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2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第31回報告書(2024年1月~6月) (PDF 2.5MB) pdf

管理的な問題 教育訓練のなされ方 605 設備機器等の管理 155 薬局内のルールや管理の体制・仕方 1,557 薬局内の風土・雰囲気 209 その他…

2024年10月22日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年報 (PDF 3.2MB) pdf

管理的な問題 教育訓練のなされ方 1,441 設備機器等の管理 378 薬局内のルールや管理の体制・仕方 3,438 薬局内の風土・雰囲気 499 そ…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

業務に関する研修及び訓練の機会の提供その他必要な援助を行うものとし、 都道府県は、これらの援助を行うよう努めるもの等とする。(医療法第 30 条の 12 の…

2025年1月16日

(別添2)医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス (PDF 598.7 pdf

、「必要に応じた教育訓練に係る便宜を図るよう努め なければならない」とされていることを踏まえ、個人情報の取扱いに係る教育研修の 実施に配慮する必要がある。 …

2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

ための十分な教育及び訓 練」とは、具体的にはどのような教育及び訓練が該当するか。 (答) 例えば、臨床研究中核病院が実施する臨床研究に従事する者を対…

2025年5月30日

別添2 (PDF 1.2MB) pdf

方針の策定及び教育・訓練を含む情報セキュリティ対策を推進 することです。情報セキュリティ対策の実効性を確保するために、経営層が医療情報シ ステム安全管理責任…

2024年3月13日

補聴器の適正な販売等の徹底について (PDF 193.3KB) pdf

事する者に対して教育訓練を継続して行うこと。なお、 教育訓練の実施に当たっては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律(昭和 35…

2021年10月2日

一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf

責任役員に対する教育訓練及び評価は代表取締役が⾏わなければならないものか︖ また、責任役員 が代表取締役のみの場合はどう考えるべきでしょうか。 A30) …

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

以上の消化器外科学の修練を行っていること。 15  医師免許取得後 2 年の初期研修を修了した後に 4 年以上の臨床経験を有している こと。う…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

以上の消化器外科学の修練を行っていること。  医師免許取得後2年の初期研修を修了した後に4年以上の臨床経験を有している こと。うち、3年以上は、消化器癌…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表のための手引き (PDF 246.9KB) pdf

用できるように、教育訓練を定期的に実施する。システムが利用できなくなるこ とを想定して、障害時マニュアルや伝票運用マニュアルを準備しておく。教育訓練の結果、必…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

きているか。 教育訓練が実施できているか。 バックアップの実施と復旧手順が確認できているか。 2 2-1 システム異常の報告先の把握 異常時の連絡体制…

2022年12月22日

食薬区分リスト (PDF 801.1KB) pdf

卵殻 卵殻 リュウシツ ケンゴロウ 全虫 ローヤルゼリー メスバチの咽頭腺分泌物 注1) 「名称」及び「他名等」の欄については、生薬名、一般名及び起源動物…

2022年12月28日

新型コロナウイルス感染症・季節性インフルエンザ同時期流行下における新型コロナウイルスに係る抗原定性検 pdf

業員に対する教育訓練を実施し、その記録を保管すること。 (7)当該販売方法を行う場合には、電話等の通信手段を用いた情報提供による対応とな ることから、…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

医師 等が行う臨床修練等に係る医師法第十七条等の特例等に関する法律(昭和 62 年 法律第 29 号)に基づく臨床修練制度を利用し、厚生労働省の審査及び厚生…

2023年3月29日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 272.0KB pdf

の呼 吸器外科学の修練を行っていること。 23ページ ①-2 肺癌の化学療法及び副作用発現時の対応 に十分な知識と経験を持つ医師(下表のいずれか に該…

2023年2月22日

食薬区分リスト (PDF 668.3KB) pdf

卵殻 卵殻 リュウシツ ケンゴロウ 全虫 ローヤルゼリー メスバチの咽頭腺分泌物 注1) 「名称」及び「他名等」の欄については、生薬名、一般名及び起源動物…

2023年3月29日

第28回報告書 (PDF 3.2MB) pdf

管理的な問題 教育訓練のなされ方 848 設備機器等の管理 234 薬局内のルールや管理の体制・仕方 2,097 薬局内の風土・雰囲気 278 その他…

2023年3月29日

ペグバリアーゼ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 128.6KB) pdf

法について十分な教育訓練を実施したのち、患者自ら確実に投与でき ることを確認した上で、医師の管理指導のもとで実施すること。 ・ すべての器具の安全な廃棄方…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

康な人の運動におけるトレーニングの効果・効率の向上や運動強度の 管理目的に血中酸素飽和度を測定し、記録するプログラム(心不全等の 患者の運動療法・リハビリテ…

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