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2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

の協力の求めを行つてもなお停留を行うための施設の不足により停留を行う ことが困難であると認められる場合」に改正する。(特措法第 29 条第5項関係) …

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

定で定めるところによつて労働時間を延長して労働させ、 又は休日において労働させる場合であつても、同条第六項 14 に定める要件並びに労働者の健康及…

2023年10月16日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び旧規格に適合した経腸栄養分野の小口 pdf

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直し及び 旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の 取扱いに関する…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

術を利用する方法であつて 第十一条の五第二項に掲げるものをいう。 同条第一項において同じ。)を利用して自 ら及び当該報告を受けるべき都道府県知 事が同一…

2023年11月9日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令(番号入り pdf

方 法 で あ つ て 第 十 一 条 の 五 第 二 項 に 掲 げ る も の を い う 。 同 条 第 一 項 に お い て 同 じ 。 ) を…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

情報を電磁的記録をもつて一元的かつ経時的に管理でき る手帳(いわゆる「電子版お薬手帳」)を所持する者の対応の可否 「電子版お薬手帳ガイドラインについて」(…

2023年12月25日

一般用医薬品の適正販売及び適正使用について (PDF 118.2KB) pdf

若年者である場合にあつて は、当該者の氏名及び年齢 ロ 当該医薬品を購入し、又は譲り受けようとする者及び当該医薬品を使用しよう とする者の他の薬局開設者…

2024年1月4日

令和6年能登半島地震による災害 に 伴う 医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関す pdf

法人にあつては、主 たる事務所の所在地 法人にあつては、名 称及び代表者の氏名 住 所 氏 名

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

れに類する医薬品であつて、その 容器等に、符号を記載することが、その使用状況からみて適当でないも (別紙2) 2 の」として、どのようなものが…

2022年10月5日

【官報】令和4年厚生労働省令第140号 (PDF 74.3KB) pdf

書 に よ つ て 行 う も の と す る 。 2 法 第 二 十 三 条 の 二 の 七 第 六 項…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

の者に関する事項であつて医療を受ける者 による医療に関する適切な選択に資するものとして厚生労働大臣が定めるもの(第9号関係) …………………………………………

2023年1月13日

【別添2】第71回報告書抽出ページ (PDF 1.8MB) pdf

た 外す際に閉鎖式コネクタが付いていないことに気付き、閉鎖式コネクタ を取り付けたが斜めに装着していた 1 外した後に閉鎖式コネクタに保護栓が必要と思い…

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

る「ベクレル単位をもつて表した診療用放 射性同位元素又は陽電子断層撮影診療用放射性同位元素の種類ごとの最大貯蔵予 定数量」を超えて、診療用放射性同位元素又は…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

等製品を除く。)であつて、政令で定めるもの」 と定義されている。 また、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関す る法律施行令(昭和 3…

2023年6月12日

医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について (PDF 156.9K pdf

げる体制の確保に当たつては、次に掲げる措置 を講じなければならない(ただし、第三号の二にあつてはエックス線装置又は第二 十四条第一号から第八号の二までのいず…

2023年6月30日

検体測定室ガイドライン(改正後全文) (PDF 171.6KB) pdf

国においては、か つて、集団予防接種における注射針等の連続使用により B型肝炎ウイルスへの 感染被害が生じた。また、平成20年に、複数の患者に使用しないこと…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

れに類する医薬品であつて、その 容器等に、符号を記載することが、その使用状況からみて適当でないも (別紙2) 2 の」として、どのようなものが…

2021年10月2日

「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について (PDF 3.4MB) pdf

務を適正に行うに当たつて 必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者」であるか について確認を行うこととする。 - 11 - ・ あわ…

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

マミ、各種ケーブルやコネクタなどに破損や傷などがないこと ② [使用前] 血液などの汚れがないこと ③ [使用前] 液晶パネルなどの表示器に破損がないこ…

2021年10月7日

新型コロナウイルス感染症に係る検査並びにワクチン及び治療薬の治験体制整備のための医療法上の取扱いにつ pdf

て行なう巡回診療であつて、巡回診療によらなければ住民の医療の確保、健康診断の実施 等が困難であると認められるものについては、医療法の運用上特別の処置を講じてそ…

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