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2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）

当該治験に係る 監査証明書を添付して保存することが規 定されている（GCP省令 第二十五条）が、 臨床研究法では、総括報告書の提出に際し、 監査証明書の…