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2025年2月14日

【とりまとめ】薬機法等制度改正に関するとりまとめ(厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会) (PDF pdf

応するため、米国の single。patient。IND3も参考に、現行の拡大治験の手続 の簡素化(症例報告、モニタリング、有害事象報告、治験薬概要書の取扱 …

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

ノム一塩基多型 (single nucleotide polymorphism:SNP)データ、互いに独立な40箇所 以上のSNPから構成されるシークエンス…