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2026年1月13日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の施行等につ pdf

接の被包への記載が、外部の容器又は外部の被 包を透かして容易に見ることができないときは、外部の容器又は外部の被包 にも併せて記載されていなければならないこと…

2024年5月23日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.121~150 html

についてのお知らせ(外部リンク) 電子処方箋について(「セルフチェックリスト」「準備作業の手引き」「よくあるお問い合わせ (FAQ)」等を掲載)(外部

2023年8月3日

通知一覧(薬務)令和5年度 No.1~30 html

「医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への 有効性に係る情報提供の取扱いについて」の一部改正について 薬生薬審発0630 第1号 …

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

循環器学会 日本胸部外科学会 日本血管外科学会 日本心臓血管外科学会 1 合計 52 ※版数、公表年月は除いて集計した。 3 事業の現況 「Ⅳ …

2022年3月24日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.91~120 html

・一般用医薬品、医薬部外品及び化粧品の取扱いについて (PDF 111.6KB) No118 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和3年12月27日 要指…

2022年3月29日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.120~150 html

日 医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて (PDF 98.7KB) No137 通知番号:薬…

2022年6月29日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.1~30 html

フランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について (PDF 83.2KB) (参考)3-アセチル-2,5-ジメチルフランの取扱いについて (PDF…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 122.7KB) pdf

項の規定により、その外部の容器又 は外部の被包(以下「外部の容器等」という。)に変更後の区分等表示が記載されている 場合、直接の容器又は直接の被包に変更後の…

2025年9月12日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 104.0KB) pdf

項の規定により、その外部の容器又 は外部の被包(以下「外部の容器等」という。)に変更後の区分等表示が記載されている 場合、直接の容器又は直接の被包に変更後の…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

医薬品であって、その外部の容器又は外部の被包 にこれらの文字が記載されている場合には、直接の容器又は直接の被包に当 該文字が記載されていることを要しないこと…

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

の「医 薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の広告と表示につい て」を参考にさせていただきました。 序 《8 行目まで変…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

 なお、医薬部外品、化粧品によると疑われる副作用等の健康被害については、任意の報告となるので、様式②をご 使用ください。  各項目については、可…

2025年1月15日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライ ン(子宮頸癌)の一部改正について (P pdf

ラチン同時併用下での外部照射、及 びその後の小線源治療)(以下「CCRT」という。)との併用(本剤 +CCRT 群)*2の有効性及び安全性が、プラセボと C…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

刊行の「医薬品・医薬部外 品・化粧品・医療機器・再生医療等製品の広告と表示について」を参考にさせていただきまし た。 令和 6 年 10 月 …

2025年1月15日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 70.3KB) pdf

項の規定により、その外部の容器又 は外部の被包(以下「外部の容器等」という。)に変更後の区分等表示が記載されている 場合、直接の容器又は直接の被包に変更後の…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

、相談・苦情の内容を外部の人や他の職員に漏えいしないよう、高いモラ ルが求められます。 このため、担当職員に対し、業務の重要性や個人情報保護の取扱いに係る…

2025年1月16日

医薬品安全性情報No.415 (PDF 2.0MB) pdf

 なお、医薬部外品、化粧品によると疑われる副作用等の健康被害については、任意の報告となるので、様式②をご 使用ください。  各項目については、可…

2025年1月16日

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について (PDF 69.7KB) pdf

項の規定により、その外部の容器又 は外部の被包(以下「外部の容器等」という。)に変更後の区分等表示が記載されている 場合、直接の容器又は直接の被包に変更後の…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

苦情等の一環として、外部から報告される場合も想 定されることから、苦情への対応を行う体制との連携も図る。(Ⅳ17.参照) ④雇用契約時における個人…

2025年2月14日

(別添)生理処理用品広告自粛要綱案の改訂申請(改正) (PDF 87.5KB) pdf

カップの広告は、医薬部外品及び 医療機器の特殊性に則し、かつ公序良俗を本旨とした広告倫理の基盤に立ち、公衆衛生の維 持増進に寄与するとともに適正なる効能、効…

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