る者が運 営する Web サイト等において電磁的記録により閲覧者がダウンロード可能 な方法で掲載すること。なお、財務諸表等の作成が書面による場合も、適切 …
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る者が運 営する Web サイト等において電磁的記録により閲覧者がダウンロード可能 な方法で掲載すること。なお、財務諸表等の作成が書面による場合も、適切 …
生労働省の報告用 ウェブサイトを通じて申告することとしているところ、報告用ウェブサイトを 変更すること等について、二課長通知を別添のとおり改め、令和8年4月…
また、製薬企業がウェブサイト等で公表している情報に対して、そのウェ ブページの URL を紹介する場合の取扱いについては、あわせてQ6及びQ7 を参照す…
が終了した場合は、ウェブサイト上の情報を削除するなど当該情報提供を終 了すること。 エ 留意事項の記載 本情報提供が治験薬等に対する過度な期待…
例えば、製薬企業等のウェブサイト上の、新通知の2.による情報提供 のページや、新通知の3.による情報提供の表紙ページについて、当該製薬 企業等以外の者がその…
また、PMDAウェブサイトから、各広報資料をダウンロードすることができますので、 ご活用ください。 【報告受付サイトの動画及びリーフレット関す…
Pの場合は総合機構のウェブサイトに 掲載した日)を記載すること。 Q31 (略) A31 RMPの変更の履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更…
による報告に加えて,ウェブサイトから電子的な報告が可能と なっております。 【報告受付サイト(電子報告システム)】 https://www.pmda.g…
すりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」(URL は以下)内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。 https:/…
すりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」(URL は以下)内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。 https:/…
おり、PMDA のウェブサイトからもダウンロードすることができますので、ご活用ください。 なお、患者からの医薬品副作用報告は、医薬品副作用被害救済制度にお…
製薬 医療関係者向けウェブサイト(https://www.shionogi.co.jp/med/index.html)の 医療用医薬品有害事象情報連絡フォーム…
可を得た上で、報告用ウェブサイト ( https://forms.office.com/Pages/ResponsePage.aspx?id=zc_1xHIm…
さい。(製造販売業者ウェブサイトに 掲載されている「パキロビッドパック投与前チェックシート」も参照してください) さらに、中等度の腎機能障害患者(コル…
さい。(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください) さらに、中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)に対して は、添付文書…
表示 購入希望者がウェブサイトで商品を検索し、選択する *赤枠囲いは専門家による顧客対応が必要な業務 <インターネット販売におけるフロー図> 購入希望品…
さい。(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください) さらに、中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)に対して は、添付文書…
と(製造販売業 者ウェブサイトの案内も参照すること。)。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあると…
ださい(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください)。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコルヒチン を投与中の患者に対しては、使用はできません…
ること(製造販売業者ウェブサイトの案内も参照すること。)。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあると…