遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて 通知番号：薬生監麻発1214第1号 通知年月日：令和4年12月14日 遠赤外線を輻射する衣類等の取扱いについて…
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2025年2月14日
室内空気中化学物質の測定マニュアル（統合版）について （PDF 1.3MB） pdf
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量を計測する。① は装着してもよいが，通常は必要ではない。② と ③ で捕集管を２つ含むのは，24 時間という長時間の採取を行うため，破過を考慮してのことで…
2025年1月16日
（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 598.7 pdf
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な確認 －ソフトウェアに関する脆弱性対策（セキュリティパッチの適用、当該情報システ ム固有の脆弱性の発見及びその修正等） ３９ ⑧個人…
2025年1月15日
「2023 年度 家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び 防水スプレー製品等による中 pdf
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膚に接触しないように衣服の上から装着することにより、相当程度、被害を回避で きると考えられる。また、夏場や運動時等の汗を大量にかく場合には、金属製品を外すこ …
2025年1月15日
新旧対照表 （PDF 1.9MB） pdf
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ればならない(例えばウェ アラブル機器のような設計)。 ９．家庭用低周波治療器 《イラスト及び変更がない箇所は省略》 (1…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表 （PDF 105.6KB） pdf
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、ブレーカー、ハードウェア、ソフトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必 要に応じて事業者に依頼できる体制になっているか。 3-2 事業者等への連絡と…
2024年6月24日
サイバー攻撃を想定した事業継続計画（BCP）策定の確認表のための手引き （PDF 246.9KB） pdf
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、ブレーカー、ハードウェア、ソ フトウェア等の調査」等が実施できるか。また、必要に応じて事業者に依頼できる体制になっている 事業者等への連絡と作業履歴の確認…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
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の脆弱性に、ファームウェア等の更新を迅速に適用する サイバー攻撃の被害を受けた医療機関では、ネットワーク機器のバージョンアップ やパッチ適用、ファームウ…
2023年3月29日
第28回報告書 （PDF 3.2MB） pdf
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ナノパスニードルⅡの装着方法も含め手技を確認 し補足説明していたが、注射する際にキャップを外すことは説明していなかった。今回の来局時に、 介護者が使用開始…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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ログラム （ソフトウェア機能）（人の生命及び健康に影響を与えるおそれがほとんど 2 改正後 改正前 ウェア機能）（人の生命及び健康に影響を与えるおそ…
2023年4月12日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について （PDF 1.2MB） pdf
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器です。ヘルスソフトウェアのうち薬機法の対象とな る SaMD（Software as a Medical Device）も対象となります。また、契約により構…
2023年6月30日
検体測定室ガイドライン（改正後全文） （PDF 171.6KB） pdf
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穿刺器具等の血液付着物の廃棄について 穿刺器具の処理については、危険防止の観点から堅牢で耐貫通性のある 容器に入れて排出するものとする。 …
2023年10月27日
（別添2）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～ （PDF pdf
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パッチ（最新ファームウェアや更新プログラム）を適用している。 （医療情報システム全般） ...............................…
2023年10月27日
（別添1）薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト （PDF 156.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
パッチ（最新ファームウェアや更新プログラ ム）を適用している。 （８） 接続元制限を実施している。 はい・いいえ はい・いいえ はい・い…
2022年4月1日
家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.0KB） pdf
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ガラスフィルター等が装着されたガラス 又はポリプロピレン製カラムにケイソウ土 20 gを詰めたものを用いる。自ら充填する か、同等の充填済み製品を使用する。…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
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②プローブが正しく装着されていない場合。 ③測定中に体動がある場合。 ④手が冷たい等末しょう循環が悪い、血圧が低い場合。 ⑤一酸化炭素中毒や喫煙直…
2022年3月24日
新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1.3MB） pdf
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ップ等）をチューブに装着 する ⑤ 製品によってはそのまま一定時間静置する ＜試料滴下＞ ① チューブから数滴（製品により異なる）、キットの…
2022年4月28日
別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB） pdf
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ガラスフィルター等が装着されたガラス 又はポリプロピレン製カラムにケイソウ土 20 gを詰めたものを用いる。自ら充填する か、同等の充填済み製品を使用する。…
2022年6月29日
「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について （PDF 149.7KB） pdf
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札による区別のほか、衣服等による区別を行 第 3 薬事法施行規則等の一部を改正する省令(平成 21 年厚生労働 省令第 10号)関係 Ⅰ 薬事法施行規則…
2022年10月11日
オンライン服薬指導の実施要領について （PDF 331.9KB） pdf
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法（使用可能なソフトウェア、アプリケーション 等） ウ 薬剤の配送方法 エ 費用の支払方法（代金引換サービス、クレジットカード決済等） …
