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2024年6月19日

デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について (PDF 255.8KB) pdf

る者が運 営する Web サイト等において電磁的記録により閲覧者がダウンロード可能 な方法で掲載すること。なお、財務諸表等の作成が書面による場合も、適切 …

2023年5月19日

PMDA の電子報告システム(報告受付サイト )を用いた医薬関係者からの副作用等 報告のお願いについ pdf

また、PMDAウェブサイトから、各広報資料をダウンロードすることができますので、 ご活用ください。 【報告受付サイトの動画及びリーフレット関す…

2025年1月15日

医薬品安全性情報No.414 (PDF 1.8MB) pdf

による報告に加えて,ウェブサイトから電子的な報告が可能と なっております。 【報告受付サイト(電子報告システム)】  https://www.pmda.g…

2025年1月16日

新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg 及び ラゲブリオカプセル20 pdf

製薬 医療関係者向けウェブサイト(https://www.shionogi.co.jp/med/index.html)の 医療用医薬品有害事象情報連絡フォーム…

2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

Pの場合は総合機構のウェブサイトに 掲載した日)を記載すること。 Q31 (略) A31 RMPの変更の履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更…

2024年7月24日

別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.4MB) pdf

すりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」(URL は以下)内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。 https:/…

2023年9月4日

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) (PDF 94.8KB) pdf

おり、PMDA のウェブサイトからもダウンロードすることができますので、ご活用ください。 なお、患者からの医薬品副作用報告は、医薬品副作用被害救済制度にお…

2024年7月24日

別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 (PDF 1.3MB) pdf

すりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」(URL は以下)内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。 https:/…

2025年1月16日

今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について(協力依頼) (PDF 102.5KB) pdf

いては、厚生労働省のウェブサイトにおいて参照可能であること。 https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 経口抗ウイルス薬 (パキロビッド パック) の 医療機関 及び薬 pdf

さい。(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください) さらに、中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)に対して は、添付文書…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス(ゾコーバ錠 125mgの取扱いについて(所有権の移転 pdf

と(製造販売業 者ウェブサイトの案内も参照すること。)。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあると…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド パック)の取扱いについて(所有権の移 pdf

ること(製造販売業者ウェブサイトの案内も参照すること。)。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあると…

2023年6月23日

別添2_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の取扱いについて ( pdf

と(製造販売業 者ウェブサイトの案内も参照すること。)。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあると…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッドパック)の 医療機関及び薬局への配分に pdf

さい。(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください) さらに、中等度の腎機能障害患者(コルヒチンを投与中の患者を除く)に対して は、添付文書…

2021年8月16日

4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 (PDF 279.4KB) pdf

機関、 屋外広告、ウェブサイト及びソーシャル・ネットワーキング・サービス等のすべての媒体 を活用した広告並びにポスター及び不特定多数の使用者に配布される印刷…

2025年1月15日

家庭向け医療機器等適正広告・表示 ガ イ ド 5. 令和6年度版 (PDF 2.8MB) pdf

誌、テレビ、ラジオ、ウェブサイト及びソーシャル・ネットワーキン グ・サービス等のすべての媒体における広告を対象とする。 この基準は、広告に利用される…

2023年5月23日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて(所有権の移転 pdf

こと。(製造販売業者ウェ ブサイトの案内も参照すること。)。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあ…

2021年6月30日

患者からの医薬品副作用報告について (PDF 478.9KB) pdf

MDA」という。)のウェブサ イト上で実施してまいりました。 今般、試行結果を踏まえ、別添のとおり、「患者からの医薬品副作用報告」実施要 領を策定し、P…

2023年6月23日

別添3_新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の取扱いについて (P pdf

こと。(製造販売業者ウェ ブサイトの案内も参照すること。)。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にする こと」とあ…

2023年1月17日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ錠125mg)の医療機関及び薬局への配分に pdf

ださい(製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください)。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコルヒチン を投与中の患者に対しては、使用はできません…

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