別添6 新たなWeb受注システムの展開 （PDF 134.0KB） 別添7 都道府県をまたぐ配送ルートの構築 （PDF 321.6KB） …
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2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
Ｐの場合は総合機構のウェブサイトに 掲載した日）を記載すること。 Ｑ31 （略） Ａ31 ＲＭＰの変更の履歴欄の「変更内容の概要」には、軽微変更…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る者が運 営する Web サイト等において電磁的記録により閲覧者がダウンロード可能 な方法で掲載すること。なお、財務諸表等の作成が書面による場合も、適切 …
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
すりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」（URL は以下）内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。 https:/…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
すりの適正使用協議会ウェブサイト「あなたのくすりいくつ飲んでい ますか」（URL は以下）内にパンフレット、ポスター、動画のリンクがある。 https:/…
2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ること（製造販売業者ウェブサイトの案内も参照すること。）。 また、添付文書において「本剤の投与対象については最新のガイドラインを参考にす ること」とあると…
2022年10月11日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
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さい。（製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください） さらに、中等度の腎機能障害患者（コルヒチンを投与中の患者を除く）に対して は、添付文書…
2022年12月15日
改正ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい（製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください）。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコルヒチン を投与中の患者に対しては、使用はできません…
2022年12月15日
同時期流行下の薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて （PDF 661.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ムページで公開する WEB 教材を参考にするとともに、各製品の添付文書における 使用方法や使用するキットを製造するメーカーの提供するパンフレットや動画資料を …
2022年12月7日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の 医療機関及び薬局への配分 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい（製造販売業者ウェブサイ トの案内も参照してください）。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコル ヒチンを投与中の患者に対しては、使用はできません…
2022年12月7日
参考資料1～4 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬品医療機器総合機構ウェブサイト上にて報告に係る記入要領を示しているため、報告にあたっては参照してくださ い。 新型コロナワクチンについては、これまでワク…
2022年12月7日
予防接種法に基づく副反応疑い報告制度について （PDF 71.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
４月に PMDA のウェブサイ トを介した電子報告システム（以下「報告受付サイト」という。）を開設し、 電子報告が可能になっています。報告受付サイトでは、報…
2022年12月27日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の 医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい（製造販売業者ウェブサイトの案 内も参照してください）。 さらに、中等度の腎機能障害患者（コルヒチンを投与中の患者を除く）に対して は、添付文…
2023年1月17日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分に pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい（製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください）。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコルヒチン を投与中の患者に対しては、使用はできません…
2023年1月27日
治験に係る情報提供の取扱いについて （PDF 78.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
よう製薬企業等の ウェブサイトにおいて治験情報専用のウェブページを設ける、治験に係る 情報提供を行うための資料及び情報は販売情報提供活動等の他の目的で使 …
2023年3月8日
ゾコーバ錠の医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい（製造販売業者ウェブサイトの 案内も参照してください）。さらに、腎機能又は肝機能障害のある患者でコルヒチン を投与中の患者に対しては、使用はできません…
2023年3月8日
(セット版)パキロビッドの医療機関及び薬局への配分について （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
ださい（製造販売業者ウェブサイトの案 内も参照してください）。 さらに、中等度の腎機能障害患者（コルヒチンを投与中の患者を除く）に対して は、添付文…
2023年4月4日
「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf
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が含まれてい た。Web 上に公開されている情報から、対 象疾患を、循環器疾患、消化器疾患、呼吸器 疾患、内分泌疾患、自己免疫疾患、血液疾患 （悪性腫瘍…
2023年4月4日
登録販売者に対する研修の実施要領について （PDF 235.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
お、遠隔講座（会場をWeb会議システム等でつなぎ、リ アルタイムで行う方法をいう。以下同じ。）で実施する場合は、それぞれの 会場の都道府県名を記載し、オンラ…
2023年4月5日
プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について （PDF 1.6MB） pdf
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用コンピュータ等の Web カメラ等の内部又は外部センサ（以下「汎用 センサ等」という。）と連動して、医療機器としての機能を発揮するプログ ラムは、汎用セン…
