理手順」 （以下「TERMS®」という。）及び「レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順」（以下 「RevMate®」という。）が定められています。 サリ…
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2024年5月31日
サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について （P pdf
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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ない、誤記の修正又は用語の変更 ・ 内容及び強調の変更を伴わないデザインの変更（資材の大きさ、色調 （文字色を除く）、挿絵の変更等） ・ 資材における…
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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用語集 用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では薬 剤との因果関係の有無を問わない…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用語集 用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では 薬剤との因果関係の有無を問わない概念…
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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え方や確認 方法、用語等についてなるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 薬局においても調剤レセプトコンピューターや電子薬歴システム等の…
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
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*1：有害事象共通用語規準（Common Terminology Criteria for Adverse Events： CTCAE）に基づく。 *2：…
2023年1月27日
医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について （PDF 755.0KB pdf
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.. 1 第２ 用語の定義及び解説 ............................................................…
2023年4月4日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて （令和5年3月31 日一部改正 pdf
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<別 添> 用語集 用語 意味 法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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.... 16 用語及び参考定義（五十音順） .......................................................…
2021年10月2日
医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について （PDF 373.8KB） pdf
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36 ４．用語の定義 Ｑ６９ 原薬とは何か。 Ａ６９ 医薬品の生産に使用することを目的とする物質又は物質の混合物で、医薬品…
2021年12月6日
地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ＆Aについて（その2） （PDF 85.9K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
<別 添> 用語集 用語 意味 法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号）…
2021年12月6日
医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について （PDF 106.0KB） pdf
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のうち、有害事象共通用語規 準 日本語訳 JCOG版（CTCAE-JCOG）の Grade３以上の症例。なお、CTCAE-JCOG は最新版を参照すること。…
2021年6月28日
「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について （PDF 1.2MB） pdf
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ライン 10. 用語一覧 11．付録 11.1 図表一覧 11.2 決定樹 11.3 基質，阻害薬及び誘導薬の代表例 3 1. は…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編）について （PDF 1.5MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
本指針で使用している用語については、下記のとおり、併せて留意を お願いします。 記 1. 「薬物有害事象」は、薬剤の使用後に発現する有害な…
2021年6月30日
医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB） pdf
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.. 1 第２ 用語の定義及び解説 ............................................................…
2021年6月30日
新旧対照表 （PDF 448.7KB） pdf
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とする。 ２ 用語の定義 （削る） ２ 用語の定義 (1) 本要領で｢医薬品｣とは、医薬品医療機器…
2021年6月30日
参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について （PDF 312.1KB） pdf
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第１ 用語の定義 １ 本要領で｢毒物｣とは、毒物及び劇物取締法(以下｢毒劇法｣という。)別表第１に掲 げる物であって、医薬品、医薬部外品及…
2021年6月30日
毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
とする。 ２ 用語の定義 (1) 本要領で｢毒物｣とは、毒劇法別表第１に掲げる物であって、医薬品、医薬部外品 及び体外診断用医薬品以外のものを…
2021年6月30日
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A）」について （P pdf
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. 19 用語集 用語 意味 「薬機法」又は 「法」 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 （昭和 35年法…
2021年6月30日
医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン （PDF 700.0KB） pdf
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とされる製品 用語集 - 1 - 緒言 市場出荷後の医薬品の薬局、医薬品販売業者や医療機関などに対する卸売販売は…
