薬・生活衛生局長・医政 局長・保険局長通知。令和5年12月28日最終改正。)においてとりまとめているところ です。 令和7年1月以降にお…

2025年1月16日

「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」 の一部改正について(通知) pdf

働省医政局長・医薬・生活衛生局長・老健局長通知別添。以下「ガ イダンス」という。)を作成し、その周知を図っているところです。 今般、行政手続における特定の…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

Q4-29 生活保護法(昭和25年法律第144号)に基づき行われる、指定医療機 関による福祉事務所への被保護者に係る病状報告とはどのようなものです …

2025年1月15日

(別添1)新旧対照表新旧対照表 (PDF 104.7KB) pdf

労働省医政局・医薬・生活衛生局・老健局事務連絡)新旧対照表 (下線の部分は改正部分) 改正後 改正前 【各論】 【各論】 A2-5 要配慮…

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