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2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いに関するQ&Aについて (PDF 93.9KB) pdf

厚生労 働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)の別添において、A1で「提 供する内容は、患者からの問合せに沿ったものに限定するとともに、情報提 供先…

2026年3月31日

治験等に係る情報提供の取扱いについて (PDF 136.2KB) pdf

1号厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長通知。以下「令 和5年通知」という。)等により示してきたところです。 今般、「規制改革実施計画」(令…

2026年3月31日

研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて (PDF 345. pdf

図や表現 ・日常生活において意義がある旨の表現昭外出前の使用の勧奨等) 3)研究機関等のみを対象とした販売方法であるとみなすことができないも の…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

1,116 患者の生活状況 493 処方漏れ 2,136 残薬の調整 552 ポリファーマシー 116 漫然とした長期投与 231 記載事項の不備 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

は、医療機関 側の生活習慣病管理料の算定要件として、診療ガイドライン等を参考として疾病管理を行うこと、 歯科医師、薬剤師、看護師、管理栄養士等の多職種と連携…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

れる疾病であって人の生 命及び健康に重大な影響 を与えるおそれがある疾 病に関するもの ・再生医療等製品の原材料 若しくは原料若しくは材 料に係る…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

1号厚生労働省医薬・生活衛生局長・医政局長・保険局長通 知。令和6年 12 月 18 日最終改正。以下「運用通知」という。)にお いてお示ししているところで…

2025年12月24日

電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について (PDF 131.3KB) pdf

1号厚生労働省医薬・生活衛生局長・医 政局長・保険局長通知。令和6年 12 月 18 日最終改正)に基づき運 用を行うこと。医薬品マスタ・特定器材マスタ(以…

2022年4月28日

家庭用品中の有害物質試験法について (PDF 79.9KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局 医 薬 品 審 査 管 理 課 長 ( 公 印 省 略 ) 家庭用品中の有害物質試験法について …

2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

1号厚生労働省医薬・生活 衛生局医療機器審査管理課長通知)及び「体外診断用医薬品の製造販売承認前 試験の新規受付の停止について」(令和6年 10 月1日付け…

2026年2月2日

【260130通知_別添1】日本薬剤師会作成文書 (PDF 1.7MB) pdf

号厚生労働省医薬・生活衛生 局長通知)に定められた事項を遵守し、薬学的知見に基づく指導および情 報提供等を行う。 ・医薬品を使用する者がお薬手帳を所持…

2026年2月2日

【260130通知_別添3】全国配置薬協会作成文書 (PDF 1.4MB) pdf

用などによ り日常生活に支障を来す程度 の健康被害のおそれのあるも のです。 リスク区分ご とに混在しな いように配置 箱内で分別し てあります…

2026年1月23日

「抗微生物薬適正使用の手引き 第四版」の周知について (PDF 116.2KB) pdf

厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部感染症対策課長 厚 生 労 働 省 医 政 局 歯 科 保 健 課 長 ( 公 印 省 略 ) 「…

2026年1月28日

緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について (PDF 2.6MB) pdf

り、「人を対象とする生命科学・医学系研究 に関する倫理指針」では、研究対象者の研究参加に対する意思表示が有効とされる年齢の基準 が16 歳以上とされているこ…

2026年2月17日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第三十六 条の十一第一項の規定に基づき pdf

厚生労働省医薬・ 生活衛生局長通知)は、同日付けで廃止します。 記 1 令和7年度第3回薬事審議会医薬品等安全対策部会 資料: http…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長 (公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略 ) 厚生…

2026年3月9日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」 の改訂について (PDF 44 pdf

情報企画課長、健康・生活衛生局感染症 対策部予防接種課長、医薬局血液対策課長連名通知)」及び「医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法…

2026年3月9日

令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて (協力依頼) (PDF 199.5KB pdf

1号厚生労働省医薬・生活衛生局総務課長通知) により、オンライン資格確認の普及、電子処方箋の運用開始、マイナポータルを 通じた閲覧範囲の拡大といったデジタル…

2022年10月11日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生 労 働 省 大 臣 官 房 医薬産業振興・医療情報審議官 ( 公 印 省…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25条に基づく 健康…

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