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濫用防止医薬品販売等手順書に係る 関係団体作成ガイドラインの周知について 医薬総発0130第2号（指定濫用防止医薬品のガイドライン周知通知） （PDF 111…

並びに販売又は授与の方法について （１）特定要指導医薬品の情報提供及び指導の方法について 特定要指導医薬品に係る情報提供及び指導については、新薬機法…

用法及び用量又は使用方法は、CAR発現生 T細胞として CD8陽性 T細胞及び CD4陽性 T細胞の 投与細胞数の合計が DLBCLコホートでは 50、10…

標ぼう事項、販 売方法等に基づき、以下の３．から５．までを踏まえ、体外診断用医薬品への該 当性を判断するものとする。 ３．本ガイドラインの対象につ…

する情報の内容や記載方法については十分な慎重さを要するもの であることに留意する必要がある。 Ｑ10 患者団体等が講演会を主催し、例えば製薬企業の社…

報提供の目的、内容、方法等に応じて、市販後の医薬品等とは区別して 治験に係る情報の広告該当性を判断する必要がある。 一方で、治験に係る情報は、新薬等への患…

供に関する情報の送付方法について 通知番号：薬生発0126第3号 通知年月日：令和5年1月26日 電子処方箋管理サービスにおける処方箋及び調剤済みとなった…

指針値及び標準的測定方法について 医薬発0 1 1 7 第1 号 令和7 年1 月1 7 日 室内空気中化学物質の室内濃度指針値及び標準的測定方法について…

事例の報告が有効な手段となり得るとされている。また、薬局の取り組みの全国的な進捗状況を評価 するための指標（KPI）の一つとして、本事業への報告が挙げられて…

の事例の報告が有効な手段となり得るとされている。また、 薬局の取り組みの全国的な進捗状況を評価するための指標（KPI）の一つとして、本事業への報告が 挙げら…

の医療用医薬品の販売方法等の再周知について 通知番号：薬生発0805第23号 通知年月日：令和4年8月5日 処方箋医薬品以外の医療用医薬品の販売方法等の再…

ビッドパック）の活用方法について（改定） 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年9月20日 高齢者施設等における経口抗ウイルス薬 （ラゲブリオカプセル及…

税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（周知依頼）」 通知番号：事務連絡 通知年月日：令和4年12月9日 事務連絡 （PDF 71.8KB）…

等の情報提供・販売の方法、リアル ワールドデータの安全対策等への利活用の明確化、希少・重篤な疾患に対する医 薬品等に係る条件付承認の見直し、医薬品製造管理者…

用として、以下 の方法などを参考にすること。 - 設定ができる人を限定したり、ダブルチェックを行ったりするな ど、誤って設定することのないよう対策を定…

げる各試験法に代わる方法で、それが当該試験法以上 の精度である場合には、その試験法を用いることができること。ただし、その結果 について疑いがある場合には、本…

通話することが可能な方法その他の方法により薬剤 若しくは医薬品の適正な使用をすることが可能であると認められる方法として 厚生労働省令で定めるもの（第２の１参…

用防止医薬品の販売の方法 （１）「対面等」の具体的な方法（新薬機則第７条の２関係） 指定濫用防止医薬品の販売時の情報提供の方法については、新薬機法第４ …

濫用防止医薬品販売等手順書モデルの作成について 平素より、本会会務に格段のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び…

濫用防止医薬品販売等手順書の作成及び 当該手順書に基づく業務の実施が規定されました。 これを踏まえ、令和 8年 5月 1日の同制度の施行に向け、…