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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

として週1回5mgを維持用量とし、皮下注射する。ただし、 週1回2.5mgから開始し、4週間投与した後、週1回5mgに増量する。 なお、患者の状態に応じて適…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

師届における届出率の維持・向上について(協力依頼) 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和5年1月18日 三師届における届出率の維持・向上について(協力依頼…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

及ぼすウイルス持続保持者との性的接触がないこと。 2 体温測定 3 体重測定 4 血圧測定 5 血色素…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

及ぼすウイルス持続保持者との性的接触がないこと。 2 体温測定 3 体重測定 4 血圧測定 5 血色素検査 …

2025年1月15日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

作用(当該作用の 維持又は強化の作用を含む。)を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたこと…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

を整え、美しい状態を維持するなど美容目的で使用されてい る機器や筋肉運動機器を示します。 ※JMDN:Japanese Medical Device No…

2025年1月15日

ドナネマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインについて (PDF 739.1KB) pdf

、認知症の人が尊厳を保持しつつ 希望を持って暮らすことができるよう、認知症施策を総合的かつ計画的に推進することとなる。 本剤は N3pG Aβ(N末端第3…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

00円) ・ 生計維持者が副作用により死亡した場合に,その遺族の生活の立て直し等を目的として給付されるも のです。 遺族一時金(7,783,200円) …

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

ては、現行の取扱いを維持し、公的部門における規律(法第5章第 1節、第75条、第5章第4節及び第5節、第124条第2項、第127条並びに第6 章から第8章ま…

2025年1月16日

「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について (PDF 544.3KB) pdf

が連絡し、薬局側が保持している処方情報を電子処方箋管理サービスに戻し、他の 薬局で継続調剤できるようにし、患者は引換番号等を用いて受付を行う。 ① 薬局…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

等公共の安全と秩序の維持の観点から照 会する場合は、同法第27条第1項第4号の「国の機関が法令で定める事務を 遂行することに対して協力する必要がある場合」で…

2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

という業務上の関係は維持しつつ、品質管理業務を 総括する医薬品品質保証責任者の設置等を薬機法上義務付けるべきである。 ○ さらに、医薬品品質保証責任…

2025年2月14日

医薬品安全性情報No.416 (PDF 2.9MB) pdf

瘍性大腸炎の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) 〇中等症から重症の活動期クローン病の治療及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) …

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

盤に立ち、公衆衛生の維 持増進に寄与するとともに適正なる効能、効果を周知することを目的とする。 そのためには、広告に対する正しい理解と認識を妨げ、真実な広…

2025年2月14日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf

作用(当該作用の 維持又は強化の作用を含む。)を有する蓋然性が高く、かつ、人の身体に使用された場合に 保健衛生上の危害が発生するおそれがあると認められたこと…

2025年2月14日

室内空気中化学物質の測定マニュアル(統合版)について (PDF 1.3MB) pdf

着可能で,一定温度に保つこと が可能なもの。 e)検出器:紫外可視吸光光度検出器またはダイオードアレイ検出器で,波長 360 nm における 吸光度の測…

2025年2月14日

(別紙)新旧対照表 (PDF 81.5KB) pdf

盤に立ち、公衆衛生の維持増進に寄与するとともに 適正なる効能、効果を周知することを目的とする。 そのためには、広告に対する正しい理解と認識を妨げ、真実な広…

2025年2月14日

【概要】厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会とりまとめ (PDF 714.7KB) pdf

に基づく現行の区分は維持するとともに、販売における専門家の 関与のあり方については、販売区分に応じた留意事項も含めて、指針等に より明確化する。 6. 処…

2024年5月31日

新しいウィンドウで開きます word

) 医薬品の品質が保持される方法で梱包、配送を行っている(温度管理、振動・衝撃の程度等)。 (ⅲ) 複数の貨物を混載する場合、医薬品と医薬品以…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

バックアップデータの保 持といった非常時対策状況を確認しておく。 (経営管理編:3.4、企画管理編:11) サーバ、端末 PC、ネットワーク機器につ…

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