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2025年2月14日

「医療デジタルデータのAI 研究開発等への利活用に係るガイドライン」の留意点について (PDF 11 pdf

月 31日策定)の「用語集」において定義される用語 で、医療に関する患者情報(個人識別情報)を含む情報を指す。 個人情報保護法: 「個人情報の保護に関する…

2025年1月16日

(別添1)新旧対照表 (PDF 180.7KB) pdf

改正前 II 用語の定義等 2.個人識別符号(法第2条第2項) II 用語の定義等 2.個人識別符号(法第2条第2項) (定義) 法第…

2025年1月15日

(別添2)事例集 (PDF 366.3KB) pdf

象範囲等 Q2 用語の定義 Q3 本人の同意 Q4 個人情報を研究に利用する場合の取扱い Q5 個人情報に関する相談体制 Q6 その他 …

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

概要、Q&A及び専門用語の解説等を新 たに加えた内容に刷新し、何が不適切かをわかりやすく解説した「家庭向け医療機器等適正広 告・表示ガイドⅡ」を平成 21 …

2025年1月15日

新旧対照表 (PDF 1.9MB) pdf

第8章 専門用語について・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・127 第9章 美容・健康関連機器の概要と広告上…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

... 6 Ⅱ 用語の定義等 ...............................................................…

2024年5月31日

サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について (P pdf

理手順」 (以下「TERMS®」という。)及び「レナリドミド・ポマリドミド適正管理手順」(以下 「RevMate®」という。)が定められています。 サリ…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

ない、誤記の修正又は用語の変更 ・ 内容及び強調の変更を伴わないデザインの変更(資材の大きさ、色調 (文字色を除く)、挿絵の変更等) ・ 資材における…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

用語用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では 薬剤との因果関係の有無を問わない概念…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

用語用語 解説 薬物有害事象 薬剤の使用後に発現する有害な症状又は徴候であり、本書では薬 剤との因果関係の有無を問わない…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

.... 16 用語及び参考定義(五十音順) .......................................................…

2023年4月4日

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて (令和5年3月31 日一部改正 pdf

<別 添> 用語用語 意味 法 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号)…

2023年10月27日

(別添2)薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル~薬局・事業者向け~ (PDF pdf

え方や確認 方法、用語等についてなるべく平易な言葉で解説することを目指しました。 ○ 薬局においても調剤レセプトコンピューターや電子薬歴システム等の…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

*1:有害事象共通用語規準(Common Terminology Criteria for Adverse Events: CTCAE)に基づく。 *2:…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

.. 1 第2 用語の定義及び解説 ............................................................…

2021年6月30日

医薬品等輸入確認要領 (PDF 640.1KB) pdf

.. 1 第2 用語の定義及び解説 ............................................................…

2021年6月28日

「医薬品開発と適正な情報提供のための薬物相互作用ガイドライン」について (PDF 1.2MB) pdf

ライン 10. 用語一覧 11.付録 11.1 図表一覧 11.2 決定樹 11.3 基質,阻害薬及び誘導薬の代表例 3 1. は…

2021年6月30日

毒劇物輸入確認要領 (PDF 518.8KB) pdf

とする。 2 用語の定義 (1) 本要領で「毒物」とは、毒劇法別表第1に掲げる物であって、医薬品、医薬部外品 及び体外診断用医薬品以外のものを…

2021年6月30日

医薬品の効能、効果等における「ラロン症候群」の呼称の取扱いについて (PDF 65.2KB) pdf

在では、医学に関する用語集、 診療ガイドライン及び教科書における疾病名等として、新たな呼称が国内で広く使 用され、認知されています。 こうした状況を踏ま…

2021年6月30日

医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン (PDF 700.0KB) pdf

とされる製品 用語集 - 1 - 緒言 市場出荷後の医薬品の薬局、医薬品販売業者や医療機関などに対する卸売販売は…

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