） 一般用医薬品のリスク区分の変更について 一般用医薬品のリスク区分の変更について （PDF 99.5KB） 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項につい…
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2026年3月31日
通知一覧（薬務）令和7年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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2025年1月15日
通知一覧（薬務）令和6年度 No.1～30｜岐阜市公式ホームページ-Gifu city html
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NO.10 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF…
2024年10月22日
薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 （PDF 3.2MB） pdf
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【１】自動車の運転等危険を伴う機械を操作する患者に注意が必要な薬剤に関する事例 第30回報告書 【１】経口新型コロナウイルス感染症治療薬に関する事例 【２…
2026年3月12日
サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB） pdf
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件下においては変化のリスクが無いと考えらえる項目です。 保存条件：25℃、60%RH において、48 ヵ月間保存した結果、3 ロットいずれの 項目も承認規…
2026年3月31日
研究用と称する検査キット等の体外診断用医薬品の範囲に関する ガイドラインについて （PDF 345. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
やがんに罹患しているリスク を判定する製品も本ガイドラインの対象となる。また、検査に用いる検体につい ても、人体から得られた物であれば唾液、尿、鼻腔ぬぐい液…
2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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全に切除された低再発リスクのステー ジ 1の固形癌 ③ 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（Grade 1、2、 3A）について、下記に該当する患者は…
2026年4月28日
インスリン専用注射器の使用に関する医療安全情報について （PDF 575.8KB） pdf
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性情報・企画管理部 リスクコミュニケーション推進課 関連する PMDA医療安全情報 No.23改訂版はこちら→
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…
2026年5月29日
バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正につい pdf
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) 治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合に のみ投与すること。また、投与を開始する際には、患者 注）に以下の点を十分に説明し、患者注）が理解したこ…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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び代謝系の併存疾患のリスク増加にも関与しているv vi vii viii。また、OSAS は、生活の質の低下、作業効率の低下、自動車事故リスクの増加等につなが…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤（ゼップバウンド皮下注）の使用にあたっての留意事項について （PDF 208.1KB pdf
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ら 2型糖尿病の発症リスクが高 いと考えられる患者に対して適用すること。 本剤投与中は食事療法・運動療法を継続すること。また、定期的に体重、 血糖、…
2026年6月1日
酸化染料を含むヘナ製品に係る監視指導について （PDF 957.1KB） pdf
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ー性接触 皮膚炎のリスクが大きくなると考えられるとされています（注１）。 ２）主な危害事例（かっこ内は受付年月、被害者の属性） 【事例１】通信販…
2026年6月2日
医薬品・医療機器等安全性情報No.428 （PDF 3.0MB） pdf
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には自動車運転等の危険を伴う機械の操作に従事させないよう注 意する旨が記載されていました。 今般，一般社団法人日本てんかん学会から，経口剤の抗てんかん …
2026年6月1日
医薬薬審発0520第5号_アエントリペンタート静注1055mg及びジトリペンタートカル静注1000m pdf
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け、本邦での安定供給リスクを低減するため、本邦でも有効期間を 5 年に延長することを検討し てまいりました。 この度、Heyl Chemisch - p…
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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認知症又は認知症のリスクが高いと判断される 以下のいずれかの合併症を有する 悪性新生物 てんかん 精神疾患（鬱病、双極性障害、…
2026年5月29日
バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 746.8KB） pdf
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ち、患者に有効性及び危険性を十分説明し、文書による同意を得てか ら移植すること。 ③ 主な不具合・副作用のマネジメントについて · 痙攣発作：痙攣発作…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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民に対するきめ細かいリスクコミュニケーションを含む周知・広報や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な…
2026年6月25日
「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての 留意事項について」の一部改正について （P pdf
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件】 ① 医薬品リスク管理計画を策定の上、 適切に実施すること。 ② 本剤が、注意欠陥／多動性障害 （AD/HD）の診断、治療に精通した医 師によ…
2026年7月7日
医療情報システムの安全管理に関するガイドライン第7.0版策定について産情発0 6 2 9 第1 号 pdf
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サ プライチェーンリスクについて追記。 ・ ２省ガイドラインの改定による影響を確認し、医療機関等と事業者との役割分担や 医療機関とのリスクコミュニケ…
